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Mostrando 52324 documento(s)
Acta No. 22 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria presencial No. 22 de 2016. El documento de...
Acta No. 09 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Pfizer Inc.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisa y solicita la aprobación de un protocolo d...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares interesados en solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos, según lo...
Acta No. 11 Sesión ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, celebrada en junio de...
Acta No. 01 de 2024 - Inclusión de Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg - Vesalius Pharma S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa y recomienda la inclusión del medicamento Nitisinona cápsul...
Acta No. 21 aprobación protocolo clínico CTP-0001 'Rebuild Bioabsorbible' para cierre de pared abdominal tras laparotomía oncológica
Acta No. 21 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico CTP-0001 p...
Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúan solicitudes y se emiten conceptos técnicos...
Acta de verificación de quórum y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis
Acta que documenta la verificación de quórum y la evaluación farmacológica de diversos medicamentos de síntesis, incluyendo productos nuevos, nuevas a...
Acta No. 09 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 31 de marzo de 201...
Acta No. 11 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo RPCO1-301 patrocinado por Receptos, Inc.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se estudia y aprueba el protocolo de investigación RPCO1...
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Actualización marzo 2018
Publicación oficial de la Agencia Nacional de Referencia Regional y la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos sobre el listado actualizado d...
Acta No. 3 de 2020 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza la problemátic...
Acta No. 22 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria presencial No. 22 de 2016. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta...
Acta No. 09 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Pfizer Inc.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisa y solicita la aprobación de un protocolo de investigación patrocinado por Pfizer Inc. para e...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares interesados en solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos, según los lineamientos establecidos por el INVIMA y la nor...
Acta No. 11 Sesión ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, celebrada en junio de 2014. El documento detalla la verificación de quó...
Acta No. 01 de 2024 - Inclusión de Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg - Vesalius Pharma S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa y recomienda la inclusión del medicamento Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg, solicitado por Vesalius Pharma S.A...
Acta No. 21 aprobación protocolo clínico CTP-0001 'Rebuild Bioabsorbible' para cierre de pared abdominal tras laparotomía oncológica
Acta No. 21 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico CTP-0001 para el uso de Rebuild Bioabsorbible en el cierre d...
Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúan solicitudes y se emiten conceptos técnicos para reactivos de diagnóstico in vitro de diferen...
Acta de verificación de quórum y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis
Acta que documenta la verificación de quórum y la evaluación farmacológica de diversos medicamentos de síntesis, incluyendo productos nuevos, nuevas asociaciones y modificaciones de dosificación. Se l...
Acta No. 09 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 31 de marzo de 2017. El documento aborda la modificación de contrain...
Acta No. 11 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo RPCO1-301 patrocinado por Receptos, Inc.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se estudia y aprueba el protocolo de investigación RPCO1-301 patrocinado por Receptos, Inc. El protocolo e...
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Actualización marzo 2018
Publicación oficial de la Agencia Nacional de Referencia Regional y la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos sobre el listado actualizado de principios activos de estrecho margen terapéutic...
Acta No. 3 de 2020 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza la problemática de desabastecimiento de dispositivos médicos y p...
Acta No. 22 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria presencial No. 22 de 2016. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y temas tratados como evaluaciones farmacológicas, estudios farmacocinéticos y modificacio...
Acta No. 09 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Pfizer Inc.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisa y solicita la aprobación de un protocolo de investigación patrocinado por Pfizer Inc. para evaluar el medicamento etanercept en pacientes con artritis reumatoide. El documento incluye informac...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares interesados en solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos, según los lineamientos establecidos por el INVIMA y la normativa vigente. Incluye el marco regulatorio aplicable y los procedimientos requeridos para la prese...
Acta No. 11 Sesión ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, celebrada en junio de 2014. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y discusión sobre sueros antiofídicos, con participación de miembr...
Acta No. 01 de 2024 - Inclusión de Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg - Vesalius Pharma S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa y recomienda la inclusión del medicamento Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg, solicitado por Vesalius Pharma S.A.S., en el Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles. El documento describe el proceso de revis...
Acta No. 21 aprobación protocolo clínico CTP-0001 'Rebuild Bioabsorbible' para cierre de pared abdominal tras laparotomía oncológica
Acta No. 21 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico CTP-0001 para el uso de Rebuild Bioabsorbible en el cierre de la pared abdominal tras laparotomía oncológica. El estudio es prospectivo, multicéntrico y se real...
Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúan solicitudes y se emiten conceptos técnicos para reactivos de diagnóstico in vitro de diferentes empresas. El documento detalla los requisitos regulatorios y la información necesaria para la ap...
Acta de verificación de quórum y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis
Acta que documenta la verificación de quórum y la evaluación farmacológica de diversos medicamentos de síntesis, incluyendo productos nuevos, nuevas asociaciones y modificaciones de dosificación. Se listan medicamentos como Gliptanexo, Akeegao, Alisinorn Plus, Pregalex, Revlimido, Klaricido, Hydrea,...
Acta No. 09 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 31 de marzo de 2017. El documento aborda la modificación de contraindicaciones y precauciones de los medicamentos Cancidaso 50 mg y 70 mg, así como otros temas relevant...
Acta No. 11 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo RPCO1-301 patrocinado por Receptos, Inc.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se estudia y aprueba el protocolo de investigación RPCO1-301 patrocinado por Receptos, Inc. El protocolo es un estudio clínico de fase 3 sobre ozanimod en pacientes con esclerosis múltiple recurrente. El do...
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Actualización marzo 2018
Publicación oficial de la Agencia Nacional de Referencia Regional y la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos sobre el listado actualizado de principios activos de estrecho margen terapéutico, con información sobre medicamentos anticonvulsivantes, inmunosupresores y hormonas, sus presentac...
Acta No. 3 de 2020 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza la problemática de desabastecimiento de dispositivos médicos y productos hospitalarios en el contexto de la emergencia sanitaria por COVID-19. Se emite concepto sob...