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Mostrando 52410 documento(s)

Decreto 3863 de 2008: Modificación de requisitos para suplementos dietarios y BPM

El Decreto 3863 de 2008 establece los requisitos regulatorios para la fabricación y comercialización de suplementos dietarios en Colombia, incluyendo ...

DECRETO 2266 DE 2004.PDF
Corrección de la Tabla No. 5 - Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica

Corrección oficial de la Tabla No. 5 sobre la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, publicada por INVIMA el 1...

Resolución 527 de 2010: Modificación de requisitos para tiendas naturistas

La Resolución 527 de 2010 modifica requisitos para responsables y establecimientos de tiendas naturistas en Colombia, otorgando un plazo de dos años p...

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica con Medicamentos

Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos, conforme a la normativa vigent...

Acuso recibo informe anual de seguridad en investigación clínica con medicamentos

Acuso de recibo emitido por INVIMA respecto a informes anuales de seguridad de estudios clínicos con medicamentos, conforme a la normativa vigente. El...

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica - Oficio 3000-0362-21

Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vige...

Guía para la Presentación de la Evaluación Farmacológica de Nueva Asociación, Nueva Forma Farmacéutica y Nueva Concentración para Medicamentos de Síntesis - SEM

La guía ASS-RSA-GU043 de INVIMA orienta a los usuarios sobre los requisitos y el proceso para presentar la evaluación farmacológica de nuevas asociaci...

Decreto 549 de 2001: Procedimiento para Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura de Medicamentos

El Decreto 549 de 2001 define el proceso para que laboratorios fabricantes de medicamentos obtengan el Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura ...

Plan Nacional Subsectorial de Vigilancia y Control de Residuos de Medicamentos Veterinarios y Otras Sustancias Químicas en Huevos Frescos de Gallina Ponedora 2024

El Plan Nacional Subsectorial de Vigilancia y Control de Residuos de Medicamentos Veterinarios y otras sustancias químicas en huevos frescos de gallin...

Guía de Validación de Procesos para Establecimientos Farmacéuticos Certificados por INVIMA

La Guía de Validación de Procesos de INVIMA proporciona lineamientos claros para la validación de procesos de manufactura en la industria farmacéutica...

Listado de Establecimientos Certificados en Buenas Prácticas de Manufactura en Licores (BPM-Licores) - INVIMA

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en Buenas Prácticas de Manufactura para licores en Colombia. Encuentra informa...

Decreto 3863 de 2008: Modificación de requisitos para suplementos dietarios y BPM

El Decreto 3863 de 2008 establece los requisitos regulatorios para la fabricación y comercialización de suplementos dietarios en Colombia, incluyendo límites de ingredientes, exclusión de sustancias r...

Alertas Sanitarias 2008 80 vistas 42 descargas
Corrección de la Tabla No. 5 - Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica

Corrección oficial de la Tabla No. 5 sobre la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, publicada por INVIMA el 15 de marzo de 2023. Incluye información sobre cier...

Alertas Sanitarias 2023 47 vistas 32 descargas
Resolución 527 de 2010: Modificación de requisitos para tiendas naturistas

La Resolución 527 de 2010 modifica requisitos para responsables y establecimientos de tiendas naturistas en Colombia, otorgando un plazo de dos años para cumplir con la escolaridad y adecuaciones exig...

Resoluciones 2010 43 vistas 32 descargas
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica con Medicamentos

Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye un listado detallado de radicados y pat...

Alertas Sanitarias 2016 36 vistas 41 descargas
Acuso recibo informe anual de seguridad en investigación clínica con medicamentos

Acuso de recibo emitido por INVIMA respecto a informes anuales de seguridad de estudios clínicos con medicamentos, conforme a la normativa vigente. El documento detalla los reportes recibidos de difer...

Alertas Sanitarias 2020 80 vistas 45 descargas
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica - Oficio 3000-0362-21

Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye una lista detallada de radicados reci...

Alertas Sanitarias 2022 61 vistas 33 descargas
Guía para la Presentación de la Evaluación Farmacológica de Nueva Asociación, Nueva Forma Farmacéutica y Nueva Concentración para Medicamentos de Síntesis - SEM

La guía ASS-RSA-GU043 de INVIMA orienta a los usuarios sobre los requisitos y el proceso para presentar la evaluación farmacológica de nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones de me...

Alertas Sanitarias 2024 278 vistas 30 descargas
Decreto 549 de 2001: Procedimiento para Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura de Medicamentos

El Decreto 549 de 2001 define el proceso para que laboratorios fabricantes de medicamentos obtengan el Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura ante INVIMA. Establece requisitos, plazos y proced...

Alertas Sanitarias 2001 269 vistas 26 descargas
Plan Nacional Subsectorial de Vigilancia y Control de Residuos de Medicamentos Veterinarios y Otras Sustancias Químicas en Huevos Frescos de Gallina Ponedora 2024

El Plan Nacional Subsectorial de Vigilancia y Control de Residuos de Medicamentos Veterinarios y otras sustancias químicas en huevos frescos de gallina ponedora 2024, desarrollado por INVIMA y el ICA,...

