Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No...
Reporte oficial de INVIMA sobre el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Bogotá, Colombia, en enero de 2024. El incidente afectó insumos médic...
Acta oficial de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada ...
Acta oficial de la sesión extraordinaria conjunta de las Salas Especializadas del INVIMA, donde se evaluó el estatus regulatorio de la bioimpresora DF...
Este reporte del INVIMA documenta los casos de hurto de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia durante 2023 y 2024. Incluye detalles de...
Este documento de INVIMA ofrece recomendaciones clave para el uso seguro de dispositivos médicos implantables, destacando la importancia de la vigilan...
Este reporte oficial del INVIMA presenta los casos de hurtos de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia durante 2024. Incluye detalles d...
La Circular Externa No. 104-307-14 del INVIMA comunica la transición hacia la nueva versión de la norma ISO 4074 para condones de látex, detallando la...
La Circular Externa 104-265-14 del INVIMA comunica la actualización de la norma ISO 4074 para preservativos de látex y la implementación futura del mé...
Este documento presenta el análisis regulatorio de los implantes a medida en titanio para uso craneomaxilofacial, personalizados para cada paciente y ...
Herramienta regulatoria de INVIMA para inspección y seguimiento de requisitos en investigación clínica con dispositivos médicos. Incluye criterios nor...
Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 06 del 15 de mayo de 2024. El documento detalla ...
Reporte oficial de INVIMA sobre el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Bogotá, Colombia, en enero de 2024. El incidente afectó insumos médicos de la marca DIFCO HEKTOEN ENTERIC AGAR, pertene...
Acta oficial de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 2 de julio de 2025. El documento detalla la ver...
Acta oficial de la sesión extraordinaria conjunta de las Salas Especializadas del INVIMA, donde se evaluó el estatus regulatorio de la bioimpresora DFU REGEN / Bioimpresora 4D Clean Bench / DFU REGEN ...
Este reporte del INVIMA documenta los casos de hurto de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia durante 2023 y 2024. Incluye detalles de cada incidente, como fechas, equipos afectados, i...
Este documento de INVIMA ofrece recomendaciones clave para el uso seguro de dispositivos médicos implantables, destacando la importancia de la vigilancia, el reporte de eventos adversos y la correcta ...
Este reporte oficial del INVIMA presenta los casos de hurtos de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia durante 2024. Incluye detalles de cada incidente, como tipo de equipo, lugar, fech...
La Circular Externa No. 104-307-14 del INVIMA comunica la transición hacia la nueva versión de la norma ISO 4074 para condones de látex, detallando la aplicación temporal de la versión anterior durant...
La Circular Externa 104-265-14 del INVIMA comunica la actualización de la norma ISO 4074 para preservativos de látex y la implementación futura del método de detección de orificios por conductividad. ...
Este documento presenta el análisis regulatorio de los implantes a medida en titanio para uso craneomaxilofacial, personalizados para cada paciente y utilizados en reconstrucción facial y craneal. Seg...
Herramienta regulatoria de INVIMA para inspección y seguimiento de requisitos en investigación clínica con dispositivos médicos. Incluye criterios normativos, evidencias documentales y procedimientos ...
Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 06 del 15 de mayo de 2024. El documento detalla la revisión de temas regulatorios, seguimiento de estudios clínicos, notificaciones de eventos adver...
Reporte oficial de INVIMA sobre el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Bogotá, Colombia, en enero de 2024. El incidente afectó insumos médicos de la marca DIFCO HEKTOEN ENTERIC AGAR, pertenecientes a Becton Dickinson de Colombia Ltda. El hurto fue notificado por el operador de transporte y...
Acta oficial de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 2 de julio de 2025. El documento detalla la verificación de quórum, revisión y aprobación del acta anterior, y la discusión de trámites regulatorio...
Acta oficial de la sesión extraordinaria conjunta de las Salas Especializadas del INVIMA, donde se evaluó el estatus regulatorio de la bioimpresora DFU REGEN / Bioimpresora 4D Clean Bench / DFU REGEN Dr. INVIVO. El documento establece que su uso está limitado a investigaciones clínicas aprobadas, de...
Este reporte del INVIMA documenta los casos de hurto de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia durante 2023 y 2024. Incluye detalles de cada incidente, como fechas, equipos afectados, instituciones notificantes y descripciones de los hechos. El informe busca fortalecer la vigilancia y...
Este documento de INVIMA ofrece recomendaciones clave para el uso seguro de dispositivos médicos implantables, destacando la importancia de la vigilancia, el reporte de eventos adversos y la correcta diligencia de la tarjeta de implante por parte de las IPS. Incluye información esencial para mejorar...
Este reporte oficial del INVIMA presenta los casos de hurtos de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia durante 2024. Incluye detalles de cada incidente, como tipo de equipo, lugar, fecha y descripción del hurto, con el objetivo de alertar a las instituciones de salud y fortalecer la v...
La Circular Externa No. 104-307-14 del INVIMA comunica la transición hacia la nueva versión de la norma ISO 4074 para condones de látex, detallando la aplicación temporal de la versión anterior durante 2014 por motivos técnicos. El documento está dirigido a entidades y personas que envían muestras p...
La Circular Externa 104-265-14 del INVIMA comunica la actualización de la norma ISO 4074 para preservativos de látex y la implementación futura del método de detección de orificios por conductividad. Durante 2014 se mantendrá el método anterior y se publicará una nueva versión del portafolio de serv...
Este documento presenta el análisis regulatorio de los implantes a medida en titanio para uso craneomaxilofacial, personalizados para cada paciente y utilizados en reconstrucción facial y craneal. Según el concepto de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos de INVIMA, estos productos se clasif...
Herramienta regulatoria de INVIMA para inspección y seguimiento de requisitos en investigación clínica con dispositivos médicos. Incluye criterios normativos, evidencias documentales y procedimientos estandarizados para centros de investigación y comités de ética, garantizando el cumplimiento de la ...