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Mostrando 52370 documento(s)
Guía para la Publicidad y Promoción de Medicamentos de Venta Libre dirigida a la Ciudadanía
Esta guía de INVIMA orienta a la ciudadanía y al sector farmacéutico sobre los requisitos y prohibiciones para la publicidad y promoción de medicament...
Registro de estudios clínicos con dispositivos médicos no aprobados por el INVIMA (2021 a mayo de 2025)
Consulta el registro oficial de estudios clínicos con dispositivos médicos no aprobados por el INVIMA entre 2021 y mayo de 2025. El documento detalla ...
Circular Externa No. 104-103-14: Publicación de Portafolios de Servicios y Requisitos para Análisis de Muestras
La Circular Externa No. 104-103-14 del INVIMA informa sobre la publicación de los portafolios de servicios y los requisitos para el análisis de muestr...
Resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia para Implantes Mamarios en Colombia (2012-2022)
Conozca los resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia del INVIMA sobre implantes mamarios en Colombia (2012-2022). El informe detalla causas...
Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 10 de julio de 2024
Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del...
Declaración de Entendimiento para Clientes Externos - Laboratorios INVIMA
La Declaración de Entendimiento para Clientes Externos de los laboratorios INVIMA formaliza la aceptación de los requisitos y métodos de ensayo por pa...
Árbol de Problemas en Investigación Clínica con Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Documento preliminar que expone el Árbol de Problemas en la investigación clínica con dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, desarr...
Concepto regulatorio sobre implantes a medida en titanio para uso craneomaxilofacial
Este documento presenta el análisis regulatorio de los implantes a medida en titanio para uso craneomaxilofacial, personalizados para cada paciente y ...
Acta No. 06 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 15 de mayo de 2024
Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No...
Reporte de Hurtos de Dispositivos Médicos y Equipos Biomédicos en Colombia - 2024
Este reporte oficial del INVIMA presenta los casos de hurtos de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia durante 2024. Incluye detalles d...
Registro y autorización de importaciones por la SEDMRDIV para estudios clínicos observacionales 2018 a mayo 2025
Consulta el registro oficial de autorizaciones de importación para dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro destinados a estudios clín...
Guía para la Implementación Eficaz del Programa de Tecnovigilancia INVIMA 2023
La Guía de Tecnovigilancia 2023 del INVIMA orienta a fabricantes, importadores y prestadores de servicios de salud sobre la gestión y reporte de event...
Guía para la Publicidad y Promoción de Medicamentos de Venta Libre dirigida a la Ciudadanía
Esta guía de INVIMA orienta a la ciudadanía y al sector farmacéutico sobre los requisitos y prohibiciones para la publicidad y promoción de medicamentos de venta libre en Colombia. Incluye principios,...
Registro de estudios clínicos con dispositivos médicos no aprobados por el INVIMA (2021 a mayo de 2025)
Consulta el registro oficial de estudios clínicos con dispositivos médicos no aprobados por el INVIMA entre 2021 y mayo de 2025. El documento detalla protocolos, productos investigados, patrocinadores...
Circular Externa No. 104-103-14: Publicación de Portafolios de Servicios y Requisitos para Análisis de Muestras
La Circular Externa No. 104-103-14 del INVIMA informa sobre la publicación de los portafolios de servicios y los requisitos para el análisis de muestras en la Oficina de Laboratorios y Control de Cali...
Resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia para Implantes Mamarios en Colombia (2012-2022)
Conozca los resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia del INVIMA sobre implantes mamarios en Colombia (2012-2022). El informe detalla causas, tipos de eventos adversos y distribución geográf...
Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 10 de julio de 2024
Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 10 de julio de 2024. El documento detalla la revi...
Declaración de Entendimiento para Clientes Externos - Laboratorios INVIMA
La Declaración de Entendimiento para Clientes Externos de los laboratorios INVIMA formaliza la aceptación de los requisitos y métodos de ensayo por parte de los usuarios que solicitan servicios de aná...
Árbol de Problemas en Investigación Clínica con Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Documento preliminar que expone el Árbol de Problemas en la investigación clínica con dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, desarrollado por el Ministerio de Salud y el INVIMA. Est...
Concepto regulatorio sobre implantes a medida en titanio para uso craneomaxilofacial
Este documento presenta el análisis regulatorio de los implantes a medida en titanio para uso craneomaxilofacial, personalizados para cada paciente y utilizados en reconstrucción facial y craneal. Seg...
Acta No. 06 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 15 de mayo de 2024
Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 06 del 15 de mayo de 2024. El documento detalla ...
Reporte de Hurtos de Dispositivos Médicos y Equipos Biomédicos en Colombia - 2024
Este reporte oficial del INVIMA presenta los casos de hurtos de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia durante 2024. Incluye detalles de cada incidente, como tipo de equipo, lugar, fech...
