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Mostrando 52361 documento(s)
Listado de Comités de Ética en Investigación Clínica aprobados por INVIMA a agosto de 2023
Consulta el listado oficial de Comités de Ética en Investigación Clínica aprobados por INVIMA a agosto de 2023. Este documento incluye información rel...
Decreto 162 de 2004: Modificación sobre Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura para Medicamentos
El Decreto 162 de 2004 amplía el reconocimiento de Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura para medicamentos importados, permitiendo a INVIMA ...
Guía para los llamados a revisión de oficio de medicamentos y productos fitoterapéuticos (ASS-RSA-GU77)
La Guía ASS-RSA-GU77 del INVIMA orienta el procedimiento para llamados a revisión de oficio de medicamentos y productos fitoterapéuticos con registro ...
Listado de Establecimientos Fabricantes de Cosméticos con Certificación BPM - Noviembre 2021
Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA en Buenas Prácticas de Manufac...
Decreto 1543 de 1997: Regulación del manejo de VIH, SIDA y ETS en Colombia
El Decreto 1543 de 1997 reglamenta el manejo integral de la infección por VIH, SIDA y otras enfermedades de transmisión sexual en Colombia. Define con...
Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Mayo 2023
Consulta la evaluación de documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica realizada por INVIMA en mayo de 2023. El informe incluye revi...
Resolución 004320 de 2004: Regulación de Publicidad de Medicamentos y Productos Fitoterapéuticos de Venta Libre
La Resolución 004320 de 2004 regula la publicidad de medicamentos y productos fitoterapéuticos de venta libre en Colombia, estableciendo requisitos cl...
Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Junio 2020
Informe de INVIMA sobre la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo cierres de estudios ...
Tutorial para el reporte en línea de eventos adversos asociados al uso de medicamentos
Conozca el procedimiento para reportar en línea eventos adversos asociados al uso de medicamentos, siguiendo las indicaciones del Grupo de Farmacovigi...
Guía para Generar el Expediente Maestro de Sitio (Site Master File) - ASS-AYC-GU002
La guía ASS-AYC-GU002 de INVIMA orienta a laboratorios farmacéuticos en la preparación del Expediente Maestro de Sitio (Site Master File), documento e...
Listado de Desabastecimiento de Medicamentos - Abril 2023
Este listado de desabastecimiento publicado por INVIMA en abril de 2023 informa sobre medicamentos críticos en Colombia que presentan problemas de dis...
Decreto 481 de 2004: Normas para incentivar la oferta de medicamentos vitales no disponibles en Colombia
El Decreto 481 de 2004 regula la oferta de medicamentos vitales no disponibles en Colombia, facilitando su acceso mediante incentivos y exenciones reg...
Listado de Comités de Ética en Investigación Clínica aprobados por INVIMA a agosto de 2023
Consulta el listado oficial de Comités de Ética en Investigación Clínica aprobados por INVIMA a agosto de 2023. Este documento incluye información relevante sobre los comités, sus ubicaciones, resoluc...
Decreto 162 de 2004: Modificación sobre Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura para Medicamentos
El Decreto 162 de 2004 amplía el reconocimiento de Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura para medicamentos importados, permitiendo a INVIMA aceptar certificaciones de autoridades sanitarias ...
Guía para los llamados a revisión de oficio de medicamentos y productos fitoterapéuticos (ASS-RSA-GU77)
La Guía ASS-RSA-GU77 del INVIMA orienta el procedimiento para llamados a revisión de oficio de medicamentos y productos fitoterapéuticos con registro sanitario. Define el marco legal, los pasos a segu...
Listado de Establecimientos Fabricantes de Cosméticos con Certificación BPM - Noviembre 2021
Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a noviembre de 2021. Este documento inc...
Decreto 1543 de 1997: Regulación del manejo de VIH, SIDA y ETS en Colombia
El Decreto 1543 de 1997 reglamenta el manejo integral de la infección por VIH, SIDA y otras enfermedades de transmisión sexual en Colombia. Define conceptos técnicos, establece derechos y deberes de l...
Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Mayo 2023
Consulta la evaluación de documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica realizada por INVIMA en mayo de 2023. El informe incluye revisiones de informes anuales, cierres de estudios y ...
Resolución 004320 de 2004: Regulación de Publicidad de Medicamentos y Productos Fitoterapéuticos de Venta Libre
La Resolución 004320 de 2004 regula la publicidad de medicamentos y productos fitoterapéuticos de venta libre en Colombia, estableciendo requisitos claros para su promoción en medios masivos. Exige ob...
Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Junio 2020
Informe de INVIMA sobre la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo cierres de estudios y modificaciones a manuales del investigador. El r...
Tutorial para el reporte en línea de eventos adversos asociados al uso de medicamentos
Conozca el procedimiento para reportar en línea eventos adversos asociados al uso de medicamentos, siguiendo las indicaciones del Grupo de Farmacovigilancia del INVIMA. Este tutorial explica el objeti...
