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Acta oficial de la sesión conjunta de las Salas Especializadas del INVIMA, donde se analizó la situación de los cigarrillos electrónicos en Colombia. ...
Conozca los resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia del INVIMA sobre implantes mamarios en Colombia (2012-2022). El informe detalla causas...
Este consolidado recopila los reportes de hurto de dispositivos médicos recibidos por INVIMA en 2021, detallando los productos afectados, marcas, mode...
Consulta el registro oficial de autorizaciones de importación para dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro destinados a estudios clín...
Infografía que resume los resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia de INVIMA sobre bombas de infusión entre 2012 y 2022. Se analizan causas...
Acta oficial de la sesión extraordinaria conjunta de las Salas Especializadas del INVIMA, donde se evaluó el estatus regulatorio de la bioimpresora DF...
Este documento INVIMA presenta la normativa vigente sobre rellenos dérmicos en Colombia, especificando los productos permitidos para uso estético y re...
Consulta el registro oficial de estudios clínicos de dispositivos médicos no aprobados por INVIMA entre 2017 y 2024. El documento detalla protocolos, ...
Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisan y emiten conceptos regulatorios sobre pr...
Acta No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, realizada el 15 de julio de 2009. El documento presenta co...
La Declaración de Entendimiento para Clientes Externos de los laboratorios INVIMA formaliza la aceptación de los requisitos y métodos de ensayo por parte de los usuarios que solicitan servicios de aná...
Acta oficial de la sesión conjunta de las Salas Especializadas del INVIMA, donde se analizó la situación de los cigarrillos electrónicos en Colombia. El documento recoge el concepto técnico sobre la f...
Conozca los resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia del INVIMA sobre implantes mamarios en Colombia (2012-2022). El informe detalla causas, tipos de eventos adversos y distribución geográf...
Este consolidado recopila los reportes de hurto de dispositivos médicos recibidos por INVIMA en 2021, detallando los productos afectados, marcas, modelos, circunstancias del hurto y ubicación geográfi...
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Infografía que resume los resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia de INVIMA sobre bombas de infusión entre 2012 y 2022. Se analizan causas de fallos, desenlaces y recomendaciones para inst...
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Consulta el registro oficial de estudios clínicos de dispositivos médicos no aprobados por INVIMA entre 2017 y 2024. El documento detalla protocolos, productos, patrocinadores, comités de ética, insti...
Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisan y emiten conceptos regulatorios sobre productos médicos, biológicos y protocolos de invest...
Acta No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, realizada el 15 de julio de 2009. El documento presenta conceptos regulatorios sobre dispositivos médicos, r...
La Declaración de Entendimiento para Clientes Externos de los laboratorios INVIMA formaliza la aceptación de los requisitos y métodos de ensayo por parte de los usuarios que solicitan servicios de análisis, rotulado, liberación de lote y otros procedimientos. Este documento garantiza la transparenci...
Acta oficial de la sesión conjunta de las Salas Especializadas del INVIMA, donde se analizó la situación de los cigarrillos electrónicos en Colombia. El documento recoge el concepto técnico sobre la falta de evidencia científica, riesgos para la salud y ausencia de controles de calidad, concluyendo ...
Conozca los resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia del INVIMA sobre implantes mamarios en Colombia (2012-2022). El informe detalla causas, tipos de eventos adversos y distribución geográfica de los reportes, resaltando la importancia de la vigilancia postcomercialización y la mejora en ...
Este consolidado recopila los reportes de hurto de dispositivos médicos recibidos por INVIMA en 2021, detallando los productos afectados, marcas, modelos, circunstancias del hurto y ubicación geográfica. El documento es clave para fortalecer la vigilancia sanitaria y la gestión de riesgos en el sect...
Consulta el registro oficial de autorizaciones de importación para dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro destinados a estudios clínicos observacionales en Colombia, emitido por la Sala Especializada de INVIMA entre 2018 y mayo de 2025. El documento detalla protocolos de investigac...
Infografía que resume los resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia de INVIMA sobre bombas de infusión entre 2012 y 2022. Se analizan causas de fallos, desenlaces y recomendaciones para instituciones de salud, destacando la importancia del mantenimiento y entrenamiento en el uso de estos d...
Acta oficial de la sesión extraordinaria conjunta de las Salas Especializadas del INVIMA, donde se evaluó el estatus regulatorio de la bioimpresora DFU REGEN / Bioimpresora 4D Clean Bench / DFU REGEN Dr. INVIVO. El documento establece que su uso está limitado a investigaciones clínicas aprobadas, de...
Este documento INVIMA presenta la normativa vigente sobre rellenos dérmicos en Colombia, especificando los productos permitidos para uso estético y reconstructivo, sus características de seguridad y las restricciones legales. Se advierte sobre los riesgos de utilizar sustancias no autorizadas y la i...
Consulta el registro oficial de estudios clínicos de dispositivos médicos no aprobados por INVIMA entre 2017 y 2024. El documento detalla protocolos, productos, patrocinadores, comités de ética, instituciones y estados regulatorios, permitiendo conocer los motivos de no aprobación y el seguimiento d...
Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisan y emiten conceptos regulatorios sobre productos médicos, biológicos y protocolos de investigación. Incluye decisiones sobre requisitos de registro sanitario y recomendaciones éticas para est...
Acta No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, realizada el 15 de julio de 2009. El documento presenta conceptos regulatorios sobre dispositivos médicos, ropa quirúrgica, equipos para investigación clínica, el sistema anticonceptivo Essure y productos par...