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Mostrando 52410 documento(s)

Instructivo para el Diligenciamiento del Formato de Solicitud de Autorización de Publicidad - ASS-RSA-IN039

El instructivo ASS-RSA-IN039 de INVIMA orienta a los usuarios sobre el proceso y requisitos para solicitar la autorización de publicidad de productos ...

Guía para la Presentación de la Evaluación Farmacológica de Molécula Nueva para Medicamentos de Síntesis - SEMNNIMB

La Guía ASS-RSA-GU042 del INVIMA orienta a los usuarios en la correcta presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas para medicament...

Guía para el Diligenciamiento de Solicitudes ante la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Guía oficial de INVIMA para el diligenciamiento de solicitudes ante la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios. Inclu...

Formato de Solicitud de Trámites para Aseguramiento Sanitario, Auditorías y Certificaciones - ASS-AYC-FM033

Este formato del INVIMA permite a establecimientos y profesionales solicitar trámites de aseguramiento sanitario, auditorías y certificaciones, incluy...

Decreto No. 334 de 2022
Listado de Establecimientos Certificados en Buenas Prácticas de Manufactura en Licores (BPM-Licores) - INVIMA

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en Buenas Prácticas de Manufactura para licores en Colombia. Encuentra informa...

Corrección de la Tabla No. 5 - Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica

Corrección oficial de la Tabla No. 5 sobre la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, publicada por INVIMA el 1...

Acuso de Recibo de Reporte de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos - Oficio 3000-0016-21

Oficio de acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, emitido por INVIMA en enero de 2021. El documen...

Guía para la Validación de los Procesos de Limpieza en la Fabricación de Productos Farmacéuticos

La Guía de Validación de Limpieza de INVIMA proporciona lineamientos esenciales para la industria farmacéutica, suplementos dietarios y productos fito...

Decreto No. 334 de 2022: Disposiciones para registros sanitarios y abastecimiento de medicamentos

El Decreto No. 334 de 2022 regula la renovación, modificación y suspensión de registros sanitarios de medicamentos y productos fitoterapéuticos en Col...

DECRETO 3554 DE 2004
Decreto 3249 de 2006: Regulación de Suplementos Dietarios en Colombia

El Decreto 3249 de 2006 regula integralmente los suplementos dietarios en Colombia, estableciendo requisitos para su fabricación, comercialización, re...

Instructivo para el Diligenciamiento del Formato de Solicitud de Autorización de Publicidad - ASS-RSA-IN039

El instructivo ASS-RSA-IN039 de INVIMA orienta a los usuarios sobre el proceso y requisitos para solicitar la autorización de publicidad de productos con registro sanitario. Incluye información sobre ...

Alertas Sanitarias 2015 52 vistas 42 descargas
Guía para la Presentación de la Evaluación Farmacológica de Molécula Nueva para Medicamentos de Síntesis - SEMNNIMB

La Guía ASS-RSA-GU042 del INVIMA orienta a los usuarios en la correcta presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas para medicamentos de síntesis. Incluye requisitos para la documen...

Alertas Sanitarias 2024 153 vistas 40 descargas
Guía para el Diligenciamiento de Solicitudes ante la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Guía oficial de INVIMA para el diligenciamiento de solicitudes ante la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios. Incluye definiciones, requisitos y lineamientos para la...

Alertas Sanitarias 2018 430 vistas 64 descargas
Formato de Solicitud de Trámites para Aseguramiento Sanitario, Auditorías y Certificaciones - ASS-AYC-FM033

Este formato del INVIMA permite a establecimientos y profesionales solicitar trámites de aseguramiento sanitario, auditorías y certificaciones, incluyendo visitas de Buenas Prácticas Clínicas y de Man...

Alertas Sanitarias 2023 316 vistas 27 descargas
Listado de Establecimientos Certificados en Buenas Prácticas de Manufactura en Licores (BPM-Licores) - INVIMA

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en Buenas Prácticas de Manufactura para licores en Colombia. Encuentra información sobre productores de aguardientes, ron, cerve...

Alertas Sanitarias 2023 115 vistas 40 descargas
Corrección de la Tabla No. 5 - Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica

Corrección oficial de la Tabla No. 5 sobre la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, publicada por INVIMA el 15 de marzo de 2023. Incluye información sobre cier...

Alertas Sanitarias 2023 47 vistas 32 descargas
Acuso de Recibo de Reporte de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos - Oficio 3000-0016-21

Oficio de acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, emitido por INVIMA en enero de 2021. El documento detalla los radicados recibidos, patrocinadores...

Alertas Sanitarias 2021 75 vistas 46 descargas
Guía para la Validación de los Procesos de Limpieza en la Fabricación de Productos Farmacéuticos

La Guía de Validación de Limpieza de INVIMA proporciona lineamientos esenciales para la industria farmacéutica, suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos, orientando el desarrollo de activida...

