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La Resolución 3709 de 2015 actualiza los niveles máximos permitidos de contaminantes en alimentos, especialmente cereales y sus derivados, siguiendo e...
Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de los informes anuales de seguridad de investigaciones clín...
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La Resolución 3690 de 2016 expide la Guía de Estabilidad de Medicamentos Biológicos en Colombia, estableciendo requisitos y procedimientos para garant...
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Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de los informes anuales de seguridad de investigaciones clínicas con medicamentos en humanos, conforme a la no...
La Circular Externa 3000-0512-2024 del INVIMA informa sobre la aprobación de enmiendas en protocolos de investigación clínica que incluyan periodos de extensión. Estas enmiendas serán aceptadas si no ...
La Resolución 3690 de 2016 expide la Guía de Estabilidad de Medicamentos Biológicos en Colombia, estableciendo requisitos y procedimientos para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de estos pro...
La Resolución 5107 de 2005 establece el Instrumento de Verificación de Cumplimiento de Condiciones Sanitarias para laboratorios que elaboran productos fitoterapéuticos en Colombia. Este instrumento es obligatorio y define los requisitos y procedimientos de inspección para asegurar la calidad y segur...
Este formato del INVIMA permite a establecimientos y profesionales solicitar trámites de aseguramiento sanitario, auditorías y certificaciones, incluyendo visitas de Buenas Prácticas Clínicas y de Manufactura. El documento contempla la notificación electrónica de actos administrativos y exige el dil...
La Guía ASS-RSA-GU049 del INVIMA describe el proceso y requisitos para solicitar modificaciones al registro sanitario de productos biológicos y biotecnológicos en Colombia. Clasifica los cambios en tres niveles según su impacto y detalla la documentación y formularios necesarios para cada caso, aseg...
Consulta el listado oficial de plantas tóxicas publicado por INVIMA en julio de 2020. Este documento reúne información científica y regulatoria sobre especies vegetales con toxicidad comprobada o potencial, incluyendo sus componentes tóxicos, efectos adversos y referencias bibliográficas. Es una her...
El Decreto 3249 de 2006 regula integralmente los suplementos dietarios en Colombia, estableciendo requisitos para su fabricación, comercialización, registro sanitario, control de calidad y vigilancia. Define los conceptos de suplemento dietario, alterado y fraudulento, y prohíbe ingredientes que rep...
La Resolución 3709 de 2015 actualiza los niveles máximos permitidos de contaminantes en alimentos, especialmente cereales y sus derivados, siguiendo estándares internacionales del Codex Alimentarius. Esta normativa busca fortalecer la protección de la salud pública y la calidad de los alimentos impo...
Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de los informes anuales de seguridad de investigaciones clínicas con medicamentos en humanos, conforme a la normativa vigente. Se detallan los radicados y patrocinadores de los reportes recibidos y se informa s...
La Circular Externa 3000-0512-2024 del INVIMA informa sobre la aprobación de enmiendas en protocolos de investigación clínica que incluyan periodos de extensión. Estas enmiendas serán aceptadas si no alteran los objetivos, criterios de evaluación o inclusión. Enmiendas que impliquen cambios sustanci...
La Resolución 3690 de 2016 expide la Guía de Estabilidad de Medicamentos Biológicos en Colombia, estableciendo requisitos y procedimientos para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de estos productos. Aplica a fabricantes, importadores y titulares de registro sanitario, y reconoce estudios de...