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Mostrando 52324 documento(s)

Acta No. 09 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordina...

Acta No. 03 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ...

Acta No. 02 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 28 y 29 de enero de...

Acta No. 08 de 2020 - Modificación de dosificación y posología de Claritromicina 500 mg tabletas - Memphis Productos S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se discute la solicitud de Memphis Productos S.A. para modificar aspectos regulatorios del med...

Acta No. 17 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos: Declaración de folinato de calcio anhidro como medicamento vital no disponible

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se declara el folinato de calcio anhidro equivalente a folinato base co...

Acta No. 03 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...

Acta No. 23 de 2020 - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Metoprolol Tartrato 50 mg - New Trade International N.T.I. S.A.S.

Acta de la sesión ordinaria No. 23 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisó la solicitud de New Trade...

Acta No. 11 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio TELUX 10 mg tabletas

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisa el caso del medicamento TELUX 10 mg tablet...

Acta No. 13 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesió...

Acta No. 02 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación Bromuro de Otilonio 40 mg - Tecnoquímicas S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de enero de 2021. Incluye la evaluación farmacológica ...

Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Actualización marzo 2018

Publicación oficial de la Agencia Nacional de Referencia Regional y la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos sobre el listado actualizado d...

Acta No. 18 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de estudio de bioequivalencia Metformina 1000mg PROCAPS S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en julio de 2018. El documento detalla ...

Acta No. 09 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria de junio de 2022. El documento registra la eva...

2022 280 vistas 226 descargas
Acta No. 03 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria de febrero de 2022. El documento incluye...

2022 281 vistas 225 descargas
Acta No. 02 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 28 y 29 de enero de 2016. Incluye la verificación de quórum, revisión...

2016 226 vistas 252 descargas
Acta No. 08 de 2020 - Modificación de dosificación y posología de Claritromicina 500 mg tabletas - Memphis Productos S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se discute la solicitud de Memphis Productos S.A. para modificar aspectos regulatorios del medicamento Claritromicina 500 mg tabletas, incluyend...

2020 315 vistas 231 descargas
Acta No. 17 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos: Declaración de folinato de calcio anhidro como medicamento vital no disponible

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se declara el folinato de calcio anhidro equivalente a folinato base como medicamento vital no disponible en Colombia, de...

2016 350 vistas 204 descargas
Acta No. 03 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se abordaron temas sobre la p...

2024 266 vistas 213 descargas
Acta No. 23 de 2020 - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Metoprolol Tartrato 50 mg - New Trade International N.T.I. S.A.S.

Acta de la sesión ordinaria No. 23 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisó la solicitud de New Trade International N.T.I. S.A.S. para la aprobación de...

2020 290 vistas 212 descargas
Acta No. 11 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio TELUX 10 mg tabletas

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisa el caso del medicamento TELUX 10 mg tabletas. Se documenta la cancelación del registro sanit...

2015 289 vistas 217 descargas
Acta No. 13 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 13 de 2018. El documento detalla l...

2018 253 vistas 214 descargas
Acta No. 02 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación Bromuro de Otilonio 40 mg - Tecnoquímicas S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de enero de 2021. Incluye la evaluación farmacológica de Bromuro de Otilonio 40 mg, presentado por Tecno...

2021 392 vistas 205 descargas
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Actualización marzo 2018

Publicación oficial de la Agencia Nacional de Referencia Regional y la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos sobre el listado actualizado de principios activos de estrecho margen terapéutic...

2018 600 vistas 234 descargas
Acta No. 18 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de estudio de bioequivalencia Metformina 1000mg PROCAPS S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en julio de 2018. El documento detalla la solicitud de PROCAPS S.A. para la aprobación de...

2018 327 vistas 218 descargas

Acta No. 09 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria de junio de 2022. El documento registra la evaluación y discusión de nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y dosificación, renovacio...

2022 280 vistas 226 descargas

Acta No. 03 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria de febrero de 2022. El documento incluye la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y discusión sobre modificaciones de indicac...

2022 281 vistas 225 descargas

Acta No. 02 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 28 y 29 de enero de 2016. Incluye la verificación de quórum, revisión del acta anterior y discusión sobre protocolos de investigación, destacando el estudio y aprobación...

2016 226 vistas 252 descargas

Acta No. 08 de 2020 - Modificación de dosificación y posología de Claritromicina 500 mg tabletas - Memphis Productos S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se discute la solicitud de Memphis Productos S.A. para modificar aspectos regulatorios del medicamento Claritromicina 500 mg tabletas, incluyendo dosificación, contraindicaciones y precauciones. El documento describe las indicaciones del produc...

2020 315 vistas 231 descargas

Acta No. 17 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos: Declaración de folinato de calcio anhidro como medicamento vital no disponible

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se declara el folinato de calcio anhidro equivalente a folinato base como medicamento vital no disponible en Colombia, debido a su importancia clínica y la insuficiencia de alternativas y abastecimiento. El documento deta...

2016 350 vistas 204 descargas

Acta No. 03 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se abordaron temas sobre la priorización de trámites para medicamentos biológicos, especialmente relacionados con la vacunación c...

2024 266 vistas 213 descargas

Acta No. 23 de 2020 - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Metoprolol Tartrato 50 mg - New Trade International N.T.I. S.A.S.

Acta de la sesión ordinaria No. 23 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisó la solicitud de New Trade International N.T.I. S.A.S. para la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia in vitro de Metoprolol Tartrato 50 mg tabletas recu...

2020 290 vistas 212 descargas

Acta No. 11 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio TELUX 10 mg tabletas

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisa el caso del medicamento TELUX 10 mg tabletas. Se documenta la cancelación del registro sanitario por falta de respuesta a un llamado de revisión de oficio, relacionado con la recomendación de ...

2015 289 vistas 217 descargas

Acta No. 13 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 13 de 2018. El documento detalla la discusión sobre medicamentos de síntesis y biológicos, productos nuevos, renovaciones y consultas....

2018 253 vistas 214 descargas

Acta No. 02 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación Bromuro de Otilonio 40 mg - Tecnoquímicas S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de enero de 2021. Incluye la evaluación farmacológica de Bromuro de Otilonio 40 mg, presentado por Tecnoquímicas S.A., con detalles sobre composición, indicaciones, contraindicaciones, precauciones y reac...

2021 392 vistas 205 descargas

Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Actualización marzo 2018

Publicación oficial de la Agencia Nacional de Referencia Regional y la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos sobre el listado actualizado de principios activos de estrecho margen terapéutico, con información sobre medicamentos anticonvulsivantes, inmunosupresores y hormonas, sus presentac...

2018 600 vistas 234 descargas

Acta No. 18 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de estudio de bioequivalencia Metformina 1000mg PROCAPS S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en julio de 2018. El documento detalla la solicitud de PROCAPS S.A. para la aprobación de un estudio de bioequivalencia de Metformina 1000mg, incluyendo requerimientos adicionales por parte...

2018 327 vistas 218 descargas
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