La guía ASS-RSA-GU043 de INVIMA orienta a los usuarios sobre los requisitos y el proceso para presentar la evaluación farmacológica de nuevas asociaci...
El Decreto 3249 de 2006 regula integralmente los suplementos dietarios en Colombia, estableciendo requisitos para su fabricación, comercialización, re...
La Guía ASS-RSA-GU048 del INVIMA describe el proceso y requisitos para solicitar modificaciones de cambio de cepa en vacunas estacionales, como la inf...
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en Buenas Prácticas de Manufactura para licores en Colombia. Encuentra informa...
Esta guía de INVIMA orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos biol...
La Resolución 3690 de 2016 expide la Guía de Estabilidad de Medicamentos Biológicos en Colombia, estableciendo requisitos y procedimientos para garant...
El Decreto 3553 de 2004 modifica la regulación de productos fitoterapéuticos en Colombia, estableciendo nuevos textos de referencia, requisitos para l...
El oficio 600-11352-16 del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos, conforme a la no...
La guía ASS-RSA-GU042 del INVIMA orienta a los usuarios sobre la correcta presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas para medicam...
La guía ASS-RSA-GU043 de INVIMA orienta a los usuarios sobre los requisitos y el proceso para presentar la evaluación farmacológica de nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones de me...
El Decreto 3249 de 2006 regula integralmente los suplementos dietarios en Colombia, estableciendo requisitos para su fabricación, comercialización, registro sanitario, control de calidad y vigilancia....
La Guía ASS-RSA-GU048 del INVIMA describe el proceso y requisitos para solicitar modificaciones de cambio de cepa en vacunas estacionales, como la influenza. Dirigida a titulares de registro y evaluad...
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en Buenas Prácticas de Manufactura para licores en Colombia. Encuentra información sobre productores de aguardientes, ron, cerve...
Esta guía de INVIMA orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos biológicos. Incluye los requisitos normativos, procedi...
La Resolución 3690 de 2016 expide la Guía de Estabilidad de Medicamentos Biológicos en Colombia, estableciendo requisitos y procedimientos para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de estos pro...
El Decreto 3553 de 2004 modifica la regulación de productos fitoterapéuticos en Colombia, estableciendo nuevos textos de referencia, requisitos para laboratorios, implementación de Buenas Prácticas de...
El oficio 600-11352-16 del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye listado de radicados, pat...
La guía ASS-RSA-GU042 del INVIMA orienta a los usuarios sobre la correcta presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas para medicamentos de síntesis. Incluye instrucciones detallada...
La guía ASS-RSA-GU043 de INVIMA orienta a los usuarios sobre los requisitos y el proceso para presentar la evaluación farmacológica de nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones de medicamentos de síntesis. Incluye instrucciones detalladas sobre la documentación, formatos, organizac...
El Decreto 3249 de 2006 regula integralmente los suplementos dietarios en Colombia, estableciendo requisitos para su fabricación, comercialización, registro sanitario, control de calidad y vigilancia. Define los conceptos de suplemento dietario, alterado y fraudulento, y prohíbe ingredientes que rep...
La Guía ASS-RSA-GU048 del INVIMA describe el proceso y requisitos para solicitar modificaciones de cambio de cepa en vacunas estacionales, como la influenza. Dirigida a titulares de registro y evaluadores, establece definiciones regulatorias, responsabilidades y referencias normativas nacionales e i...
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en Buenas Prácticas de Manufactura para licores en Colombia. Encuentra información sobre productores de aguardientes, ron, cerveza artesanal, vinos y otras bebidas alcohólicas, incluyendo ubicación, productos y fechas de certifi...
Esta guía de INVIMA orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos biológicos. Incluye los requisitos normativos, procedimientos y documentación necesaria para cambios en el etiquetado, información farmacológica y artes d...
La Resolución 3690 de 2016 expide la Guía de Estabilidad de Medicamentos Biológicos en Colombia, estableciendo requisitos y procedimientos para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de estos productos. Aplica a fabricantes, importadores y titulares de registro sanitario, y reconoce estudios de...
El Decreto 3553 de 2004 modifica la regulación de productos fitoterapéuticos en Colombia, estableciendo nuevos textos de referencia, requisitos para laboratorios, implementación de Buenas Prácticas de Manufactura y procedimientos de control de calidad. El INVIMA supervisa el cumplimiento y aplica sa...
El oficio 600-11352-16 del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye listado de radicados, patrocinadores y fechas, y advierte que INVIMA podrá solicitar información adicional para inspección y ...
La guía ASS-RSA-GU042 del INVIMA orienta a los usuarios sobre la correcta presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas para medicamentos de síntesis. Incluye instrucciones detalladas sobre el diligenciamiento de formatos, organización de expedientes, requisitos legales y protecció...