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Mostrando 52361 documento(s)

Guía para la Solicitud de Registro Sanitario para Productos Alergénicos - ASS-RSA-GU053

La guía ASS-RSA-GU053 de INVIMA define los requisitos y procedimientos para el registro sanitario de productos alergénicos industriales en Colombia. D...

ASS-RSA-GU039
ASS-RSA-GU042
Lineamientos para Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Certificados de Venta Libre (CVL) en trámites de registro sanitario

Este documento de INVIMA describe los requisitos y procedimientos para la presentación de Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Cert...

Guía para Autorización de Agotamiento de Medicamentos y Productos Afines - ASS-RSA-GU76

La Guía ASS-RSA-GU76 del INVIMA orienta a titulares y apoderados sobre el proceso de autorización de agotamiento de medicamentos y productos afines, d...

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos - Oficio 3000-0617-21

El INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. El docum...

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica - Oficio 3000-0580-23

El INVIMA, mediante oficio oficial, confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la n...

Resolución 3132 de 1998: Reglamentación de Protectores Solares en Colombia

La Resolución 3132 de 1998 reglamenta los requisitos técnicos y de etiquetado para protectores solares en Colombia, alineando la normativa con estánda...

Resolución 2004009455 de 2004: Reglamento de Reportes de Seguridad de Medicamentos y Preparaciones Farmacéuticas Naturales

La Resolución 2004009455 de 2004 del INVIMA regula la presentación de reportes de seguridad y eventos adversos asociados a medicamentos y preparacione...

Acta No. 14 - Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos - 04 de octubre de 2024

Acta oficial de la sesión ordinaria No. 14 de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, celebrada el 4 de octubre de 2024. Incluy...

ASS-AYC-GU002
Guía para la Solicitud de Registro Sanitario para Productos Alergénicos - ASS-RSA-GU053

La guía ASS-RSA-GU053 de INVIMA define los requisitos y procedimientos para el registro sanitario de productos alergénicos industriales en Colombia. Dirigida a titulares y solicitantes, excluye produc...

Alertas Sanitarias 2015 344 vistas 34 descargas
ASS-RSA-GU039
2020 122 vistas 33 descargas
ASS-RSA-GU042
2017 66 vistas 39 descargas
Lineamientos para Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Certificados de Venta Libre (CVL) en trámites de registro sanitario

Este documento de INVIMA describe los requisitos y procedimientos para la presentación de Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Certificados de Venta Libre (CVL) en trámites de regis...

Alertas Sanitarias 2017 2412 vistas 55 descargas
Guía para Autorización de Agotamiento de Medicamentos y Productos Afines - ASS-RSA-GU76

La Guía ASS-RSA-GU76 del INVIMA orienta a titulares y apoderados sobre el proceso de autorización de agotamiento de medicamentos y productos afines, detallando requisitos documentales, condiciones leg...

Alertas Sanitarias 2023 1441 vistas 57 descargas
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos - Oficio 3000-0617-21

El INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. El documento detalla los radicados, patrocinadores y códig...

Alertas Sanitarias 2021 45 vistas 30 descargas
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica - Oficio 3000-0580-23

El INVIMA, mediante oficio oficial, confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. El documento lista los casos rec...

Alertas Sanitarias 2023 62 vistas 38 descargas
Resolución 3132 de 1998: Reglamentación de Protectores Solares en Colombia

La Resolución 3132 de 1998 reglamenta los requisitos técnicos y de etiquetado para protectores solares en Colombia, alineando la normativa con estándares internacionales. Establece criterios para la c...

Resoluciones 1998 186 vistas 32 descargas
Resolución 2004009455 de 2004: Reglamento de Reportes de Seguridad de Medicamentos y Preparaciones Farmacéuticas Naturales

La Resolución 2004009455 de 2004 del INVIMA regula la presentación de reportes de seguridad y eventos adversos asociados a medicamentos y preparaciones farmacéuticas naturales. Establece definiciones,...

Resoluciones 2004 361 vistas 53 descargas
Acta No. 14 - Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos - 04 de octubre de 2024

Acta oficial de la sesión ordinaria No. 14 de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, celebrada el 4 de octubre de 2024. Incluye revisión de quórum, aprobación de acta anterior ...

Alertas Sanitarias 2024 46 vistas 30 descargas
ASS-AYC-GU002
2015 115 vistas 43 descargas

Guía para la Solicitud de Registro Sanitario para Productos Alergénicos - ASS-RSA-GU053

La guía ASS-RSA-GU053 de INVIMA define los requisitos y procedimientos para el registro sanitario de productos alergénicos industriales en Colombia. Dirigida a titulares y solicitantes, excluye productos magistrales y detalla referencias normativas nacionales e internacionales, así como definiciones...

Alertas Sanitarias 2015 344 vistas 34 descargas

ASS-RSA-GU039

2020 122 vistas 33 descargas

ASS-RSA-GU042

2017 66 vistas 39 descargas

Lineamientos para Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Certificados de Venta Libre (CVL) en trámites de registro sanitario

Este documento de INVIMA describe los requisitos y procedimientos para la presentación de Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Certificados de Venta Libre (CVL) en trámites de registro sanitario y renovación de medicamentos y productos biológicos. Incluye información sobre la vige...

Alertas Sanitarias 2017 2412 vistas 55 descargas

Guía para Autorización de Agotamiento de Medicamentos y Productos Afines - ASS-RSA-GU76

La Guía ASS-RSA-GU76 del INVIMA orienta a titulares y apoderados sobre el proceso de autorización de agotamiento de medicamentos y productos afines, detallando requisitos documentales, condiciones legales y procedimientos aplicables. Incluye el marco normativo vigente y especifica los pasos para sol...

Alertas Sanitarias 2023 1441 vistas 57 descargas

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos - Oficio 3000-0617-21

El INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. El documento detalla los radicados, patrocinadores y códigos INVIMA de los eventos reportados, y señala que la entidad podrá solicitar información adicional p...

Alertas Sanitarias 2021 45 vistas 30 descargas

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica - Oficio 3000-0580-23

El INVIMA, mediante oficio oficial, confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. El documento lista los casos recibidos, patrocinadores y fechas, y señala que la autoridad podrá solicitar información adicional par...

Alertas Sanitarias 2023 62 vistas 38 descargas

Resolución 3132 de 1998: Reglamentación de Protectores Solares en Colombia

La Resolución 3132 de 1998 reglamenta los requisitos técnicos y de etiquetado para protectores solares en Colombia, alineando la normativa con estándares internacionales. Establece criterios para la clasificación, métodos de evaluación del SPF y resistencia al agua, así como advertencias obligatoria...

Resoluciones 1998 186 vistas 32 descargas

Resolución 2004009455 de 2004: Reglamento de Reportes de Seguridad de Medicamentos y Preparaciones Farmacéuticas Naturales

La Resolución 2004009455 de 2004 del INVIMA regula la presentación de reportes de seguridad y eventos adversos asociados a medicamentos y preparaciones farmacéuticas naturales. Establece definiciones, responsabilidades y procedimientos para titulares de registros sanitarios y fabricantes, incluyendo...

Resoluciones 2004 361 vistas 53 descargas

Acta No. 14 - Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos - 04 de octubre de 2024

Acta oficial de la sesión ordinaria No. 14 de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, celebrada el 4 de octubre de 2024. Incluye revisión de quórum, aprobación de acta anterior y evaluación regulatoria de la solicitud de registro sanitario para el medicamento homeopático Candi...

Alertas Sanitarias 2024 46 vistas 30 descargas

ASS-AYC-GU002

2015 115 vistas 43 descargas
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