Biblioteca de Documentos

Acta No. 04 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Gilead Sciences, Inc.

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúan medicamentos de síntesis y se revisa la solicitud de aprobación y declaración de nueva entidad química para el producto GENVOYA de Gilead Sciences, Inc. El documento incluye deta...

Acta No. 07 de 2025 - Evaluación de moléculas nuevas y modificación de indicaciones

Acta No. 07 de 2025 que documenta la verificación del quórum y la discusión sobre la evaluación de moléculas nuevas y la modificación de indicaciones de medicamentos de síntesis y biológicos. Incluye listado de productos revisados y sus presentaciones....

Acta No. 04 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se aprueba la inclusión temporal de varias presentaciones de Protamina solución inyectable en el listado de medicamentos vitales no disponibles, por ausencia de registros sanitarios vigentes ...

Acta No. 09 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Boehringer Ingelheim S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se recomendó incluir el principio activo tamsulosina clorhidrato 0,4 mg en tableta de liberación prolongada en la norma farmacológica 19.18.0.0.N50, a solicitud de Boehringer Ingelheim ...

Acta No. 11 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión de la succinilcolina cloruro en el listado de medicamentos vitales no disponibles, ante el desabastecimiento en Colombia. El documento detalla la revisión normativa y la participación de los miem...

Acta No. 12 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Agosto 2023

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en agosto de 2023. El documento detalla la revisión de estudios clínicos, solicitudes de registro sanitario y trámites relacionados con dispositivos mé...

Acta No. 11 Sesión extraordinaria - Sala especializada de dispositivos médicos y productos varios

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se discuten y conceptúan temas regulatorios sobre productos como Azul de Tripán, gafas para lectura y implantes inyectables. El acta incluye la verificación de quórum, revisión de expedientes ...

Acta No. 09 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria de junio de 2022. El documento registra la evaluación y discusión de nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y dosificación, renovacio...

Acta No. 17 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación de Tygacil Inyectable 50 mg - Pfizer S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se aprueba la modificación de dosificación para Tygacil Inyectable 50 mg de Pfizer S.A.S. El documento detalla la nueva dosificación, advertencias y precauciones, así como recomendaciones de uso en pacientes con deterio...

ASS-RSA-FM083.doc

Acta No. 23 de 2020 - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Metoprolol Tartrato 50 mg - New Trade International N.T.I. S.A.S.

Acta de la sesión ordinaria No. 23 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisó la solicitud de New Trade International N.T.I. S.A.S. para la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia in vitro de Metoprolol Tartrato 50 mg tabletas recu...

Acta No. 02 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos y Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, y la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios, realizada en septiembre de 2021. El documento detalla la verificaci...