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Mostrando 52372 documento(s)
Consolidado de Reportes de Hurto de Dispositivos Médicos en Colombia - 2021
Este consolidado recopila los reportes de hurto de dispositivos médicos recibidos por INVIMA en 2021, detallando los productos afectados, marcas, mode...
Declaración de Entendimiento Cliente Interno - Microbiología de Alimentos y Bebidas
La Declaración de Entendimiento Cliente Interno para Microbiología de Alimentos y Bebidas del INVIMA formaliza el acuerdo entre el cliente y el labora...
Resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia para Implantes Mamarios en Colombia (2012-2022)
Conozca los resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia del INVIMA sobre implantes mamarios en Colombia (2012-2022). El informe detalla causas...
Herramienta de inspección para investigación clínica con dispositivos médicos y otras tecnologías
Herramienta regulatoria de INVIMA para inspección y seguimiento de requisitos en investigación clínica con dispositivos médicos. Incluye criterios nor...
Acta No. 07 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 2 de julio de 2025
Acta oficial de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada ...
Reporte de Hurto de Dispositivos Médicos y Equipos Biomédicos en Colombia - 2024
Este reporte del INVIMA documenta los casos de hurto de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia durante 2023 y 2024. Incluye detalles de...
Declaración de Entendimiento para Clientes Externos - Laboratorios INVIMA
La Declaración de Entendimiento para Clientes Externos de los laboratorios INVIMA formaliza la aceptación de los requisitos y métodos de ensayo por pa...
Concepto regulatorio sobre implantes a medida en titanio para uso craneomaxilofacial
Este documento presenta el análisis regulatorio de los implantes a medida en titanio para uso craneomaxilofacial, personalizados para cada paciente y ...
Acta No. 05 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 7 de mayo de 2025
Acta oficial de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada ...
Reporte de Hurtos de Dispositivos Médicos y Equipos Biomédicos en Colombia - 2024
Este reporte oficial del INVIMA presenta los casos de hurtos de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia durante 2024. Incluye detalles d...
Consolidado de Reportes de Hurto de Dispositivos Médicos en Colombia - 2024
Este consolidado presenta los reportes de hurto de dispositivos médicos en Colombia durante 2024, detallando equipos afectados, lugares, fechas y circ...
Circular Externa sobre actualización de norma ISO 4074 para preservativos de látex
La Circular Externa 104-265-14 del INVIMA comunica la actualización de la norma ISO 4074 para preservativos de látex y la implementación futura del mé...
Consolidado de Reportes de Hurto de Dispositivos Médicos en Colombia - 2021
Este consolidado recopila los reportes de hurto de dispositivos médicos recibidos por INVIMA en 2021, detallando los productos afectados, marcas, modelos, circunstancias del hurto y ubicación geográfi...
Declaración de Entendimiento Cliente Interno - Microbiología de Alimentos y Bebidas
La Declaración de Entendimiento Cliente Interno para Microbiología de Alimentos y Bebidas del INVIMA formaliza el acuerdo entre el cliente y el laboratorio sobre los servicios solicitados, tiempos de ...
Resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia para Implantes Mamarios en Colombia (2012-2022)
Conozca los resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia del INVIMA sobre implantes mamarios en Colombia (2012-2022). El informe detalla causas, tipos de eventos adversos y distribución geográf...
Herramienta de inspección para investigación clínica con dispositivos médicos y otras tecnologías
Herramienta regulatoria de INVIMA para inspección y seguimiento de requisitos en investigación clínica con dispositivos médicos. Incluye criterios normativos, evidencias documentales y procedimientos ...
Acta No. 07 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 2 de julio de 2025
Acta oficial de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 2 de julio de 2025. El documento detalla la ver...
Reporte de Hurto de Dispositivos Médicos y Equipos Biomédicos en Colombia - 2024
Este reporte del INVIMA documenta los casos de hurto de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia durante 2023 y 2024. Incluye detalles de cada incidente, como fechas, equipos afectados, i...
Declaración de Entendimiento para Clientes Externos - Laboratorios INVIMA
La Declaración de Entendimiento para Clientes Externos de los laboratorios INVIMA formaliza la aceptación de los requisitos y métodos de ensayo por parte de los usuarios que solicitan servicios de aná...
Concepto regulatorio sobre implantes a medida en titanio para uso craneomaxilofacial
Este documento presenta el análisis regulatorio de los implantes a medida en titanio para uso craneomaxilofacial, personalizados para cada paciente y utilizados en reconstrucción facial y craneal. Seg...
Acta No. 05 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 7 de mayo de 2025
Acta oficial de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 7 de mayo de 2025. El documento detalla la revi...
