La guía ASS-RSA-GU057 de INVIMA proporciona instrucciones detalladas para el reporte de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos. Dirigi...
La Resolución 3823 de 1997 regula el desarrollo científico y tecnológico en el sector salud, estableciendo procedimientos de evaluación para proyectos...
La guía ASS-RSA-GU031 del INVIMA orienta a patrocinadores, CROs y Comités de Ética en Investigación sobre la presentación de enmiendas, nuevos centros...
Consulta el registro oficial de protocolos de investigación clínica aprobados por INVIMA en 2013. El documento incluye estudios multicéntricos y ensay...
La guía ASS-RSA-GU042 de INVIMA orienta a los usuarios sobre los requisitos y lineamientos para la presentación de la evaluación farmacológica de molé...
La Resolución 2378 de 2008 establece las Buenas Prácticas Clínicas obligatorias para instituciones que realizan investigación con medicamentos en sere...
El Decreto 219 de 1998 reglamenta los regímenes sanitarios de control de calidad y vigilancia de productos cosméticos en Colombia. Define responsabili...
La Resolución No. 5402 de 2015 establece el manual y el instrumento de verificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para medicamentos biológi...
La Resolución 3096 de 2007 regula los requisitos técnicos para el rotulado y etiquetado de suplementos dietarios en Colombia, asegurando que la inform...
Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de los informes anuales de seguridad de estudios de investig...
La guía ASS-RSA-GU057 de INVIMA proporciona instrucciones detalladas para el reporte de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos. Dirigida a investigadores, patrocinadores y OIC, estable...
La Resolución 3823 de 1997 regula el desarrollo científico y tecnológico en el sector salud, estableciendo procedimientos de evaluación para proyectos financiados por el Ministerio de Salud y normas p...
La guía ASS-RSA-GU031 del INVIMA orienta a patrocinadores, CROs y Comités de Ética en Investigación sobre la presentación de enmiendas, nuevos centros, investigadores y consentimientos informados en p...
Consulta el registro oficial de protocolos de investigación clínica aprobados por INVIMA en 2013. El documento incluye estudios multicéntricos y ensayos clínicos en áreas como oncología, cardiología, ...
La guía ASS-RSA-GU042 de INVIMA orienta a los usuarios sobre los requisitos y lineamientos para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis. Dirigida...
La Resolución 2378 de 2008 establece las Buenas Prácticas Clínicas obligatorias para instituciones que realizan investigación con medicamentos en seres humanos en Colombia. Regula la certificación, re...
El Decreto 219 de 1998 reglamenta los regímenes sanitarios de control de calidad y vigilancia de productos cosméticos en Colombia. Define responsabilidades, procedimientos y certificaciones para fabri...
La Resolución No. 5402 de 2015 establece el manual y el instrumento de verificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para medicamentos biológicos en Colombia. Define los requisitos y procedimi...
La Resolución 3096 de 2007 regula los requisitos técnicos para el rotulado y etiquetado de suplementos dietarios en Colombia, asegurando que la información nutricional y de salud presentada sea clara,...
Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de los informes anuales de seguridad de estudios de investigación clínica con medicamentos, conforme a la norm...
La guía ASS-RSA-GU057 de INVIMA proporciona instrucciones detalladas para el reporte de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos. Dirigida a investigadores, patrocinadores y OIC, establece definiciones, criterios de clasificación y procedimientos regulatorios para asegurar el cumplimie...
La Resolución 3823 de 1997 regula el desarrollo científico y tecnológico en el sector salud, estableciendo procedimientos de evaluación para proyectos financiados por el Ministerio de Salud y normas para el acceso a recursos genéticos humanos. Además, asigna a INVIMA la responsabilidad de evaluar in...
La guía ASS-RSA-GU031 del INVIMA orienta a patrocinadores, CROs y Comités de Ética en Investigación sobre la presentación de enmiendas, nuevos centros, investigadores y consentimientos informados en protocolos de investigación clínica. Define los procedimientos, responsabilidades y requisitos para l...
Consulta el registro oficial de protocolos de investigación clínica aprobados por INVIMA en 2013. El documento incluye estudios multicéntricos y ensayos clínicos en áreas como oncología, cardiología, psiquiatría y más, detallando fechas, productos y conceptos regulatorios. Este registro refleja el c...
La guía ASS-RSA-GU042 de INVIMA orienta a los usuarios sobre los requisitos y lineamientos para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis. Dirigida a quienes solicitan registros sanitarios, detalla definiciones regulatorias y científicas esenciale...
La Resolución 2378 de 2008 establece las Buenas Prácticas Clínicas obligatorias para instituciones que realizan investigación con medicamentos en seres humanos en Colombia. Regula la certificación, registro y aprobación de proyectos por parte de INVIMA, exige la existencia de Comités de Ética Instit...
El Decreto 219 de 1998 reglamenta los regímenes sanitarios de control de calidad y vigilancia de productos cosméticos en Colombia. Define responsabilidades, procedimientos y certificaciones para fabricantes, importadores y comercializadores, asegurando la calidad y seguridad de los productos cosméti...
La Resolución No. 5402 de 2015 establece el manual y el instrumento de verificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para medicamentos biológicos en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para la certificación BPM, aplicables a fabricantes nacionales e internacionales, asegurando l...
La Resolución 3096 de 2007 regula los requisitos técnicos para el rotulado y etiquetado de suplementos dietarios en Colombia, asegurando que la información nutricional y de salud presentada sea clara, veraz y no induzca a error. Aplica a todos los suplementos dietarios comercializados en el país, na...
Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de los informes anuales de seguridad de estudios de investigación clínica con medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye detalles de los radicados, patrocinadores y códigos INVIMA, y señala la posib...