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Circular Externa 1000-058-18: Lineamientos para la Presentación y Evaluación de Modificaciones de Información Farmacológica

La Circular Externa 1000-058-18 de INVIMA define los lineamientos para la presentación y evaluación de modificaciones de información farmacológica en ...

Autorización de exportación de muestras biológicas para protocolo MK-1308A-008

INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas para el estudio clínico MK-1308A-008, patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. El pro...

Acta No. 27 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 27 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, destaca...

Acta No. 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 14 de junio de 2023

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión del 14 de ju...

Autorización de importación y exportación para protocolo de investigación clínica MK3475-U02

INVIMA autoriza a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. la importación de muestras biológicas para el protocolo de investigación clínica MK3475-U02 sobr...

Acta No. 08 de 2019 SEM - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 08 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, incluye...

Acta No. 06 de 2019 SEM - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 06 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisan y evalúan solicitudes regulatorias de medicamentos, incluyen...

Acta No. 21 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos: Inclusión de Acetato de Medroxiprogesterona + Cipionato de Estradiol en LMVND

Acta No. 21 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se analiza y recomienda la inclusión temporal del acetato de medroxipro...

Acta No. 08 de 2025 SEM PB - Evaluación farmacológica y medicamentos vitales

Acta No. 08 de 2025 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evalúa farmacológicamente la Morfina Sulfato S...

Listado de Instituciones Certificadas en Buenas Prácticas Clínicas por INVIMA - Noviembre 2023

Consulta el listado oficial de IPS certificadas en Buenas Prácticas Clínicas por INVIMA, actualizado a noviembre de 2023. Este documento incluye infor...

Resolución No. 2017054144 del 19 de diciembre de 2017 - Cronograma Salas Especializadas 2018

La Resolución No. 2017054144 de 2017 establece el cronograma oficial de sesiones ordinarias de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora de INV...

Circular Externa 1000-058-18: Lineamientos para la Presentación y Evaluación de Modificaciones de Información Farmacológica

La Circular Externa 1000-058-18 de INVIMA define los lineamientos para la presentación y evaluación de modificaciones de información farmacológica en medicamentos, abarcando aspectos de seguridad, ins...

Alertas Sanitarias 2018 133 vistas 39 descargas
Autorización de exportación de muestras biológicas para protocolo MK-1308A-008

INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas para el estudio clínico MK-1308A-008, patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. El protocolo investiga tratamientos innovadores para cán...

Alertas Sanitarias 2023 53 vistas 25 descargas
Acta No. 27 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 27 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, destacando la evaluación de Rasagilina para el tratamient...

Alertas Sanitarias 2019 53 vistas 35 descargas
Acta No. 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 14 de junio de 2023

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión del 14 de junio de 2023. Incluye revisión y aprobación de estu...

Alertas Sanitarias 2023 83 vistas 37 descargas
Autorización de importación y exportación para protocolo de investigación clínica MK3475-U02

INVIMA autoriza a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. la importación de muestras biológicas para el protocolo de investigación clínica MK3475-U02 sobre melanoma. La autorización aplica únicamente para...

Alertas Sanitarias 2024 84 vistas 39 descargas
Acta No. 08 de 2019 SEM - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 08 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, incluyendo la evaluación de nuevos productos y modificaci...

Alertas Sanitarias 2019 99 vistas 30 descargas
Acta No. 06 de 2019 SEM - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 06 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisan y evalúan solicitudes regulatorias de medicamentos, incluyendo productos nuevos y asociaciones farmacológicas....

Alertas Sanitarias 2019 55 vistas 36 descargas
Acta No. 21 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos: Inclusión de Acetato de Medroxiprogesterona + Cipionato de Estradiol en LMVND

Acta No. 21 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se analiza y recomienda la inclusión temporal del acetato de medroxiprogesterona + cipionato de estradiol suspensión inye...

Alertas Sanitarias 2019 144 vistas 43 descargas
Acta No. 08 de 2025 SEM PB - Evaluación farmacológica y medicamentos vitales

Acta No. 08 de 2025 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evalúa farmacológicamente la Morfina Sulfato Solución Oral 2% para su inclusión en el listado de...

Alertas Sanitarias 2025 105 vistas 40 descargas
Listado de Instituciones Certificadas en Buenas Prácticas Clínicas por INVIMA - Noviembre 2023

Consulta el listado oficial de IPS certificadas en Buenas Prácticas Clínicas por INVIMA, actualizado a noviembre de 2023. Este documento incluye información relevante sobre instituciones habilitadas p...

