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Mostrando 52361 documento(s)

Acta No. 20 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 20 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, que documenta las sesiones de revisión y evaluación regulatoria de medicament...

Acta No. 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 14 de junio de 2023

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión del 14 de ju...

Acta No. 12 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 12 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se aprueba la inclusión temporal de Metopirone cápsula 250mg como medic...

Informe de seguridad sobre eventos adversos asociados al uso de diclofenaco intramuscular

El INVIMA alerta sobre eventos adversos graves asociados al uso de diclofenaco intramuscular, incluyendo fascitis necrotizante y síndrome de Nicolau. ...

Autorización de importación y exportación para protocolo de investigación clínica MK3475-U02

INVIMA autoriza a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. la importación de muestras biológicas para el protocolo de investigación clínica MK3475-U02 sobr...

Acta No. 03 de 2019 SEM - Inclusión de L-Asparaginasa como Medicamento Vital No Disponible

Acta No. 03 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se analiza y aprueba la inclusión de L-Asparaginasa como medicamento vi...

Acta No. 17 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 17 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron y evaluaron nuevas asociaciones farmacológicas, incluyendo...

Listado de establecimientos certificados para dispositivos médicos sobre medida bucal - 01 de noviembre de 2023

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. E...

Guía de Registro Sanitario de Productos Radiofarmacéuticos para la Industria (Borrador en consulta pública)

La Guía de Registro Sanitario de Productos Radiofarmacéuticos para la Industria, publicada por INVIMA, orienta a fabricantes e importadores sobre los ...

Circular Externa 1000-058-18: Lineamientos para la Presentación y Evaluación de Modificaciones de Información Farmacológica

La Circular Externa 1000-058-18 de INVIMA define los lineamientos para la presentación y evaluación de modificaciones de información farmacológica en ...

Acta No. 20 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 20 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, que documenta las sesiones de revisión y evaluación regulatoria de medicamentos, incluyendo la aprobación y análisis de nuevas ...

Alertas Sanitarias 2019 74 vistas 36 descargas
Acta No. 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 14 de junio de 2023

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión del 14 de junio de 2023. Incluye revisión y aprobación de estu...

Alertas Sanitarias 2023 83 vistas 37 descargas
Acta No. 12 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 12 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se aprueba la inclusión temporal de Metopirone cápsula 250mg como medicamento vital no disponible para el manejo del sínd...

Alertas Sanitarias 2019 47 vistas 41 descargas
Informe de seguridad sobre eventos adversos asociados al uso de diclofenaco intramuscular

El INVIMA alerta sobre eventos adversos graves asociados al uso de diclofenaco intramuscular, incluyendo fascitis necrotizante y síndrome de Nicolau. El informe destaca la importancia de la prescripci...

Alertas Sanitarias 2023 508 vistas 187 descargas
Autorización de importación y exportación para protocolo de investigación clínica MK3475-U02

INVIMA autoriza a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. la importación de muestras biológicas para el protocolo de investigación clínica MK3475-U02 sobre melanoma. La autorización aplica únicamente para...

Alertas Sanitarias 2024 84 vistas 39 descargas
Acta No. 03 de 2019 SEM - Inclusión de L-Asparaginasa como Medicamento Vital No Disponible

Acta No. 03 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se analiza y aprueba la inclusión de L-Asparaginasa como medicamento vital no disponible en Colombia, siguiendo los crite...

Alertas Sanitarias 2019 93 vistas 36 descargas
Acta No. 17 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 17 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron y evaluaron nuevas asociaciones farmacológicas, incluyendo la combinación de Clorhidrato de Olopatadina y Fu...

Alertas Sanitarias 2019 51 vistas 49 descargas
Listado de establecimientos certificados para dispositivos médicos sobre medida bucal - 01 de noviembre de 2023

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. El documento incluye información relevante sobre la...

Alertas Sanitarias 2023 65 vistas 35 descargas
Guía de Registro Sanitario de Productos Radiofarmacéuticos para la Industria (Borrador en consulta pública)

La Guía de Registro Sanitario de Productos Radiofarmacéuticos para la Industria, publicada por INVIMA, orienta a fabricantes e importadores sobre los requisitos y procedimientos para la obtención y re...