Alertas Sanitarias 2022 2855 vistas 64 descargas
Decreto No. 334 de 2022: Disposiciones para registros sanitarios y abastecimiento de medicamentos

El Decreto No. 334 de 2022 regula la renovación, modificación y suspensión de registros sanitarios de medicamentos y productos fitoterapéuticos en Colombia. Establece medidas para simplificar trámites...

Alertas Sanitarias 2022 891 vistas 35 descargas
DECRETO 3554 DE 2004
2004 32 vistas 38 descargas
Decreto 3249 de 2006: Regulación de Suplementos Dietarios en Colombia

El Decreto 3249 de 2006 regula integralmente los suplementos dietarios en Colombia, estableciendo requisitos para su fabricación, comercialización, registro sanitario, control de calidad y vigilancia....

Alertas Sanitarias 2006 41 vistas 36 descargas

Instructivo para el Diligenciamiento del Formato de Solicitud de Autorización de Publicidad - ASS-RSA-IN039

El instructivo ASS-RSA-IN039 de INVIMA orienta a los usuarios sobre el proceso y requisitos para solicitar la autorización de publicidad de productos con registro sanitario. Incluye información sobre tarifas, documentación necesaria, plazos de respuesta, procedimientos de notificación y atención al ...

Alertas Sanitarias 2015 52 vistas 42 descargas

Guía para la Presentación de la Evaluación Farmacológica de Molécula Nueva para Medicamentos de Síntesis - SEMNNIMB

La Guía ASS-RSA-GU042 del INVIMA orienta a los usuarios en la correcta presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas para medicamentos de síntesis. Incluye requisitos para la documentación, formatos, estructura de expedientes y aspectos legales, facilitando el trámite ante la Sala ...

Alertas Sanitarias 2024 153 vistas 40 descargas

Guía para el Diligenciamiento de Solicitudes ante la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Guía oficial de INVIMA para el diligenciamiento de solicitudes ante la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios. Incluye definiciones, requisitos y lineamientos para la inclusión de plantas medicinales, ingredientes en suplementos dietarios y modificaciones al registr...

Alertas Sanitarias 2018 430 vistas 64 descargas

Formato de Solicitud de Trámites para Aseguramiento Sanitario, Auditorías y Certificaciones - ASS-AYC-FM033

Este formato del INVIMA permite a establecimientos y profesionales solicitar trámites de aseguramiento sanitario, auditorías y certificaciones, incluyendo visitas de Buenas Prácticas Clínicas y de Manufactura. El documento contempla la notificación electrónica de actos administrativos y exige el dil...

Alertas Sanitarias 2023 316 vistas 27 descargas

Listado de Establecimientos Certificados en Buenas Prácticas de Manufactura en Licores (BPM-Licores) - INVIMA

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en Buenas Prácticas de Manufactura para licores en Colombia. Encuentra información sobre productores de aguardientes, ron, cerveza artesanal, vinos y otras bebidas alcohólicas, incluyendo ubicación, productos y fechas de certifi...

Alertas Sanitarias 2023 115 vistas 40 descargas

Corrección de la Tabla No. 5 - Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica

Corrección oficial de la Tabla No. 5 sobre la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, publicada por INVIMA el 15 de marzo de 2023. Incluye información sobre cierre de estudios, informes anuales y modificaciones a manuales del investigador, detallando patrocinad...

Alertas Sanitarias 2023 47 vistas 32 descargas

Acuso de Recibo de Reporte de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos - Oficio 3000-0016-21

Oficio de acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, emitido por INVIMA en enero de 2021. El documento detalla los radicados recibidos, patrocinadores y códigos INVIMA, cumpliendo la normativa vigente sobre farmacovigilancia clínica. INVIMA podrá sol...

Alertas Sanitarias 2021 75 vistas 46 descargas

Guía para la Validación de los Procesos de Limpieza en la Fabricación de Productos Farmacéuticos

La Guía de Validación de Limpieza de INVIMA proporciona lineamientos esenciales para la industria farmacéutica, suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos, orientando el desarrollo de actividades de validación de limpieza en plantas de producción. El documento detalla los requisitos y proced...

Alertas Sanitarias 2022 2855 vistas 64 descargas

Decreto No. 334 de 2022: Disposiciones para registros sanitarios y abastecimiento de medicamentos

El Decreto No. 334 de 2022 regula la renovación, modificación y suspensión de registros sanitarios de medicamentos y productos fitoterapéuticos en Colombia. Establece medidas para simplificar trámites, garantizar el abastecimiento de medicamentos esenciales y actualizar las normas sobre información ...

Alertas Sanitarias 2022 891 vistas 35 descargas

Decreto 3249 de 2006: Regulación de Suplementos Dietarios en Colombia

El Decreto 3249 de 2006 regula integralmente los suplementos dietarios en Colombia, estableciendo requisitos para su fabricación, comercialización, registro sanitario, control de calidad y vigilancia. Define los conceptos de suplemento dietario, alterado y fraudulento, y prohíbe ingredientes que rep...

Alertas Sanitarias 2006 41 vistas 36 descargas
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