Alertas Sanitarias 2023 182 vistas 36 descargas
Resolución No. 2017054144 del 19 de diciembre de 2017 - Cronograma Salas Especializadas 2018

La Resolución No. 2017054144 de 2017 establece el cronograma oficial de sesiones ordinarias de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora de INVIMA para el año 2018. Incluye fechas específicas p...

Resoluciones 2017 48 vistas 23 descargas

Circular Externa 1000-058-18: Lineamientos para la Presentación y Evaluación de Modificaciones de Información Farmacológica

La Circular Externa 1000-058-18 de INVIMA define los lineamientos para la presentación y evaluación de modificaciones de información farmacológica en medicamentos, abarcando aspectos de seguridad, insertos y documentos para prescribir. Dirigida a la industria farmacéutica, especifica los trámites, f...

Alertas Sanitarias 2018 133 vistas 39 descargas

Autorización de exportación de muestras biológicas para protocolo MK-1308A-008

INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas para el estudio clínico MK-1308A-008, patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. El protocolo investiga tratamientos innovadores para cáncer colorrectal avanzado. La autorización permite continuar el trámite ante la Ventanilla Única de C...

Alertas Sanitarias 2023 53 vistas 25 descargas

Acta No. 27 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 27 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, destacando la evaluación de Rasagilina para el tratamiento de Parkinson. El documento incluye información sobre composición, indicaciones, contraindicaciones...

Alertas Sanitarias 2019 53 vistas 35 descargas

Acta No. 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 14 de junio de 2023

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión del 14 de junio de 2023. Incluye revisión y aprobación de estudios clínicos, conceptos técnicos sobre dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico, renovacione...

Alertas Sanitarias 2023 83 vistas 37 descargas

Autorización de importación y exportación para protocolo de investigación clínica MK3475-U02

INVIMA autoriza a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. la importación de muestras biológicas para el protocolo de investigación clínica MK3475-U02 sobre melanoma. La autorización aplica únicamente para tejido humano no infeccioso, en bloque y/o lámina, y debe gestionarse ante la Ventanilla Única de C...

Alertas Sanitarias 2024 84 vistas 39 descargas

Acta No. 08 de 2019 SEM - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 08 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, incluyendo la evaluación de nuevos productos y modificaciones regulatorias. Se destaca la revisión de Prasterona 25 mg tabletas recubiertas, con información ...

Alertas Sanitarias 2019 99 vistas 30 descargas

Acta No. 06 de 2019 SEM - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 06 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisan y evalúan solicitudes regulatorias de medicamentos, incluyendo productos nuevos y asociaciones farmacológicas. El documento registra decisiones sobre aprobación, aplazamiento y conceptos regulatorios, contribuy...

Alertas Sanitarias 2019 55 vistas 36 descargas

Acta No. 21 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos: Inclusión de Acetato de Medroxiprogesterona + Cipionato de Estradiol en LMVND

Acta No. 21 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se analiza y recomienda la inclusión temporal del acetato de medroxiprogesterona + cipionato de estradiol suspensión inyectable en el listado de medicamentos vitales no disponibles, debido a la insuficiente oferta naciona...

Alertas Sanitarias 2019 144 vistas 43 descargas

Acta No. 08 de 2025 SEM PB - Evaluación farmacológica y medicamentos vitales

Acta No. 08 de 2025 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evalúa farmacológicamente la Morfina Sulfato Solución Oral 2% para su inclusión en el listado de medicamentos vitales no disponibles, junto con la revisión de otros medicamentos esenciales. Docume...

Alertas Sanitarias 2025 105 vistas 40 descargas

Listado de Instituciones Certificadas en Buenas Prácticas Clínicas por INVIMA - Noviembre 2023

Consulta el listado oficial de IPS certificadas en Buenas Prácticas Clínicas por INVIMA, actualizado a noviembre de 2023. Este documento incluye información relevante sobre instituciones habilitadas para realizar investigación clínica con medicamentos, asegurando el cumplimiento de estándares regula...

Alertas Sanitarias 2023 182 vistas 36 descargas

Resolución No. 2017054144 del 19 de diciembre de 2017 - Cronograma Salas Especializadas 2018

La Resolución No. 2017054144 de 2017 establece el cronograma oficial de sesiones ordinarias de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora de INVIMA para el año 2018. Incluye fechas específicas para reuniones y cortes de recepción de documentos, facilitando la planificación y gestión de trámite...

Resoluciones 2017 48 vistas 23 descargas
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