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Este documento presenta el análisis regulatorio de los implantes a medida en titanio para uso craneomaxilofacial, personalizados para cada paciente y ...
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Conozca los resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia del INVIMA sobre implantes mamarios en Colombia (2012-2022). El informe detalla causas...
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Conozca los resultados del Programa de Tecnovigilancia del INVIMA sobre implantes mamarios en Colombia entre 2012 y 2022. El informe detalla causas, t...
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Documento preliminar que expone el Árbol de Problemas en la investigación clínica con dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, desarr...
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La Circular Externa No. 104-307-14 del INVIMA comunica la transición hacia la nueva versión de la norma ISO 4074 para condones de látex, detallando la aplicación temporal de la versión anterior durant...
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Acta oficial de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 7 de mayo de 2025. El documento detalla la revi...
Conozca los resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia del INVIMA sobre implantes mamarios en Colombia (2012-2022). El informe detalla causas, tipos de eventos adversos y distribución geográf...
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La Circular Externa No. 104-307-14 del INVIMA comunica la transición hacia la nueva versión de la norma ISO 4074 para condones de látex, detallando la aplicación temporal de la versión anterior durante 2014 por motivos técnicos. El documento está dirigido a entidades y personas que envían muestras p...
La Declaración de Entendimiento Cliente Interno para Microbiología de Alimentos y Bebidas del INVIMA formaliza el acuerdo entre el cliente y el laboratorio sobre los servicios solicitados, tiempos de entrega, condiciones de análisis y cumplimiento normativo. Incluye información sobre la protección d...
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Este documento presenta el análisis regulatorio de los implantes a medida en titanio para uso craneomaxilofacial, personalizados para cada paciente y utilizados en reconstrucción facial y craneal. Según el concepto de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos de INVIMA, estos productos se clasif...
Acta oficial de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 7 de mayo de 2025. El documento detalla la revisión de conceptos técnicos, trámites regulatorios y estudios clínicos relacionados con dispositivos ...
Conozca los resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia del INVIMA sobre implantes mamarios en Colombia (2012-2022). El informe detalla causas, tipos de eventos adversos y distribución geográfica de los reportes, resaltando la importancia de la vigilancia postcomercialización y la mejora en ...
Acta oficial de la sesión conjunta de las Salas Especializadas del INVIMA, donde se analizaron solicitudes regulatorias sobre la clasificación y registro sanitario de diversos productos médicos y biológicos. El documento detalla los conceptos emitidos respecto a la clasificación de productos como me...
Conozca los resultados del Programa de Tecnovigilancia del INVIMA sobre implantes mamarios en Colombia entre 2012 y 2022. El informe detalla causas, tipos de eventos adversos y distribución geográfica de los reportes, resaltando la importancia de la vigilancia y la estandarización de datos para la s...
Este formato oficial de INVIMA está diseñado para la presentación de informes periódicos o de cierre de estudios clínicos de dispositivos médicos y otras tecnologías. Permite recopilar información relevante sobre el desarrollo, participantes, tecnología utilizada y eventos adversos, asegurando el cu...
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