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Mostrando 52361 documento(s)

Autorización de exportación de muestras biológicas para protocolo MK-1308A-008

INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas para el estudio clínico MK-1308A-008, patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. El pro...

Recomendaciones para el manejo adecuado de medicamentos utilizados en el tratamiento de síntomas gripales en niños

Este informe de INVIMA ofrece recomendaciones clave para el manejo seguro de medicamentos destinados al tratamiento de síntomas gripales en niños. Inc...

Listado actualizado de medicamentos exigibles para estudios de Bioequivalencia y productos de referencia - julio 2024

Consulta el listado oficial de medicamentos para los cuales INVIMA exige estudios de Bioequivalencia y Biodisponibilidad, actualizado a julio de 2024....

Acta No. 21 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 21 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron y aprobaron modificaciones en la dosificación y posología ...

Autorización de exportación de muestras biológicas para protocolo de investigación clínica WO43571

INVIMA autoriza a Productos Roche S.A. la exportación de muestras biológicas para el estudio clínico WO43571 sobre cáncer de mama avanzado. La autoriz...

Acta No. 22 de 2019 SEM - Inclusión temporal de Bicarbonato de Sodio 1 meq/mL en LMVND

Acta No. 22 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se analiza y recomienda la inclusión temporal del Bicarbonato de Sodio ...

Acta No. 21 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos: Inclusión de Acetato de Medroxiprogesterona + Cipionato de Estradiol en LMVND

Acta No. 21 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se analiza y recomienda la inclusión temporal del acetato de medroxipro...

Acta No. 25 de 2019 SEM - Evaluación farmacológica de nueva asociación Ácido Acetil Salicílico + Esomeprazol

Acta No. 25 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se evalúa la nueva asociación farmacológica Ácido Acetil Salicílico 81 ...

Acta No. 02 de 2019 SEM - Inclusión de Fibrinógeno Humano como Medicamento Vital No Disponible

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se revisa y aprueba la inclusión de fibrinógeno humano en el listado de me...

Resolución No. 2017030958 del 31 de julio de 2017: Reglamento Interno de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora

La Resolución No. 2017030958 de 2017 establece el reglamento interno de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora del INVIMA, definiendo su com...

Acta No. 27 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 27 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, destaca...

Autorización de exportación de muestras biológicas para protocolo MK-1308A-008

INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas para el estudio clínico MK-1308A-008, patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. El protocolo investiga tratamientos innovadores para cán...

Alertas Sanitarias 2023 54 vistas 26 descargas
Recomendaciones para el manejo adecuado de medicamentos utilizados en el tratamiento de síntomas gripales en niños

Este informe de INVIMA ofrece recomendaciones clave para el manejo seguro de medicamentos destinados al tratamiento de síntomas gripales en niños. Incluye alertas internacionales sobre productos conta...

Alertas Sanitarias 2023 325 vistas 109 descargas
Listado actualizado de medicamentos exigibles para estudios de Bioequivalencia y productos de referencia - julio 2024

Consulta el listado oficial de medicamentos para los cuales INVIMA exige estudios de Bioequivalencia y Biodisponibilidad, actualizado a julio de 2024. Incluye productos de referencia, fabricantes y re...

Alertas Sanitarias 2024 1545 vistas 38 descargas
Acta No. 21 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 21 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron y aprobaron modificaciones en la dosificación y posología de PENTASA® gránulos de liberación prolongada (1g ...

Alertas Sanitarias 2023 84 vistas 47 descargas
Autorización de exportación de muestras biológicas para protocolo de investigación clínica WO43571

INVIMA autoriza a Productos Roche S.A. la exportación de muestras biológicas para el estudio clínico WO43571 sobre cáncer de mama avanzado. La autorización aplica únicamente a tejido humano no infecci...

Alertas Sanitarias 2024 107 vistas 40 descargas
Acta No. 22 de 2019 SEM - Inclusión temporal de Bicarbonato de Sodio 1 meq/mL en LMVND

Acta No. 22 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se analiza y recomienda la inclusión temporal del Bicarbonato de Sodio 1 meq/mL solución inyectable en el listado de medi...

Alertas Sanitarias 2019 96 vistas 27 descargas
Acta No. 21 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos: Inclusión de Acetato de Medroxiprogesterona + Cipionato de Estradiol en LMVND

Acta No. 21 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se analiza y recomienda la inclusión temporal del acetato de medroxiprogesterona + cipionato de estradiol suspensión inye...

Alertas Sanitarias 2019 145 vistas 44 descargas
Acta No. 25 de 2019 SEM - Evaluación farmacológica de nueva asociación Ácido Acetil Salicílico + Esomeprazol

Acta No. 25 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se evalúa la nueva asociación farmacológica Ácido Acetil Salicílico 81 mg + Esomeprazol 20 mg. El documento detalla indic...

Alertas Sanitarias 2020 80 vistas 35 descargas
Acta No. 02 de 2019 SEM - Inclusión de Fibrinógeno Humano como Medicamento Vital No Disponible

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se revisa y aprueba la inclusión de fibrinógeno humano en el listado de medicamentos vitales no disponibles, debido a la ins...

