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Mostrando 52361 documento(s)

Resolución 1890 de 2001: Modificación de la Resolución 1400 de 2001 sobre Biodisponibilidad y Bioequivalencia

La Resolución 1890 de 2001 del INVIMA modifica la normativa sobre estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos, aplicando nuevas ...

DECISION 516
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica con Medicamentos - Oficio 3000-0497-21

Este documento oficial del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados...

Guía para la Presentación de Protocolos y Enmiendas de Estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia

La guía ASS-RSA-GU061 de INVIMA orienta sobre la presentación de protocolos y enmiendas en estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, fundamenta...

ASS-RSA-GU055 0
Acuerdo No. 03 de 2014: Composición y funciones de la Comisión Revisora del INVIMA

El Acuerdo No. 03 de 2014 del Consejo Directivo del INVIMA regula la composición y funciones de la Comisión Revisora, órgano asesor clave para la toma...

Guía de Informe Obligatorio por No Comercialización Temporal de Medicamentos y Productos Fitoterapéuticos (ASS-RSA-GU75)

La Guía ASS-RSA-GU75 del INVIMA orienta a titulares de registros sanitarios sobre cómo informar situaciones de no comercialización temporal de medicam...

Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Mayo 2023

Revisión oficial de INVIMA sobre documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica en Colombia, mayo 2023. Incluye informes anuales, cier...

ASS-RSA-GU042
ASS-RSA-GU030 0
Resolución No. 2023058017 del 11 de diciembre de 2023: Cronograma de Salas Especializadas 2024

La Resolución No. 2023058017 del INVIMA establece el cronograma oficial de sesiones ordinarias para las Salas Especializadas de la Comisión Revisora e...

Circular sobre estandarización de procesos en Buenas Prácticas Clínicas para Comités de Ética en Investigación

La Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA publica una circular dirigida a los Comités de Ética en Investigación, orientando sobre...

Resolución 1890 de 2001: Modificación de la Resolución 1400 de 2001 sobre Biodisponibilidad y Bioequivalencia

La Resolución 1890 de 2001 del INVIMA modifica la normativa sobre estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos, aplicando nuevas disposiciones a registros sanitarios solicitados p...

Alertas Sanitarias 2001 67 vistas 46 descargas
DECISION 516
2002 142 vistas 30 descargas
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica con Medicamentos - Oficio 3000-0497-21

Este documento oficial del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por diversos patrocinadores nacionales e internac...

Alertas Sanitarias 2021 51 vistas 41 descargas
Guía para la Presentación de Protocolos y Enmiendas de Estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia

La guía ASS-RSA-GU061 de INVIMA orienta sobre la presentación de protocolos y enmiendas en estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, fundamentales para el registro sanitario de medicamentos en ...

Alertas Sanitarias 2016 343 vistas 38 descargas
ASS-RSA-GU055 0
2018 131 vistas 34 descargas
Acuerdo No. 03 de 2014: Composición y funciones de la Comisión Revisora del INVIMA

El Acuerdo No. 03 de 2014 del Consejo Directivo del INVIMA regula la composición y funciones de la Comisión Revisora, órgano asesor clave para la toma de decisiones técnicas y regulatorias en medicame...

Alertas Sanitarias 2014 97 vistas 29 descargas
Guía de Informe Obligatorio por No Comercialización Temporal de Medicamentos y Productos Fitoterapéuticos (ASS-RSA-GU75)

La Guía ASS-RSA-GU75 del INVIMA orienta a titulares de registros sanitarios sobre cómo informar situaciones de no comercialización temporal de medicamentos y productos fitoterapéuticos. Incluye requis...

Alertas Sanitarias 2023 1219 vistas 51 descargas
Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Mayo 2023

Revisión oficial de INVIMA sobre documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica en Colombia, mayo 2023. Incluye informes anuales, cierres de centros y estudios, y modificaciones a manu...

