Biblioteca de Documentos

Acta No. 02 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúan medicamentos de síntesis y se revisa el producto Tramacontin de Mundipharma Colombia S.A.S. El acta incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones d...

Acta No. 11 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio TELUX 10 mg tabletas

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisa el caso del medicamento TELUX 10 mg tabletas. Se documenta la cancelación del registro sanitario por falta de respuesta a un llamado de revisión de oficio, relacionado con la recomendación de ...

Acta No. 07 Sesión ordinaria de agosto de 2015 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 07 de agosto de 2015 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se desarrollaron los temas programados en el orden del día....

Acta No. 3 de 2020 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza la problemática de desabastecimiento de dispositivos médicos y productos hospitalarios en el contexto de la emergencia sanitaria por COVID-19. Se emite concepto sob...

Acta No. 11 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora - Autorizaciones solicitadas por Neil Yuri Bastidas Sagbini

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se revisan y autorizan reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por Neil Yuri Bastidas Sagbini para uso en laboratorio clínico. Incluye discusión sobre la necesidad de registro indiv...

Acta No. 09 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 31 de marzo de 2017. El documento aborda la modificación de contraindicaciones y precauciones de los medicamentos Cancidaso 50 mg y 70 mg, así como otros temas relevant...

Acta No. 01 de 2021 - Sesión extraordinaria sobre modificación de indicaciones y medicamentos biológicos - Fondo Nacional de Gestión del Riesgo de Desastres / Sinovac Life Sciences

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó y aprobó la modificación de indicaciones para la vacuna SARS-CoV-2 (CoronaVac) de Sinovac Life Sciences, destinada a la prevención de COVID-19 en adultos. El ...

ASS-RSA-FM083.doc

Acta No. 07 de 2025 - Evaluación de moléculas nuevas y modificación de indicaciones

Acta No. 07 de 2025 que documenta la verificación del quórum y la discusión sobre la evaluación de moléculas nuevas y la modificación de indicaciones de medicamentos de síntesis y biológicos. Incluye listado de productos revisados y sus presentaciones....

Acta No. 04 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Gilead Sciences, Inc.

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúan medicamentos de síntesis y se revisa la solicitud de aprobación y declaración de nueva entidad química para el producto GENVOYA de Gilead Sciences, Inc. El documento incluye deta...

Acta No. 38 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria virtual del 22 y 23 de julio de 2013. El documento detalla la discusión sobre el producto Sophixin DX Ungena, incluyendo contraindicaciones, precauciones y advertencias, así como la solicitud de concepto sobre inf...

Acta No. 12 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Agosto 2023

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en agosto de 2023. El documento detalla la revisión de estudios clínicos, solicitudes de registro sanitario y trámites relacionados con dispositivos mé...