Biblioteca de Documentos

Listado Unificado de Inscritos y No Inscritos para Mantenimiento de Equipos Biomédicos Clase IIB y III - Corte a 30 de Noviembre de 2024

Consulta el listado oficial de INVIMA sobre el recurso humano inscrito y no inscrito para el mantenimiento de equipos biomédicos Clase IIB y III, actualizado al 30 de noviembre de 2024. Este documento es clave para verificar la habilitación de profesionales según la normativa vigente y garantizar la...

Listado de establecimientos certificados en capacidad de producción sobre medida para salud visual - 01 de abril de 2025

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en capacidad de producción sobre medida para dispositivos médicos de salud visual y ocular, vigente al 01 de abril de 2025. Incluye información sobre laboratorios oftálmicos, fabricantes de prótesis oculares y lentes de contacto...

Guía para la inscripción de recurso humano en mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IIB y III

Guía oficial del INVIMA para la inscripción de recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IIB y III. Incluye definiciones, requisitos, documentos necesarios y pasos detallados para el proceso de inscripción, actualización y consulta en la plataforma virtual....

Decreto 1036 de 2018: Requisitos para importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos y otros

El Decreto 1036 de 2018 regula los requisitos para importar y comercializar reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, analíticos, analito específico, de uso general en laboratorio y de investigación, utilizados en muestras humanas. Establece procedimientos, define conceptos clave y determina exce...

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos sobre medida bucal

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. Este documento incluye información relevante sobre las empresas autorizadas, sus actividades y los tipos de dispositivos aprobados, garantizando el cum...

decreto 0581 2017

Listado Unificado de Inscritos y No Inscritos - Recurso Humano para Mantenimiento de Equipos Biomédicos Clase IIB y III (Corte a 28 de Febrero de 2025)

Consulta el listado oficial de profesionales inscritos y no inscritos para el mantenimiento de equipos biomédicos Clase IIB y III, conforme al Decreto 4725 de 2005. Este documento, con corte al 28 de febrero de 2025, permite verificar el estado de inscripción y cumplimiento regulatorio del recurso h...

Guía para Implementación de Requisitos en Certificación de Dispositivos Médicos de Ayuda Auditiva

Guía oficial del INVIMA para la implementación de requisitos en la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Dirigida a fabricantes, ensambladores y reparadores, la guía describe el marco normativo, los procesos de certificación y los requisitos técnicos y administrativos...

Guía para la Implementación de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y Acondicionamiento (CCAA) para Importadores de Dispositivos Médicos y Equipos Biomédicos

La guía CCAA del INVIMA establece los requisitos y procedimientos para la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye lineamientos sobre organización, instalaciones, documentación, trazabilidad, te...

Guía de requisitos para capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos - Versión 2

Guía oficial del INVIMA sobre los requisitos y procedimientos para la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos. Incluye el marco normativo, aspectos técnicos, organizacionales y operativos, así como procesos de reno...

Alerta por hurto de reactivos de diagnóstico in vitro ROCHE en Barranquilla, 2025

INVIMA alerta sobre el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro ROCHE en Barranquilla, Atlántico, el 14 de febrero de 2025. Los productos fueron entregados a una persona que se hizo pasar por funcionario de la Fundación Hematológica. Se recomienda a laboratorios y establecimientos estar atentos an...

Guía para trámites de certificación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Versión 1

La guía de trámites de certificación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro del INVIMA proporciona orientación clara sobre los pasos y requisitos para solicitar y obtener certificaciones regulatorias. Incluye información sobre documentos, tarifas, radicación, programación y real...