La Resolución 1229 de 2013 establece el modelo oficial de inspección, vigilancia y control sanitario para productos de uso y consumo humano en Colombi...
Este documento de INVIMA recopila la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo manuales d...
El Decreto 219 de 1998 reglamenta los regímenes sanitarios de control de calidad y vigilancia de productos cosméticos en Colombia. Define responsabili...
La Resolución 2378 de 2008 establece las Buenas Prácticas Clínicas obligatorias para instituciones que realizan investigación con medicamentos en sere...
Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de los informes anuales de seguridad de estudios de investig...
El Decreto 337 de 1998 regula el uso de recursos naturales en preparaciones farmacéuticas, estableciendo requisitos para su producción, manejo y comer...
El Decreto 3553 de 2004 modifica la regulación de productos fitoterapéuticos en Colombia, actualizando los textos de referencia oficiales y establecie...
Oficio de acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales en estudios clínicos con medicamentos, emitido por INVIMA entre marzo y ju...
La Resolución 3823 de 1997 regula el desarrollo científico y tecnológico en el sector salud, estableciendo procedimientos de evaluación para proyectos...
La guía ABC para Comités de Ética en Investigación del INVIMA ofrece información esencial sobre la conformación, funciones y procedimientos de estos c...
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Este documento de INVIMA recopila la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo manuales del investigador, informes anuales y cierres de est...
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La Resolución 1229 de 2013 establece el modelo oficial de inspección, vigilancia y control sanitario para productos de uso y consumo humano en Colombia. Este marco regulatorio, liderado por el Ministerio de Salud y Protección Social, incorpora principios de gestión de riesgos y define las competenci...
Este documento de INVIMA recopila la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo manuales del investigador, informes anuales y cierres de estudios. Presenta información sobre patrocinadores, instituciones participantes y conceptos regulatori...
El Decreto 219 de 1998 reglamenta los regímenes sanitarios de control de calidad y vigilancia de productos cosméticos en Colombia. Define responsabilidades, procedimientos y certificaciones para fabricantes, importadores y comercializadores, asegurando la calidad y seguridad de los productos cosméti...
La Resolución 2378 de 2008 establece las Buenas Prácticas Clínicas obligatorias para instituciones que realizan investigación con medicamentos en seres humanos en Colombia. Regula la certificación, registro y aprobación de proyectos por parte de INVIMA, exige la existencia de Comités de Ética Instit...
Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de los informes anuales de seguridad de estudios de investigación clínica con medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye detalles de los radicados, patrocinadores y códigos INVIMA, y señala la posib...
El Decreto 337 de 1998 regula el uso de recursos naturales en preparaciones farmacéuticas, estableciendo requisitos para su producción, manejo y comercialización en Colombia. Define criterios de calidad, buenas prácticas y clasificación de productos, y amplía el plazo para el registro sanitario ante...
El Decreto 3553 de 2004 modifica la regulación de productos fitoterapéuticos en Colombia, actualizando los textos de referencia oficiales y estableciendo requisitos para laboratorios fabricantes, control de calidad y certificación. El INVIMA supervisa el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactu...
Oficio de acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales en estudios clínicos con medicamentos, emitido por INVIMA entre marzo y julio de 2021. Incluye listado de patrocinadores y códigos INVIMA, en cumplimiento de la normativa vigente sobre farmacovigilancia clínica....
La Resolución 3823 de 1997 regula el desarrollo científico y tecnológico en el sector salud, estableciendo procedimientos de evaluación para proyectos financiados por el Ministerio de Salud y normas para el acceso a recursos genéticos humanos. Además, asigna a INVIMA la responsabilidad de evaluar in...
La guía ABC para Comités de Ética en Investigación del INVIMA ofrece información esencial sobre la conformación, funciones y procedimientos de estos comités, asegurando el cumplimiento de buenas prácticas clínicas y la protección ética de los participantes en investigaciones biomédicas en Colombia....