Registro y autorización de importaciones por la SEDMRDIV para estudios clínicos observacionales 2018 a mayo 2025
Consulta el registro oficial de autorizaciones de importación para dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro destinados a estudios clínicos observacionales en Colombia, emitido por la S...
Guía para la Implementación Eficaz del Programa de Tecnovigilancia INVIMA 2023
La Guía de Tecnovigilancia 2023 del INVIMA orienta a fabricantes, importadores y prestadores de servicios de salud sobre la gestión y reporte de eventos adversos asociados a dispositivos médicos. Ofre...
Guía para la Publicidad y Promoción de Medicamentos de Venta Libre dirigida a la Ciudadanía
Esta guía de INVIMA orienta a la ciudadanía y al sector farmacéutico sobre los requisitos y prohibiciones para la publicidad y promoción de medicamentos de venta libre en Colombia. Incluye principios, normativas, sanciones y mecanismos de control, promoviendo la autorregulación y el uso responsable ...
Registro de estudios clínicos con dispositivos médicos no aprobados por el INVIMA (2021 a mayo de 2025)
Consulta el registro oficial de estudios clínicos con dispositivos médicos no aprobados por el INVIMA entre 2021 y mayo de 2025. El documento detalla protocolos, productos investigados, patrocinadores, instituciones participantes y el estado regulatorio de cada estudio. Es una herramienta clave para...
Circular Externa No. 104-103-14: Publicación de Portafolios de Servicios y Requisitos para Análisis de Muestras
La Circular Externa No. 104-103-14 del INVIMA informa sobre la publicación de los portafolios de servicios y los requisitos para el análisis de muestras en la Oficina de Laboratorios y Control de Calidad. A partir de la fecha, es obligatorio diligenciar los formatos de Declaración de Entendimiento p...
Resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia para Implantes Mamarios en Colombia (2012-2022)
Conozca los resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia del INVIMA sobre implantes mamarios en Colombia (2012-2022). El informe detalla causas, tipos de eventos adversos y distribución geográfica de los reportes, resaltando la importancia de la vigilancia postcomercialización y la mejora en ...
Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 10 de julio de 2024
Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 10 de julio de 2024. El documento detalla la revisión de estudios clínicos, conceptos técnicos, notificaciones de eventos adversos y autorizaciones r...
Declaración de Entendimiento para Clientes Externos - Laboratorios INVIMA
La Declaración de Entendimiento para Clientes Externos de los laboratorios INVIMA formaliza la aceptación de los requisitos y métodos de ensayo por parte de los usuarios que solicitan servicios de análisis, rotulado, liberación de lote y otros procedimientos. Este documento garantiza la transparenci...
Árbol de Problemas en Investigación Clínica con Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Documento preliminar que expone el Árbol de Problemas en la investigación clínica con dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, desarrollado por el Ministerio de Salud y el INVIMA. Este análisis identifica los principales retos regulatorios y operativos, y contribuye a la mejora de l...
Concepto regulatorio sobre implantes a medida en titanio para uso craneomaxilofacial
Este documento presenta el análisis regulatorio de los implantes a medida en titanio para uso craneomaxilofacial, personalizados para cada paciente y utilizados en reconstrucción facial y craneal. Según el concepto de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos de INVIMA, estos productos se clasif...
Acta No. 06 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 15 de mayo de 2024
Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 06 del 15 de mayo de 2024. El documento detalla la revisión de temas regulatorios, seguimiento de estudios clínicos, notificaciones de eventos adver...
Reporte de Hurtos de Dispositivos Médicos y Equipos Biomédicos en Colombia - 2024
Este reporte oficial del INVIMA presenta los casos de hurtos de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia durante 2024. Incluye detalles de cada incidente, como tipo de equipo, lugar, fecha y descripción del hurto, con el objetivo de alertar a las instituciones de salud y fortalecer la v...
Registro y autorización de importaciones por la SEDMRDIV para estudios clínicos observacionales 2018 a mayo 2025
Consulta el registro oficial de autorizaciones de importación para dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro destinados a estudios clínicos observacionales en Colombia, emitido por la Sala Especializada de INVIMA entre 2018 y mayo de 2025. El documento detalla protocolos de investigac...
Guía para la Implementación Eficaz del Programa de Tecnovigilancia INVIMA 2023
La Guía de Tecnovigilancia 2023 del INVIMA orienta a fabricantes, importadores y prestadores de servicios de salud sobre la gestión y reporte de eventos adversos asociados a dispositivos médicos. Ofrece lineamientos claros para fortalecer la vigilancia, reducir riesgos y mejorar la seguridad de los ...