Alertas Sanitarias 2024 54 vistas 33 descargas
Guía de Validación de Procesos para Establecimientos Farmacéuticos Certificados por INVIMA

La Guía de Validación de Procesos de INVIMA proporciona lineamientos claros para la validación de procesos de manufactura en la industria farmacéutica, asegurando el cumplimiento de Buenas Prácticas d...

Alertas Sanitarias 2019 1618 vistas 46 descargas
Listado de Establecimientos Certificados en Buenas Prácticas de Manufactura en Licores (BPM-Licores) - INVIMA

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en Buenas Prácticas de Manufactura para licores en Colombia. Encuentra información sobre productores de aguardientes, ron, cerve...

Alertas Sanitarias 2023 115 vistas 40 descargas

Decreto 3863 de 2008: Modificación de requisitos para suplementos dietarios y BPM

El Decreto 3863 de 2008 establece los requisitos regulatorios para la fabricación y comercialización de suplementos dietarios en Colombia, incluyendo límites de ingredientes, exclusión de sustancias riesgosas y criterios de aceptación internacional. Además, regula la certificación de Buenas Práctica...

Alertas Sanitarias 2008 80 vistas 42 descargas

Corrección de la Tabla No. 5 - Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica

Corrección oficial de la Tabla No. 5 sobre la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, publicada por INVIMA el 15 de marzo de 2023. Incluye información sobre cierre de estudios, informes anuales y modificaciones a manuales del investigador, detallando patrocinad...

Alertas Sanitarias 2023 47 vistas 32 descargas

Resolución 527 de 2010: Modificación de requisitos para tiendas naturistas

La Resolución 527 de 2010 modifica requisitos para responsables y establecimientos de tiendas naturistas en Colombia, otorgando un plazo de dos años para cumplir con la escolaridad y adecuaciones exigidas. Establece procedimientos de inspección y sanciones en caso de incumplimiento, garantizando el ...

Resoluciones 2010 43 vistas 32 descargas

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica con Medicamentos

Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye un listado detallado de radicados y patrocinadores farmacéuticos, y señala la posibilidad de requerir información adicional para inspección...

Alertas Sanitarias 2016 36 vistas 41 descargas

Acuso recibo informe anual de seguridad en investigación clínica con medicamentos

Acuso de recibo emitido por INVIMA respecto a informes anuales de seguridad de estudios clínicos con medicamentos, conforme a la normativa vigente. El documento detalla los reportes recibidos de diferentes patrocinadores y advierte sobre la posibilidad de requerir información adicional para inspecci...

Alertas Sanitarias 2020 80 vistas 45 descargas

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica - Oficio 3000-0362-21

Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye una lista detallada de radicados recibidos de diferentes compañías farmacéuticas y CROs, y señala la posibilidad de requerir información ...

Alertas Sanitarias 2022 61 vistas 33 descargas

Guía para la Presentación de la Evaluación Farmacológica de Nueva Asociación, Nueva Forma Farmacéutica y Nueva Concentración para Medicamentos de Síntesis - SEM

La guía ASS-RSA-GU043 de INVIMA orienta a los usuarios sobre los requisitos y el proceso para presentar la evaluación farmacológica de nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones de medicamentos de síntesis. Incluye instrucciones detalladas sobre la documentación, formatos, organizac...

Alertas Sanitarias 2024 278 vistas 30 descargas

Decreto 549 de 2001: Procedimiento para Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura de Medicamentos

El Decreto 549 de 2001 define el proceso para que laboratorios fabricantes de medicamentos obtengan el Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura ante INVIMA. Establece requisitos, plazos y procedimientos de inspección, así como la aceptación de certificaciones internacionales. Este marco normat...

Alertas Sanitarias 2001 269 vistas 26 descargas

Plan Nacional Subsectorial de Vigilancia y Control de Residuos de Medicamentos Veterinarios y Otras Sustancias Químicas en Huevos Frescos de Gallina Ponedora 2024

El Plan Nacional Subsectorial de Vigilancia y Control de Residuos de Medicamentos Veterinarios y otras sustancias químicas en huevos frescos de gallina ponedora 2024, desarrollado por INVIMA y el ICA, establece directrices para la inspección y control de residuos en huevos, asegurando la inocuidad a...

Alertas Sanitarias 2024 54 vistas 33 descargas

Guía de Validación de Procesos para Establecimientos Farmacéuticos Certificados por INVIMA

La Guía de Validación de Procesos de INVIMA proporciona lineamientos claros para la validación de procesos de manufactura en la industria farmacéutica, asegurando el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura y la calidad de los medicamentos. Dirigida a establecimientos certificados y aspirante...

Alertas Sanitarias 2019 1618 vistas 46 descargas

Listado de Establecimientos Certificados en Buenas Prácticas de Manufactura en Licores (BPM-Licores) - INVIMA

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en Buenas Prácticas de Manufactura para licores en Colombia. Encuentra información sobre productores de aguardientes, ron, cerveza artesanal, vinos y otras bebidas alcohólicas, incluyendo ubicación, productos y fechas de certifi...

Alertas Sanitarias 2023 115 vistas 40 descargas
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