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Conozca el procedimiento para realizar el reporte en cero de eventos adversos a medicamentos ante INVIMA. Este tutorial guía a los establecimientos so...
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Revisión oficial de INVIMA sobre documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica en Colombia, mayo 2023. Incluye informes anuales, cier...
El Decreto 1737 de 2005 reglamenta la preparación, distribución, dispensación y comercialización de medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales...
La Resolución 2120 establece el Reglamento Técnico Andino sobre especificaciones microbiológicas y fisicoquímicas para productos cosméticos, aplicable...
La Guía ASS-RSA-GU75 del INVIMA orienta a titulares de registros sanitarios sobre cómo informar situaciones de no comercialización temporal de medicam...
El INVIMA, mediante oficio oficial, confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la n...
La Decisión 783 de la Comunidad Andina regula el agotamiento de existencias de productos cosméticos, de higiene doméstica y absorbentes de higiene per...
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Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 18 de octubre de 2023. El documento recoge la rev...
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La Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA publica una circular dirigida a los Comités de Ética en Investigación, orientando sobre la estandarización de procesos en Buenas Prácticas Clínicas. El documento destaca la importancia de actualizar procedimientos y optimizar tiempos de ...
La Resolución 3132 de 1998 reglamenta los requisitos técnicos y de etiquetado para protectores solares en Colombia, alineando la normativa con estándares internacionales. Establece criterios para la clasificación, métodos de evaluación del SPF y resistencia al agua, así como advertencias obligatoria...
Conozca el procedimiento para realizar el reporte en cero de eventos adversos a medicamentos ante INVIMA. Este tutorial guía a los establecimientos sobre cómo informar la ausencia de eventos adversos mediante la plataforma en línea, cumpliendo con las obligaciones regulatorias de farmacovigilancia....
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 18 de octubre de 2023. El documento recoge la revisión de solicitudes regulatorias, respuestas a requerimientos, autorizaciones de estudios clínicos ...
Revisión oficial de INVIMA sobre documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica en Colombia, mayo 2023. Incluye informes anuales, cierres de centros y estudios, y modificaciones a manuales del investigador, presentados por patrocinadores internacionales y nacionales. El análisis gara...
El Decreto 1737 de 2005 reglamenta la preparación, distribución, dispensación y comercialización de medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales en Colombia. Define los requisitos para farmacias homeopáticas, controles de calidad, vida útil, etiquetado y dispensación, asegurando la seguridad y...
La Resolución 2120 establece el Reglamento Técnico Andino sobre especificaciones microbiológicas y fisicoquímicas para productos cosméticos, aplicable en los países miembros de la Comunidad Andina. Este reglamento armoniza los requisitos sanitarios, define límites de microorganismos permitidos y con...
La Guía ASS-RSA-GU75 del INVIMA orienta a titulares de registros sanitarios sobre cómo informar situaciones de no comercialización temporal de medicamentos y productos fitoterapéuticos. Incluye requisitos de notificación, análisis de riesgo y acciones para evitar desabastecimiento, conforme a la nor...
El INVIMA, mediante oficio oficial, confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. El documento lista los casos recibidos, patrocinadores y fechas, y señala que la autoridad podrá solicitar información adicional par...
La Decisión 783 de la Comunidad Andina regula el agotamiento de existencias de productos cosméticos, de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal tras el vencimiento o modificación de la Notificación Sanitaria Obligatoria. Establece plazos, procedimientos y responsabilidades para fabricant...
Este informe del INVIMA analiza el abastecimiento de medicamentos para el tratamiento de VIH en Colombia, incluyendo Lamivudina, Zidovudina y Nevirapina. Se identifican riesgos de desabastecimiento, causas principales y se detallan los fabricantes, titulares y trámites regulatorios. El documento des...