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Mostrando 52361 documento(s)

Resolución 1890 de 2001: Modificación de la Resolución 1400 de 2001 sobre Biodisponibilidad y Bioequivalencia

La Resolución 1890 de 2001 del INVIMA modifica la normativa sobre estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos, aplicando nuevas ...

Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Mayo 2023

Revisión oficial de INVIMA sobre documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica en Colombia, mayo 2023. Incluye informes anuales, cier...

Resolución 3665 de 2009: Guía de Verificación de Buenas Prácticas de Manufactura de Medicamentos Homeopáticos

La Resolución 3665 de 2009 establece la Guía de Verificación de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para medicamentos homeopáticos en Colo...

DECRETO 3863 de 2008
Listado de Establecimientos Fabricantes de Cosméticos con Capacidad de Producción - Septiembre 2021

Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA. Este documento incluye inform...

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica con Medicamentos - Oficio 3000-0497-21

Este documento oficial del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados...

Guía para la Solicitud de Registro Sanitario para Productos Alergénicos - ASS-RSA-GU053

La guía ASS-RSA-GU053 de INVIMA define los requisitos y procedimientos para el registro sanitario de productos alergénicos industriales en Colombia. D...

Guía para la Presentación y Evaluación de Modificaciones al Manual del Investigador - ASS-RSA-GU037

La guía ASS-RSA-GU037 de INVIMA orienta la presentación y evaluación de modificaciones al Manual del Investigador en protocolos clínicos con medicamen...

Circular Externa DG-100-0175-17: Implementación de la Resolución 1124 de 2016 sobre Biodisponibilidad y Bioequivalencia

La Circular Externa DG-100-0175-17 de INVIMA informa sobre la implementación de la Resolución 1124 de 2016, que regula los estudios de biodisponibilid...

Resolución 3132 de 1998: Reglamentación de Protectores Solares en Colombia

La Resolución 3132 de 1998 reglamenta los requisitos técnicos y de etiquetado para protectores solares en Colombia, alineando la normativa con estánda...

Resolución No. 2023058017 del 11 de diciembre de 2023: Cronograma de Salas Especializadas 2024

La Resolución No. 2023058017 del INVIMA establece el cronograma oficial de sesiones ordinarias para las Salas Especializadas de la Comisión Revisora e...

ASS-RSA-GU039
Resolución 1890 de 2001: Modificación de la Resolución 1400 de 2001 sobre Biodisponibilidad y Bioequivalencia

La Resolución 1890 de 2001 del INVIMA modifica la normativa sobre estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos, aplicando nuevas disposiciones a registros sanitarios solicitados p...

Alertas Sanitarias 2001 67 vistas 45 descargas
Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Mayo 2023

Revisión oficial de INVIMA sobre documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica en Colombia, mayo 2023. Incluye informes anuales, cierres de centros y estudios, y modificaciones a manu...

Alertas Sanitarias 2023 64 vistas 26 descargas
Resolución 3665 de 2009: Guía de Verificación de Buenas Prácticas de Manufactura de Medicamentos Homeopáticos

La Resolución 3665 de 2009 establece la Guía de Verificación de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para medicamentos homeopáticos en Colombia. Define el procedimiento para la obtención y ...

Resoluciones 2009 376 vistas 48 descargas
DECRETO 3863 de 2008
2024 137 vistas 33 descargas
Listado de Establecimientos Fabricantes de Cosméticos con Capacidad de Producción - Septiembre 2021

Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA. Este documento incluye información relevante sobre la capacidad de producción, ...

Alertas Sanitarias 2021 138 vistas 32 descargas
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica con Medicamentos - Oficio 3000-0497-21

Este documento oficial del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por diversos patrocinadores nacionales e internac...

Alertas Sanitarias 2021 51 vistas 40 descargas
Guía para la Solicitud de Registro Sanitario para Productos Alergénicos - ASS-RSA-GU053

La guía ASS-RSA-GU053 de INVIMA define los requisitos y procedimientos para el registro sanitario de productos alergénicos industriales en Colombia. Dirigida a titulares y solicitantes, excluye produc...

Alertas Sanitarias 2015 343 vistas 33 descargas
Guía para la Presentación y Evaluación de Modificaciones al Manual del Investigador - ASS-RSA-GU037

La guía ASS-RSA-GU037 de INVIMA orienta la presentación y evaluación de modificaciones al Manual del Investigador en protocolos clínicos con medicamentos. Incluye definiciones regulatorias, requisitos...

Alertas Sanitarias 2019 227 vistas 32 descargas
Circular Externa DG-100-0175-17: Implementación de la Resolución 1124 de 2016 sobre Biodisponibilidad y Bioequivalencia

La Circular Externa DG-100-0175-17 de INVIMA informa sobre la implementación de la Resolución 1124 de 2016, que regula los estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos. Establece ...

