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Mostrando 52373 documento(s)

Reporte de Hurto de Dispositivos Médicos y Equipos Biomédicos en Colombia - 2024

Este reporte del INVIMA documenta los casos de hurto de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia durante 2023 y 2024. Incluye detalles de...

Acta No. 01 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Medicamentos, 10 de noviembre de 2009

Acta oficial de la reunión conjunta de las Salas Especializadas de Dispositivos Médicos y Medicamentos del INVIMA, donde se analizaron y emitieron con...

Recomendaciones y seguimiento para dispositivos médicos implantables - Isposimédic

Este documento de INVIMA ofrece recomendaciones clave para el uso seguro de dispositivos médicos implantables, destacando la importancia de la vigilan...

Árbol de Problemas en Investigación Clínica con Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Documento preliminar que expone el Árbol de Problemas en la investigación clínica con dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, desarr...

Declaración de Entendimiento para Clientes Externos - Laboratorios INVIMA

La Declaración de Entendimiento para Clientes Externos de los laboratorios INVIMA formaliza la aceptación de los requisitos y métodos de ensayo por pa...

Cuadro de Clasificación Documental INVIMA 2025

El Cuadro de Clasificación Documental 2025 del INVIMA es una herramienta clave para la gestión y organización de los documentos institucionales. Permi...

Circular Externa No. 104-103-14: Publicación de Portafolios de Servicios y Requisitos para Análisis de Muestras

La Circular Externa No. 104-103-14 del INVIMA informa sobre la publicación de los portafolios de servicios y los requisitos para el análisis de muestr...

Formato para Informes Periódicos o de Cierre de Estudios Clínicos - ASS-RSA-FM170

Este formato oficial de INVIMA está diseñado para la presentación de informes periódicos o de cierre de estudios clínicos de dispositivos médicos y ot...

Declaración de Entendimiento Cliente Externo - Microbiología de Alimentos y Bebidas

La Declaración de Entendimiento para clientes externos del laboratorio de Microbiología de Alimentos y Bebidas del INVIMA formaliza el conocimiento y ...

Oficio para publicar
Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 10 de julio de 2024

Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del...

Registro de autorización de importaciones por la SEDMRDIV para estudios clínicos observacionales 2018 a febrero 2025

Consulta el registro oficial de autorizaciones de importación otorgadas por INVIMA para dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro utili...

Reporte de Hurto de Dispositivos Médicos y Equipos Biomédicos en Colombia - 2024

Este reporte del INVIMA documenta los casos de hurto de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia durante 2023 y 2024. Incluye detalles de cada incidente, como fechas, equipos afectados, i...

Alertas Sanitarias 2024 148 vistas 34 descargas
Acta No. 01 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Medicamentos, 10 de noviembre de 2009

Acta oficial de la reunión conjunta de las Salas Especializadas de Dispositivos Médicos y Medicamentos del INVIMA, donde se analizaron y emitieron conceptos regulatorios sobre la clasificación de semi...

Alertas Sanitarias 2009 48 vistas 29 descargas
Recomendaciones y seguimiento para dispositivos médicos implantables - Isposimédic

Este documento de INVIMA ofrece recomendaciones clave para el uso seguro de dispositivos médicos implantables, destacando la importancia de la vigilancia, el reporte de eventos adversos y la correcta ...

Alertas Sanitarias 2024 426 vistas 29 descargas
Árbol de Problemas en Investigación Clínica con Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Documento preliminar que expone el Árbol de Problemas en la investigación clínica con dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, desarrollado por el Ministerio de Salud y el INVIMA. Est...

Alertas Sanitarias 2023 53 vistas 53 descargas
Declaración de Entendimiento para Clientes Externos - Laboratorios INVIMA

La Declaración de Entendimiento para Clientes Externos de los laboratorios INVIMA formaliza la aceptación de los requisitos y métodos de ensayo por parte de los usuarios que solicitan servicios de aná...

Alertas Sanitarias 2015 41 vistas 47 descargas
Cuadro de Clasificación Documental INVIMA 2025

El Cuadro de Clasificación Documental 2025 del INVIMA es una herramienta clave para la gestión y organización de los documentos institucionales. Permite identificar, clasificar y administrar series y ...

Alertas Sanitarias 2024 112 vistas 43 descargas
Circular Externa No. 104-103-14: Publicación de Portafolios de Servicios y Requisitos para Análisis de Muestras

La Circular Externa No. 104-103-14 del INVIMA informa sobre la publicación de los portafolios de servicios y los requisitos para el análisis de muestras en la Oficina de Laboratorios y Control de Cali...

Alertas Sanitarias 2014 36 vistas 46 descargas
Formato para Informes Periódicos o de Cierre de Estudios Clínicos - ASS-RSA-FM170

Este formato oficial de INVIMA está diseñado para la presentación de informes periódicos o de cierre de estudios clínicos de dispositivos médicos y otras tecnologías. Permite recopilar información rel...

Alertas Sanitarias 2023 89 vistas 24 descargas
Declaración de Entendimiento Cliente Externo - Microbiología de Alimentos y Bebidas

La Declaración de Entendimiento para clientes externos del laboratorio de Microbiología de Alimentos y Bebidas del INVIMA formaliza el conocimiento y aceptación de los requisitos y condiciones para la...