Alertas Sanitarias 2019 178 vistas 33 descargas
Resolución No. 2017030958 del 31 de julio de 2017: Reglamento Interno de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora

La Resolución No. 2017030958 de 2017 establece el reglamento interno de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora del INVIMA, definiendo su composición, funciones y procedimientos operativos. E...

Alertas Sanitarias 2017 62 vistas 26 descargas
Acta No. 27 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 27 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, destacando la evaluación de Rasagilina para el tratamient...

Alertas Sanitarias 2019 54 vistas 36 descargas

Autorización de exportación de muestras biológicas para protocolo MK-1308A-008

INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas para el estudio clínico MK-1308A-008, patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. El protocolo investiga tratamientos innovadores para cáncer colorrectal avanzado. La autorización permite continuar el trámite ante la Ventanilla Única de C...

Alertas Sanitarias 2023 54 vistas 26 descargas

Recomendaciones para el manejo adecuado de medicamentos utilizados en el tratamiento de síntomas gripales en niños

Este informe de INVIMA ofrece recomendaciones clave para el manejo seguro de medicamentos destinados al tratamiento de síntomas gripales en niños. Incluye alertas internacionales sobre productos contaminados, restricciones regulatorias en Colombia y orientaciones para cuidadores y profesionales de l...

Alertas Sanitarias 2023 325 vistas 109 descargas

Listado actualizado de medicamentos exigibles para estudios de Bioequivalencia y productos de referencia - julio 2024

Consulta el listado oficial de medicamentos para los cuales INVIMA exige estudios de Bioequivalencia y Biodisponibilidad, actualizado a julio de 2024. Incluye productos de referencia, fabricantes y resoluciones regulatorias aplicables. Este documento es esencial para la industria farmacéutica y prof...

Alertas Sanitarias 2024 1545 vistas 38 descargas

Acta No. 21 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 21 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron y aprobaron modificaciones en la dosificación y posología de PENTASA® gránulos de liberación prolongada (1g y 2g) para el tratamiento de colitis ulcerativa y enfermedad de Crohn. El acta documenta el proceso ...

Alertas Sanitarias 2023 84 vistas 47 descargas

Autorización de exportación de muestras biológicas para protocolo de investigación clínica WO43571

INVIMA autoriza a Productos Roche S.A. la exportación de muestras biológicas para el estudio clínico WO43571 sobre cáncer de mama avanzado. La autorización aplica únicamente a tejido humano no infeccioso, empacado según normas internacionales, y debe gestionarse ante la Ventanilla Única de Comercio ...

Alertas Sanitarias 2024 107 vistas 40 descargas

Acta No. 22 de 2019 SEM - Inclusión temporal de Bicarbonato de Sodio 1 meq/mL en LMVND

Acta No. 22 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se analiza y recomienda la inclusión temporal del Bicarbonato de Sodio 1 meq/mL solución inyectable en el listado de medicamentos vitales no disponibles, debido a riesgo de desabastecimiento. El documento detalla el proce...

Alertas Sanitarias 2019 96 vistas 27 descargas

Acta No. 21 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos: Inclusión de Acetato de Medroxiprogesterona + Cipionato de Estradiol en LMVND

Acta No. 21 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se analiza y recomienda la inclusión temporal del acetato de medroxiprogesterona + cipionato de estradiol suspensión inyectable en el listado de medicamentos vitales no disponibles, debido a la insuficiente oferta naciona...

Alertas Sanitarias 2019 145 vistas 44 descargas

Acta No. 25 de 2019 SEM - Evaluación farmacológica de nueva asociación Ácido Acetil Salicílico + Esomeprazol

Acta No. 25 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se evalúa la nueva asociación farmacológica Ácido Acetil Salicílico 81 mg + Esomeprazol 20 mg. El documento detalla indicaciones, contraindicaciones, precauciones y reacciones adversas, así como el proceso regulatorio par...

Alertas Sanitarias 2020 80 vistas 35 descargas

Acta No. 02 de 2019 SEM - Inclusión de Fibrinógeno Humano como Medicamento Vital No Disponible

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se revisa y aprueba la inclusión de fibrinógeno humano en el listado de medicamentos vitales no disponibles, debido a la insuficiente oferta en el país y la ausencia de alternativas terapéuticas. El documento expone el marco...

Alertas Sanitarias 2019 178 vistas 33 descargas

Resolución No. 2017030958 del 31 de julio de 2017: Reglamento Interno de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora

La Resolución No. 2017030958 de 2017 establece el reglamento interno de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora del INVIMA, definiendo su composición, funciones y procedimientos operativos. Este marco normativo busca optimizar el funcionamiento de las salas, garantizar la asesoría científic...

Alertas Sanitarias 2017 62 vistas 26 descargas

Acta No. 27 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 27 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, destacando la evaluación de Rasagilina para el tratamiento de Parkinson. El documento incluye información sobre composición, indicaciones, contraindicaciones...

Alertas Sanitarias 2019 54 vistas 36 descargas
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