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Mostrando 52361 documento(s)

Resolución 003774 de 2004: Norma Técnica Armonizada de Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética

La Resolución 003774 de 2004 adopta la Norma Técnica Armonizada de Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética y su Guía de Verificación, estableciendo ...

Resolución 1124 de 2016: Guía de criterios y requisitos para estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia de medicamentos

La Resolución 1124 de 2016 establece los criterios y requisitos para estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia de medicamentos en Colombia. Defi...

Guía para la Presentación de la Evaluación Farmacológica de Molécula Nueva para Medicamentos de Síntesis

La guía ASS-RSA-GU042 de INVIMA orienta a los usuarios sobre los requisitos y lineamientos para la presentación de la evaluación farmacológica de molé...

ASS-RSA-GU055
Resolución 02800 de 1998: Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para Productos Cosméticos Importados

La Resolución 02800 de 1998 regula el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para productos cosméticos importados en Colombia. Si el país de ...

Decreto 4927 de 2009: Modificación de requisitos para laboratorios de productos fitoterapéuticos

El Decreto 4927 de 2009 establece los requisitos y plazos para que los laboratorios fabricantes de productos fitoterapéuticos implementen Buenas Práct...

Guía para el Diligenciamiento de Formatos de Reporte de Eventos Adversos en Protocolos de Investigación

La guía ASS-RSA-GU057 de INVIMA proporciona instrucciones detalladas para el reporte de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos. Dirigi...

Acuso de recibo Informe Anual de Seguridad en Investigación Clínica con Medicamentos

Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de los informes anuales de seguridad de estudios de investig...

Decreto 337 de 1998: Regulación de recursos naturales en preparaciones farmacéuticas

El Decreto 337 de 1998 regula el uso de recursos naturales en preparaciones farmacéuticas, estableciendo requisitos para su producción, manejo y comer...

Resolución 003774 de 2004: Norma Técnica Armonizada de Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética

La Resolución 003774 de 2004 adopta la Norma Técnica Armonizada de Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética y su Guía de Verificación, estableciendo los requisitos para la certificación voluntaria de...

Resoluciones 2004 162 vistas 38 descargas
Resolución 1124 de 2016: Guía de criterios y requisitos para estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia de medicamentos

La Resolución 1124 de 2016 establece los criterios y requisitos para estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia de medicamentos en Colombia. Define los medicamentos que deben presentar estos estu...

Resoluciones 2016 360 vistas 28 descargas
Guía para la Presentación de la Evaluación Farmacológica de Molécula Nueva para Medicamentos de Síntesis

La guía ASS-RSA-GU042 de INVIMA orienta a los usuarios sobre los requisitos y lineamientos para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis. Dirigida...

Alertas Sanitarias 2017 74 vistas 39 descargas
ASS-RSA-GU055
2018 114 vistas 48 descargas
Resolución 02800 de 1998: Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para Productos Cosméticos Importados

La Resolución 02800 de 1998 regula el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para productos cosméticos importados en Colombia. Si el país de origen no emite el certificado BPM, el importador ...

Resoluciones 1998 75 vistas 28 descargas
Decreto 4927 de 2009: Modificación de requisitos para laboratorios de productos fitoterapéuticos

El Decreto 4927 de 2009 establece los requisitos y plazos para que los laboratorios fabricantes de productos fitoterapéuticos implementen Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en Colombia. El INVIMA s...

Alertas Sanitarias 2009 110 vistas 32 descargas
Guía para el Diligenciamiento de Formatos de Reporte de Eventos Adversos en Protocolos de Investigación

La guía ASS-RSA-GU057 de INVIMA proporciona instrucciones detalladas para el reporte de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos. Dirigida a investigadores, patrocinadores y OIC, estable...

Alertas Sanitarias 2016 731 vistas 42 descargas
Acuso de recibo Informe Anual de Seguridad en Investigación Clínica con Medicamentos

Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de los informes anuales de seguridad de estudios de investigación clínica con medicamentos, conforme a la norm...

Alertas Sanitarias 2023 52 vistas 32 descargas
Decreto 337 de 1998: Regulación de recursos naturales en preparaciones farmacéuticas

El Decreto 337 de 1998 regula el uso de recursos naturales en preparaciones farmacéuticas, estableciendo requisitos para su producción, manejo y comercialización en Colombia. Define criterios de calid...

Alertas Sanitarias 1998 66 vistas 32 descargas

Resolución 003774 de 2004: Norma Técnica Armonizada de Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética

La Resolución 003774 de 2004 adopta la Norma Técnica Armonizada de Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética y su Guía de Verificación, estableciendo los requisitos para la certificación voluntaria de fabricantes de productos cosméticos en Colombia. INVIMA supervisa el cumplimiento mediante inspecci...

Resoluciones 2004 162 vistas 38 descargas

Resolución 1124 de 2016: Guía de criterios y requisitos para estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia de medicamentos

La Resolución 1124 de 2016 establece los criterios y requisitos para estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia de medicamentos en Colombia. Define los medicamentos que deben presentar estos estudios y regula las condiciones para las instituciones que los realizan, exigiendo certificación por p...

Resoluciones 2016 360 vistas 28 descargas

Guía para la Presentación de la Evaluación Farmacológica de Molécula Nueva para Medicamentos de Síntesis

La guía ASS-RSA-GU042 de INVIMA orienta a los usuarios sobre los requisitos y lineamientos para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis. Dirigida a quienes solicitan registros sanitarios, detalla definiciones regulatorias y científicas esenciale...

Alertas Sanitarias 2017 74 vistas 39 descargas

ASS-RSA-GU055

2018 114 vistas 48 descargas

Resolución 02800 de 1998: Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para Productos Cosméticos Importados

La Resolución 02800 de 1998 regula el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para productos cosméticos importados en Colombia. Si el país de origen no emite el certificado BPM, el importador puede presentar el certificado ISO-9002 o declarar bajo juramento el cumplimiento de las BPM. Esta m...

Resoluciones 1998 75 vistas 28 descargas

Decreto 4927 de 2009: Modificación de requisitos para laboratorios de productos fitoterapéuticos

El Decreto 4927 de 2009 establece los requisitos y plazos para que los laboratorios fabricantes de productos fitoterapéuticos implementen Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en Colombia. El INVIMA supervisa el cumplimiento y puede otorgar prórrogas bajo condiciones técnicas. El decreto regula la c...

Alertas Sanitarias 2009 110 vistas 32 descargas

Guía para el Diligenciamiento de Formatos de Reporte de Eventos Adversos en Protocolos de Investigación

La guía ASS-RSA-GU057 de INVIMA proporciona instrucciones detalladas para el reporte de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos. Dirigida a investigadores, patrocinadores y OIC, establece definiciones, criterios de clasificación y procedimientos regulatorios para asegurar el cumplimie...

Alertas Sanitarias 2016 731 vistas 42 descargas

Acuso de recibo Informe Anual de Seguridad en Investigación Clínica con Medicamentos

Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de los informes anuales de seguridad de estudios de investigación clínica con medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye detalles de los radicados, patrocinadores y códigos INVIMA, y señala la posib...

Alertas Sanitarias 2023 52 vistas 32 descargas

Decreto 337 de 1998: Regulación de recursos naturales en preparaciones farmacéuticas

El Decreto 337 de 1998 regula el uso de recursos naturales en preparaciones farmacéuticas, estableciendo requisitos para su producción, manejo y comercialización en Colombia. Define criterios de calidad, buenas prácticas y clasificación de productos, y amplía el plazo para el registro sanitario ante...

Alertas Sanitarias 1998 66 vistas 32 descargas
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