Guía para Generar el Expediente Maestro de Sitio (Site Master File) - ASS-AYC-GU002
La guía ASS-AYC-GU002 de INVIMA orienta a laboratorios farmacéuticos en la preparación del Expediente Maestro de Sitio (Site Master File), documento esencial para auditorías y certificaciones sanitari...
Listado de Desabastecimiento de Medicamentos - Abril 2023
Este listado de desabastecimiento publicado por INVIMA en abril de 2023 informa sobre medicamentos críticos en Colombia que presentan problemas de disponibilidad, riesgo de desabastecimiento o están b...
Decreto 481 de 2004: Normas para incentivar la oferta de medicamentos vitales no disponibles en Colombia
El Decreto 481 de 2004 regula la oferta de medicamentos vitales no disponibles en Colombia, facilitando su acceso mediante incentivos y exenciones regulatorias. Define criterios para su identificación...
Listado de Comités de Ética en Investigación Clínica aprobados por INVIMA a agosto de 2023
Consulta el listado oficial de Comités de Ética en Investigación Clínica aprobados por INVIMA a agosto de 2023. Este documento incluye información relevante sobre los comités, sus ubicaciones, resoluciones de aprobación y las instituciones a las que prestan servicios, garantizando la supervisión éti...
Decreto 162 de 2004: Modificación sobre Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura para Medicamentos
El Decreto 162 de 2004 amplía el reconocimiento de Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura para medicamentos importados, permitiendo a INVIMA aceptar certificaciones de autoridades sanitarias de países y organismos internacionales de alta solvencia técnica. Esta medida facilita la importació...
Guía para los llamados a revisión de oficio de medicamentos y productos fitoterapéuticos (ASS-RSA-GU77)
La Guía ASS-RSA-GU77 del INVIMA orienta el procedimiento para llamados a revisión de oficio de medicamentos y productos fitoterapéuticos con registro sanitario. Define el marco legal, los pasos a seguir por titulares, fabricantes e importadores, y las acciones regulatorias ante riesgos para la salud...
Listado de Establecimientos Fabricantes de Cosméticos con Certificación BPM - Noviembre 2021
Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a noviembre de 2021. Este documento incluye información relevante sobre cada empresa, su ubicación, formas cosméticas autorizadas y fechas ...
Decreto 1543 de 1997: Regulación del manejo de VIH, SIDA y ETS en Colombia
El Decreto 1543 de 1997 reglamenta el manejo integral de la infección por VIH, SIDA y otras enfermedades de transmisión sexual en Colombia. Define conceptos técnicos, establece derechos y deberes de las personas afectadas, y promueve acciones de prevención, asistencia y control, garantizando la prot...
Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Mayo 2023
Consulta la evaluación de documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica realizada por INVIMA en mayo de 2023. El informe incluye revisiones de informes anuales, cierres de estudios y modificaciones a manuales del investigador, presentados por patrocinadores internacionales y desarro...
Resolución 004320 de 2004: Regulación de Publicidad de Medicamentos y Productos Fitoterapéuticos de Venta Libre
La Resolución 004320 de 2004 regula la publicidad de medicamentos y productos fitoterapéuticos de venta libre en Colombia, estableciendo requisitos claros para su promoción en medios masivos. Exige objetividad, veracidad y autorización previa del INVIMA, con el fin de proteger la salud pública y ori...
Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Junio 2020
Informe de INVIMA sobre la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo cierres de estudios y modificaciones a manuales del investigador. El reporte detalla estudios patrocinados por reconocidas farmacéuticas, los centros de investigación inv...
Tutorial para el reporte en línea de eventos adversos asociados al uso de medicamentos
Conozca el procedimiento para reportar en línea eventos adversos asociados al uso de medicamentos, siguiendo las indicaciones del Grupo de Farmacovigilancia del INVIMA. Este tutorial explica el objetivo del Programa Nacional de Farmacovigilancia, define los principales tipos de eventos y guía sobre ...
Guía para Generar el Expediente Maestro de Sitio (Site Master File) - ASS-AYC-GU002
La guía ASS-AYC-GU002 de INVIMA orienta a laboratorios farmacéuticos en la preparación del Expediente Maestro de Sitio (Site Master File), documento esencial para auditorías y certificaciones sanitarias. Incluye requisitos sobre información empresarial, actividades autorizadas, políticas de calidad,...
Listado de Desabastecimiento de Medicamentos - Abril 2023
Este listado de desabastecimiento publicado por INVIMA en abril de 2023 informa sobre medicamentos críticos en Colombia que presentan problemas de disponibilidad, riesgo de desabastecimiento o están bajo monitorización. Incluye causas, acciones regulatorias y seguimiento a titulares de registro sani...
Decreto 481 de 2004: Normas para incentivar la oferta de medicamentos vitales no disponibles en Colombia
El Decreto 481 de 2004 regula la oferta de medicamentos vitales no disponibles en Colombia, facilitando su acceso mediante incentivos y exenciones regulatorias. Define criterios para su identificación y establece procedimientos para producción, importación y comercialización, bajo la supervisión del...