Reporte de Hurtos de Dispositivos Médicos y Equipos Biomédicos en Colombia - 2024
Este reporte oficial del INVIMA presenta los casos de hurtos de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia durante 2024. Incluye detalles de cada incidente, como tipo de equipo, lugar, fech...
Consolidado de Reportes de Hurto de Dispositivos Médicos en Colombia - 2024
Este consolidado presenta los reportes de hurto de dispositivos médicos en Colombia durante 2024, detallando equipos afectados, lugares, fechas y circunstancias de los incidentes. El análisis permite ...
Circular Externa sobre actualización de norma ISO 4074 para preservativos de látex
La Circular Externa 104-265-14 del INVIMA comunica la actualización de la norma ISO 4074 para preservativos de látex y la implementación futura del método de detección de orificios por conductividad. ...
Consolidado de Reportes de Hurto de Dispositivos Médicos en Colombia - 2021
Este consolidado recopila los reportes de hurto de dispositivos médicos recibidos por INVIMA en 2021, detallando los productos afectados, marcas, modelos, circunstancias del hurto y ubicación geográfica. El documento es clave para fortalecer la vigilancia sanitaria y la gestión de riesgos en el sect...
Declaración de Entendimiento Cliente Interno - Microbiología de Alimentos y Bebidas
La Declaración de Entendimiento Cliente Interno para Microbiología de Alimentos y Bebidas del INVIMA formaliza el acuerdo entre el cliente y el laboratorio sobre los servicios solicitados, tiempos de entrega, condiciones de análisis y cumplimiento normativo. Incluye información sobre la protección d...
Resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia para Implantes Mamarios en Colombia (2012-2022)
Conozca los resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia del INVIMA sobre implantes mamarios en Colombia (2012-2022). El informe detalla causas, tipos de eventos adversos y distribución geográfica de los reportes, resaltando la importancia de la vigilancia postcomercialización y la mejora en ...
Herramienta de inspección para investigación clínica con dispositivos médicos y otras tecnologías
Herramienta regulatoria de INVIMA para inspección y seguimiento de requisitos en investigación clínica con dispositivos médicos. Incluye criterios normativos, evidencias documentales y procedimientos estandarizados para centros de investigación y comités de ética, garantizando el cumplimiento de la ...
Acta No. 07 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 2 de julio de 2025
Acta oficial de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 2 de julio de 2025. El documento detalla la verificación de quórum, revisión y aprobación del acta anterior, y la discusión de trámites regulatorio...
Reporte de Hurto de Dispositivos Médicos y Equipos Biomédicos en Colombia - 2024
Este reporte del INVIMA documenta los casos de hurto de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia durante 2023 y 2024. Incluye detalles de cada incidente, como fechas, equipos afectados, instituciones notificantes y descripciones de los hechos. El informe busca fortalecer la vigilancia y...
Declaración de Entendimiento para Clientes Externos - Laboratorios INVIMA
La Declaración de Entendimiento para Clientes Externos de los laboratorios INVIMA formaliza la aceptación de los requisitos y métodos de ensayo por parte de los usuarios que solicitan servicios de análisis, rotulado, liberación de lote y otros procedimientos. Este documento garantiza la transparenci...
Concepto regulatorio sobre implantes a medida en titanio para uso craneomaxilofacial
Este documento presenta el análisis regulatorio de los implantes a medida en titanio para uso craneomaxilofacial, personalizados para cada paciente y utilizados en reconstrucción facial y craneal. Según el concepto de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos de INVIMA, estos productos se clasif...
Acta No. 05 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 7 de mayo de 2025
Acta oficial de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 7 de mayo de 2025. El documento detalla la revisión de conceptos técnicos, trámites regulatorios y estudios clínicos relacionados con dispositivos ...
Reporte de Hurtos de Dispositivos Médicos y Equipos Biomédicos en Colombia - 2024
Este reporte oficial del INVIMA presenta los casos de hurtos de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia durante 2024. Incluye detalles de cada incidente, como tipo de equipo, lugar, fecha y descripción del hurto, con el objetivo de alertar a las instituciones de salud y fortalecer la v...
Consolidado de Reportes de Hurto de Dispositivos Médicos en Colombia - 2024
Este consolidado presenta los reportes de hurto de dispositivos médicos en Colombia durante 2024, detallando equipos afectados, lugares, fechas y circunstancias de los incidentes. El análisis permite identificar tendencias y fortalecer medidas de seguridad en instituciones de salud, contribuyendo a ...
Circular Externa sobre actualización de norma ISO 4074 para preservativos de látex
La Circular Externa 104-265-14 del INVIMA comunica la actualización de la norma ISO 4074 para preservativos de látex y la implementación futura del método de detección de orificios por conductividad. Durante 2014 se mantendrá el método anterior y se publicará una nueva versión del portafolio de serv...