Alertas Sanitarias 2021 63 vistas 29 descargas
Oficio para publicar
2024 43 vistas 22 descargas
Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 10 de julio de 2024

Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 10 de julio de 2024. El documento detalla la revi...

Alertas Sanitarias 2024 56 vistas 35 descargas
Registro de autorización de importaciones por la SEDMRDIV para estudios clínicos observacionales 2018 a febrero 2025

Consulta el registro oficial de autorizaciones de importación otorgadas por INVIMA para dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro utilizados en estudios clínicos observacionales en Colo...

Alertas Sanitarias 2025 121 vistas 37 descargas

Reporte de Hurto de Dispositivos Médicos y Equipos Biomédicos en Colombia - 2024

Este reporte del INVIMA documenta los casos de hurto de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia durante 2023 y 2024. Incluye detalles de cada incidente, como fechas, equipos afectados, instituciones notificantes y descripciones de los hechos. El informe busca fortalecer la vigilancia y...

Alertas Sanitarias 2024 148 vistas 34 descargas

Acta No. 01 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Medicamentos, 10 de noviembre de 2009

Acta oficial de la reunión conjunta de las Salas Especializadas de Dispositivos Médicos y Medicamentos del INVIMA, donde se analizaron y emitieron conceptos regulatorios sobre la clasificación de semillas radioactivas, productos de carga de glucosa y soluciones dializantes. El documento detalla la f...

Alertas Sanitarias 2009 48 vistas 29 descargas

Recomendaciones y seguimiento para dispositivos médicos implantables - Isposimédic

Este documento de INVIMA ofrece recomendaciones clave para el uso seguro de dispositivos médicos implantables, destacando la importancia de la vigilancia, el reporte de eventos adversos y la correcta diligencia de la tarjeta de implante por parte de las IPS. Incluye información esencial para mejorar...

Alertas Sanitarias 2024 426 vistas 29 descargas

Árbol de Problemas en Investigación Clínica con Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Documento preliminar que expone el Árbol de Problemas en la investigación clínica con dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, desarrollado por el Ministerio de Salud y el INVIMA. Este análisis identifica los principales retos regulatorios y operativos, y contribuye a la mejora de l...

Alertas Sanitarias 2023 53 vistas 53 descargas

Declaración de Entendimiento para Clientes Externos - Laboratorios INVIMA

La Declaración de Entendimiento para Clientes Externos de los laboratorios INVIMA formaliza la aceptación de los requisitos y métodos de ensayo por parte de los usuarios que solicitan servicios de análisis, rotulado, liberación de lote y otros procedimientos. Este documento garantiza la transparenci...

Alertas Sanitarias 2015 41 vistas 47 descargas

Cuadro de Clasificación Documental INVIMA 2025

El Cuadro de Clasificación Documental 2025 del INVIMA es una herramienta clave para la gestión y organización de los documentos institucionales. Permite identificar, clasificar y administrar series y subseries documentales como actas, autorizaciones, certificados, contratos, informes y más, garantiz...

Alertas Sanitarias 2024 112 vistas 43 descargas

Circular Externa No. 104-103-14: Publicación de Portafolios de Servicios y Requisitos para Análisis de Muestras

La Circular Externa No. 104-103-14 del INVIMA informa sobre la publicación de los portafolios de servicios y los requisitos para el análisis de muestras en la Oficina de Laboratorios y Control de Calidad. A partir de la fecha, es obligatorio diligenciar los formatos de Declaración de Entendimiento p...

Alertas Sanitarias 2014 36 vistas 46 descargas

Formato para Informes Periódicos o de Cierre de Estudios Clínicos - ASS-RSA-FM170

Este formato oficial de INVIMA está diseñado para la presentación de informes periódicos o de cierre de estudios clínicos de dispositivos médicos y otras tecnologías. Permite recopilar información relevante sobre el desarrollo, participantes, tecnología utilizada y eventos adversos, asegurando el cu...

Alertas Sanitarias 2023 89 vistas 24 descargas

Declaración de Entendimiento Cliente Externo - Microbiología de Alimentos y Bebidas

La Declaración de Entendimiento para clientes externos del laboratorio de Microbiología de Alimentos y Bebidas del INVIMA formaliza el conocimiento y aceptación de los requisitos y condiciones para la prestación de servicios de análisis. Garantiza la transparencia en los métodos de ensayo, la protec...

Alertas Sanitarias 2021 63 vistas 29 descargas

Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 10 de julio de 2024

Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 10 de julio de 2024. El documento detalla la revisión de estudios clínicos, conceptos técnicos, notificaciones de eventos adversos y autorizaciones r...

Alertas Sanitarias 2024 56 vistas 35 descargas

Registro de autorización de importaciones por la SEDMRDIV para estudios clínicos observacionales 2018 a febrero 2025

Consulta el registro oficial de autorizaciones de importación otorgadas por INVIMA para dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro utilizados en estudios clínicos observacionales en Colombia entre 2018 y febrero de 2025. El documento detalla los estudios aprobados, productos autorizado...

Alertas Sanitarias 2025 121 vistas 37 descargas
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