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Acta No. 02 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se analiza la solicitud...

Listado actualizado de medicamentos exigibles para estudios de Bioequivalencia y productos de referencia - julio 2024

Consulta el listado oficial de medicamentos para los cuales INVIMA exige estudios de Bioequivalencia y Biodisponibilidad, actualizado a julio de 2024....

Acta No. 20 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 20 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, que documenta las sesiones de revisión y evaluación regulatoria de medicament...

Acta No. 03 de 2019 SEM - Inclusión de L-Asparaginasa como Medicamento Vital No Disponible

Acta No. 03 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se analiza y aprueba la inclusión de L-Asparaginasa como medicamento vi...

Acta No. 06 de 2019 SEM - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 06 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisan y evalúan solicitudes regulatorias de medicamentos, incluyen...

Acta No. 17 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 17 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron y evaluaron nuevas asociaciones farmacológicas, incluyendo...

Autorización de importación y exportación para protocolo de investigación clínica MK3475-U02

INVIMA autoriza a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. la importación de muestras biológicas para el protocolo de investigación clínica MK3475-U02 sobr...

Resolución No. 2017030958 del 31 de julio de 2017: Reglamento Interno de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora

La Resolución No. 2017030958 de 2017 establece el reglamento interno de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora del INVIMA, definiendo su com...

Recomendaciones para el manejo adecuado de medicamentos utilizados en el tratamiento de síntomas gripales en niños

Este informe de INVIMA ofrece recomendaciones clave para el manejo seguro de medicamentos destinados al tratamiento de síntomas gripales en niños. Inc...

Acta-No-17-de-2019-SEM
Acta No. 02 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se analiza la solicitud de inclusión de gases anestésicos inhalatorios (i...

Alertas Sanitarias 2021 135 vistas 49 descargas
Listado actualizado de medicamentos exigibles para estudios de Bioequivalencia y productos de referencia - julio 2024

Consulta el listado oficial de medicamentos para los cuales INVIMA exige estudios de Bioequivalencia y Biodisponibilidad, actualizado a julio de 2024. Incluye productos de referencia, fabricantes y re...

Alertas Sanitarias 2024 1545 vistas 38 descargas
Acta No. 20 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 20 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, que documenta las sesiones de revisión y evaluación regulatoria de medicamentos, incluyendo la aprobación y análisis de nuevas ...

Alertas Sanitarias 2019 75 vistas 37 descargas
Acta No. 03 de 2019 SEM - Inclusión de L-Asparaginasa como Medicamento Vital No Disponible

Acta No. 03 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se analiza y aprueba la inclusión de L-Asparaginasa como medicamento vital no disponible en Colombia, siguiendo los crite...

Alertas Sanitarias 2019 93 vistas 37 descargas
Acta No. 06 de 2019 SEM - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 06 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisan y evalúan solicitudes regulatorias de medicamentos, incluyendo productos nuevos y asociaciones farmacológicas....

Alertas Sanitarias 2019 56 vistas 37 descargas
Acta No. 17 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 17 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron y evaluaron nuevas asociaciones farmacológicas, incluyendo la combinación de Clorhidrato de Olopatadina y Fu...

Alertas Sanitarias 2019 51 vistas 50 descargas
Autorización de importación y exportación para protocolo de investigación clínica MK3475-U02

INVIMA autoriza a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. la importación de muestras biológicas para el protocolo de investigación clínica MK3475-U02 sobre melanoma. La autorización aplica únicamente para...

Alertas Sanitarias 2024 85 vistas 40 descargas
Resolución No. 2017030958 del 31 de julio de 2017: Reglamento Interno de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora

La Resolución No. 2017030958 de 2017 establece el reglamento interno de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora del INVIMA, definiendo su composición, funciones y procedimientos operativos. E...

Alertas Sanitarias 2017 62 vistas 27 descargas
Recomendaciones para el manejo adecuado de medicamentos utilizados en el tratamiento de síntomas gripales en niños

Este informe de INVIMA ofrece recomendaciones clave para el manejo seguro de medicamentos destinados al tratamiento de síntomas gripales en niños. Incluye alertas internacionales sobre productos conta...

Alertas Sanitarias 2023 325 vistas 109 descargas

Acta No. 02 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se analiza la solicitud de inclusión de gases anestésicos inhalatorios (isoflurano y sevoflurano) en el listado UNIRS para sedación de pacientes en UCI durante la pandemia d...

Alertas Sanitarias 2021 135 vistas 49 descargas

Listado actualizado de medicamentos exigibles para estudios de Bioequivalencia y productos de referencia - julio 2024

Consulta el listado oficial de medicamentos para los cuales INVIMA exige estudios de Bioequivalencia y Biodisponibilidad, actualizado a julio de 2024. Incluye productos de referencia, fabricantes y resoluciones regulatorias aplicables. Este documento es esencial para la industria farmacéutica y prof...

Alertas Sanitarias 2024 1545 vistas 38 descargas

Acta No. 20 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 20 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, que documenta las sesiones de revisión y evaluación regulatoria de medicamentos, incluyendo la aprobación y análisis de nuevas asociaciones farmacológicas como DOVATO para el tratamiento de VIH. El acta detalla procedimientos, ...

Alertas Sanitarias 2019 75 vistas 37 descargas

Acta No. 03 de 2019 SEM - Inclusión de L-Asparaginasa como Medicamento Vital No Disponible

Acta No. 03 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se analiza y aprueba la inclusión de L-Asparaginasa como medicamento vital no disponible en Colombia, siguiendo los criterios del Decreto 481/2004. El documento describe el proceso de evaluación regulatoria y la justifica...

Alertas Sanitarias 2019 93 vistas 37 descargas

Acta No. 06 de 2019 SEM - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 06 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisan y evalúan solicitudes regulatorias de medicamentos, incluyendo productos nuevos y asociaciones farmacológicas. El documento registra decisiones sobre aprobación, aplazamiento y conceptos regulatorios, contribuy...

Alertas Sanitarias 2019 56 vistas 37 descargas

Acta No. 17 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 17 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron y evaluaron nuevas asociaciones farmacológicas, incluyendo la combinación de Clorhidrato de Olopatadina y Furoato de Mometasona para solución nasal. El documento detalla el proceso regulatorio, indicaciones, ...

Alertas Sanitarias 2019 51 vistas 50 descargas

Autorización de importación y exportación para protocolo de investigación clínica MK3475-U02

INVIMA autoriza a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. la importación de muestras biológicas para el protocolo de investigación clínica MK3475-U02 sobre melanoma. La autorización aplica únicamente para tejido humano no infeccioso, en bloque y/o lámina, y debe gestionarse ante la Ventanilla Única de C...

Alertas Sanitarias 2024 85 vistas 40 descargas

Resolución No. 2017030958 del 31 de julio de 2017: Reglamento Interno de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora

La Resolución No. 2017030958 de 2017 establece el reglamento interno de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora del INVIMA, definiendo su composición, funciones y procedimientos operativos. Este marco normativo busca optimizar el funcionamiento de las salas, garantizar la asesoría científic...

Alertas Sanitarias 2017 62 vistas 27 descargas

Recomendaciones para el manejo adecuado de medicamentos utilizados en el tratamiento de síntomas gripales en niños

Este informe de INVIMA ofrece recomendaciones clave para el manejo seguro de medicamentos destinados al tratamiento de síntomas gripales en niños. Incluye alertas internacionales sobre productos contaminados, restricciones regulatorias en Colombia y orientaciones para cuidadores y profesionales de l...

Alertas Sanitarias 2023 325 vistas 109 descargas
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