Alertas Sanitarias 2017 83 vistas 27 descargas
Resolución 3132 de 1998: Reglamentación de Protectores Solares en Colombia

La Resolución 3132 de 1998 reglamenta los requisitos técnicos y de etiquetado para protectores solares en Colombia, alineando la normativa con estándares internacionales. Establece criterios para la c...

Resoluciones 1998 185 vistas 31 descargas
Resolución No. 2023058017 del 11 de diciembre de 2023: Cronograma de Salas Especializadas 2024

La Resolución No. 2023058017 del INVIMA establece el cronograma oficial de sesiones ordinarias para las Salas Especializadas de la Comisión Revisora en 2024. Incluye fechas clave para la presentación ...

Resoluciones 2023 50 vistas 25 descargas
ASS-RSA-GU039
2020 121 vistas 32 descargas

Resolución 1890 de 2001: Modificación de la Resolución 1400 de 2001 sobre Biodisponibilidad y Bioequivalencia

La Resolución 1890 de 2001 del INVIMA modifica la normativa sobre estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos, aplicando nuevas disposiciones a registros sanitarios solicitados por primera vez. Establece procedimientos para la presentación y acreditación de instituciones encarg...

Alertas Sanitarias 2001 67 vistas 45 descargas

Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Mayo 2023

Revisión oficial de INVIMA sobre documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica en Colombia, mayo 2023. Incluye informes anuales, cierres de centros y estudios, y modificaciones a manuales del investigador, presentados por patrocinadores internacionales y nacionales. El análisis gara...

Alertas Sanitarias 2023 64 vistas 26 descargas

Resolución 3665 de 2009: Guía de Verificación de Buenas Prácticas de Manufactura de Medicamentos Homeopáticos

La Resolución 3665 de 2009 establece la Guía de Verificación de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para medicamentos homeopáticos en Colombia. Define el procedimiento para la obtención y renovación del certificado de cumplimiento, la vigencia del mismo y las inspecciones periódicas a ca...

Resoluciones 2009 376 vistas 48 descargas

Listado de Establecimientos Fabricantes de Cosméticos con Capacidad de Producción - Septiembre 2021

Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA. Este documento incluye información relevante sobre la capacidad de producción, formas cosméticas autorizadas y cumplimiento de condiciones sanitarias y técnicas, garantizando la c...

Alertas Sanitarias 2021 138 vistas 32 descargas

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica con Medicamentos - Oficio 3000-0497-21

Este documento oficial del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por diversos patrocinadores nacionales e internacionales. Incluye detalles de los radicados, fechas y entidades responsables, en cumplimiento de la n...

Alertas Sanitarias 2021 51 vistas 40 descargas

Guía para la Solicitud de Registro Sanitario para Productos Alergénicos - ASS-RSA-GU053

La guía ASS-RSA-GU053 de INVIMA define los requisitos y procedimientos para el registro sanitario de productos alergénicos industriales en Colombia. Dirigida a titulares y solicitantes, excluye productos magistrales y detalla referencias normativas nacionales e internacionales, así como definiciones...

Alertas Sanitarias 2015 343 vistas 33 descargas

Guía para la Presentación y Evaluación de Modificaciones al Manual del Investigador - ASS-RSA-GU037

La guía ASS-RSA-GU037 de INVIMA orienta la presentación y evaluación de modificaciones al Manual del Investigador en protocolos clínicos con medicamentos. Incluye definiciones regulatorias, requisitos documentales y condiciones para la validación por parte del Comité de Ética, asegurando el cumplimi...

Alertas Sanitarias 2019 227 vistas 32 descargas

Circular Externa DG-100-0175-17: Implementación de la Resolución 1124 de 2016 sobre Biodisponibilidad y Bioequivalencia

La Circular Externa DG-100-0175-17 de INVIMA informa sobre la implementación de la Resolución 1124 de 2016, que regula los estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos. Establece criterios, requisitos y procedimientos para la presentación de resultados en trámites de renovación ...

Alertas Sanitarias 2017 83 vistas 27 descargas

Resolución 3132 de 1998: Reglamentación de Protectores Solares en Colombia

La Resolución 3132 de 1998 reglamenta los requisitos técnicos y de etiquetado para protectores solares en Colombia, alineando la normativa con estándares internacionales. Establece criterios para la clasificación, métodos de evaluación del SPF y resistencia al agua, así como advertencias obligatoria...

Resoluciones 1998 185 vistas 31 descargas

Resolución No. 2023058017 del 11 de diciembre de 2023: Cronograma de Salas Especializadas 2024

La Resolución No. 2023058017 del INVIMA establece el cronograma oficial de sesiones ordinarias para las Salas Especializadas de la Comisión Revisora en 2024. Incluye fechas clave para la presentación de documentos y reuniones de evaluación de medicamentos, dispositivos médicos, productos fitoterapéu...

Resoluciones 2023 50 vistas 25 descargas

ASS-RSA-GU039

2020 121 vistas 32 descargas
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