Alertas Sanitarias 2023 65 vistas 27 descargas
ASS-RSA-GU042
2017 66 vistas 39 descargas
ASS-RSA-GU030 0
2020 126 vistas 41 descargas
Resolución No. 2023058017 del 11 de diciembre de 2023: Cronograma de Salas Especializadas 2024

La Resolución No. 2023058017 del INVIMA establece el cronograma oficial de sesiones ordinarias para las Salas Especializadas de la Comisión Revisora en 2024. Incluye fechas clave para la presentación ...

Resoluciones 2023 50 vistas 26 descargas
Circular sobre estandarización de procesos en Buenas Prácticas Clínicas para Comités de Ética en Investigación

La Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA publica una circular dirigida a los Comités de Ética en Investigación, orientando sobre la estandarización de procesos en Buenas Práctica...

Alertas Sanitarias 2015 102 vistas 30 descargas

Resolución 1890 de 2001: Modificación de la Resolución 1400 de 2001 sobre Biodisponibilidad y Bioequivalencia

La Resolución 1890 de 2001 del INVIMA modifica la normativa sobre estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos, aplicando nuevas disposiciones a registros sanitarios solicitados por primera vez. Establece procedimientos para la presentación y acreditación de instituciones encarg...

Alertas Sanitarias 2001 67 vistas 46 descargas

DECISION 516

2002 142 vistas 30 descargas

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica con Medicamentos - Oficio 3000-0497-21

Este documento oficial del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por diversos patrocinadores nacionales e internacionales. Incluye detalles de los radicados, fechas y entidades responsables, en cumplimiento de la n...

Alertas Sanitarias 2021 51 vistas 41 descargas

Guía para la Presentación de Protocolos y Enmiendas de Estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia

La guía ASS-RSA-GU061 de INVIMA orienta sobre la presentación de protocolos y enmiendas en estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, fundamentales para el registro sanitario de medicamentos en Colombia. Incluye definiciones regulatorias, requisitos y procedimientos aplicables a instituciones ...

Alertas Sanitarias 2016 343 vistas 38 descargas

Acuerdo No. 03 de 2014: Composición y funciones de la Comisión Revisora del INVIMA

El Acuerdo No. 03 de 2014 del Consejo Directivo del INVIMA regula la composición y funciones de la Comisión Revisora, órgano asesor clave para la toma de decisiones técnicas y regulatorias en medicamentos, alimentos y dispositivos médicos. Establece la organización en Salas Especializadas, los proce...

Alertas Sanitarias 2014 97 vistas 29 descargas

Guía de Informe Obligatorio por No Comercialización Temporal de Medicamentos y Productos Fitoterapéuticos (ASS-RSA-GU75)

La Guía ASS-RSA-GU75 del INVIMA orienta a titulares de registros sanitarios sobre cómo informar situaciones de no comercialización temporal de medicamentos y productos fitoterapéuticos. Incluye requisitos de notificación, análisis de riesgo y acciones para evitar desabastecimiento, conforme a la nor...

Alertas Sanitarias 2023 1219 vistas 51 descargas

Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Mayo 2023

Revisión oficial de INVIMA sobre documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica en Colombia, mayo 2023. Incluye informes anuales, cierres de centros y estudios, y modificaciones a manuales del investigador, presentados por patrocinadores internacionales y nacionales. El análisis gara...

Alertas Sanitarias 2023 65 vistas 27 descargas

ASS-RSA-GU042

2017 66 vistas 39 descargas

Resolución No. 2023058017 del 11 de diciembre de 2023: Cronograma de Salas Especializadas 2024

La Resolución No. 2023058017 del INVIMA establece el cronograma oficial de sesiones ordinarias para las Salas Especializadas de la Comisión Revisora en 2024. Incluye fechas clave para la presentación de documentos y reuniones de evaluación de medicamentos, dispositivos médicos, productos fitoterapéu...

Resoluciones 2023 50 vistas 26 descargas

Circular sobre estandarización de procesos en Buenas Prácticas Clínicas para Comités de Ética en Investigación

La Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA publica una circular dirigida a los Comités de Ética en Investigación, orientando sobre la estandarización de procesos en Buenas Prácticas Clínicas. El documento destaca la importancia de actualizar procedimientos y optimizar tiempos de ...

Alertas Sanitarias 2015 102 vistas 30 descargas
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