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INVIMA alerta sobre el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro ROCHE en Barranquilla, Atlántico, el 14 de febrero de 2025. Los productos fueron entregados a una persona que se hizo pasar por funcio...
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INVIMA alerta sobre el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro ROCHE en Barranquilla, Atlántico, el 14 de febrero de 2025. Los productos fueron entregados a una persona que se hizo pasar por funcionario de la Fundación Hematológica. Se recomienda a laboratorios y establecimientos estar atentos an...
El INVIMA alerta sobre el hurto de tiras reactivas Vivachek Eco Glucometro, instando a la ciudadanía y profesionales de la salud a no adquirir estos productos y reportar cualquier información relevante. El hecho ocurrió en Chapinero, Bogotá, y se han dispuesto canales oficiales para recibir informac...
La guía de trámites de certificación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro del INVIMA proporciona orientación clara sobre los pasos y requisitos para solicitar y obtener certificaciones regulatorias. Incluye información sobre documentos, tarifas, radicación, programación y real...
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La Resolución 2013038979 de 2013 implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia post-comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. El programa busca identificar y gestionar efectos indeseados, fortalecer la trazabilidad y la comunicación entre a...
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en CCAA para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos. Encuentra información sobre empresas autorizadas, fechas de certificación y vigencia, así como el proceso de renovación y recertificación. Este recurso ga...
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Guía oficial del INVIMA para la implementación de requisitos en la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Dirigida a fabricantes, ensambladores y reparadores, la guía describe el marco normativo, los procesos de certificación y los requisitos técnicos y administrativos...
El instructivo de INVIMA orienta a los establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa sobre los requisitos sanitarios y el proceso de certificación necesarios para operar legalmente en Colombia. Incluye directrices sobre normatividad, manejo de materias...
El INVIMA alerta sobre el hurto del reactivo de diagnóstico in vitro NEXT SEQ 500/550 MID OUTPUT KIT V2.5, lote 20764530, ocurrido en Bogotá. Se recomienda no adquirir este producto y reportar cualquier información relevante a la Dirección de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías. Consulte los ca...