Alertas Sanitarias 2024 98 vistas 47 descargas
Circular Externa 1000-058-18: Lineamientos para la Presentación y Evaluación de Modificaciones de Información Farmacológica

La Circular Externa 1000-058-18 de INVIMA define los lineamientos para la presentación y evaluación de modificaciones de información farmacológica en medicamentos, abarcando aspectos de seguridad, ins...

Alertas Sanitarias 2018 133 vistas 39 descargas

Acta No. 20 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 20 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, que documenta las sesiones de revisión y evaluación regulatoria de medicamentos, incluyendo la aprobación y análisis de nuevas asociaciones farmacológicas como DOVATO para el tratamiento de VIH. El acta detalla procedimientos, ...

Alertas Sanitarias 2019 74 vistas 36 descargas

Acta No. 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 14 de junio de 2023

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión del 14 de junio de 2023. Incluye revisión y aprobación de estudios clínicos, conceptos técnicos sobre dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico, renovacione...

Alertas Sanitarias 2023 83 vistas 37 descargas

Acta No. 12 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 12 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se aprueba la inclusión temporal de Metopirone cápsula 250mg como medicamento vital no disponible para el manejo del síndrome de Cushing endógeno. El documento detalla el proceso de evaluación, criterios regulatorios y ob...

Alertas Sanitarias 2019 47 vistas 41 descargas

Informe de seguridad sobre eventos adversos asociados al uso de diclofenaco intramuscular

El INVIMA alerta sobre eventos adversos graves asociados al uso de diclofenaco intramuscular, incluyendo fascitis necrotizante y síndrome de Nicolau. El informe destaca la importancia de la prescripción médica y el uso adecuado de técnicas asépticas, tras analizar casos reportados y la calidad de lo...

Alertas Sanitarias 2023 508 vistas 187 descargas

Autorización de importación y exportación para protocolo de investigación clínica MK3475-U02

INVIMA autoriza a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. la importación de muestras biológicas para el protocolo de investigación clínica MK3475-U02 sobre melanoma. La autorización aplica únicamente para tejido humano no infeccioso, en bloque y/o lámina, y debe gestionarse ante la Ventanilla Única de C...

Alertas Sanitarias 2024 84 vistas 39 descargas

Acta No. 03 de 2019 SEM - Inclusión de L-Asparaginasa como Medicamento Vital No Disponible

Acta No. 03 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se analiza y aprueba la inclusión de L-Asparaginasa como medicamento vital no disponible en Colombia, siguiendo los criterios del Decreto 481/2004. El documento describe el proceso de evaluación regulatoria y la justifica...

Alertas Sanitarias 2019 93 vistas 36 descargas

Acta No. 17 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 17 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron y evaluaron nuevas asociaciones farmacológicas, incluyendo la combinación de Clorhidrato de Olopatadina y Furoato de Mometasona para solución nasal. El documento detalla el proceso regulatorio, indicaciones, ...

Alertas Sanitarias 2019 51 vistas 49 descargas

Listado de establecimientos certificados para dispositivos médicos sobre medida bucal - 01 de noviembre de 2023

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. El documento incluye información relevante sobre las empresas autorizadas, los tipos de dispositivos permitidos y los requisitos para la renovación de ...

Alertas Sanitarias 2023 65 vistas 35 descargas

Guía de Registro Sanitario de Productos Radiofarmacéuticos para la Industria (Borrador en consulta pública)

La Guía de Registro Sanitario de Productos Radiofarmacéuticos para la Industria, publicada por INVIMA, orienta a fabricantes e importadores sobre los requisitos y procedimientos para la obtención y renovación del registro sanitario de radiofármacos en Colombia. Incluye el marco normativo, documentos...

Alertas Sanitarias 2024 98 vistas 47 descargas

Circular Externa 1000-058-18: Lineamientos para la Presentación y Evaluación de Modificaciones de Información Farmacológica

La Circular Externa 1000-058-18 de INVIMA define los lineamientos para la presentación y evaluación de modificaciones de información farmacológica en medicamentos, abarcando aspectos de seguridad, insertos y documentos para prescribir. Dirigida a la industria farmacéutica, especifica los trámites, f...

Alertas Sanitarias 2018 133 vistas 39 descargas
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