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Mostrando 52361 documento(s)

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica - INVIMA

Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos en humanos, conforme a la no...

Guía para la Notificación de Cierre de Estudios Clínicos (Protocolos) - ASS-RSA-GU033

La Guía ASS-RSA-GU033 de INVIMA orienta a patrocinadores e investigadores sobre el proceso regulatorio para notificar el cierre de estudios clínicos e...

decreto 2266 2004
Resolución 003773 de 2004: Adopción de la Guía de Capacidad para la Fabricación de Productos Cosméticos

La Resolución 003773 de 2004 establece la Guía de Capacidad para la Fabricación de Productos Cosméticos como requisito obligatorio para fabricantes en...

Circular Externa: Lineamientos sobre Representación de la Formulación para Expedientes de Productos Cosméticos

Esta circular de INVIMA establece los lineamientos para la presentación de la formulación de productos cosméticos en trámites de Notificación Sanitari...

Acta No. 06 de 2019 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta No. 06 de 2019 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA. Incluye la revisión y aprobación de la ...

Resolución 2025029546: Procedimiento automático para registros, permisos y notificaciones sanitarias de alimentos y bebidas

La Resolución 2025029546 de INVIMA establece el procedimiento automático para la expedición, renovación y modificación de registros, permisos y notifi...

Alerta Sanitaria No. 050-2022: Retiro preventivo de Condones Today con lubricante y espermicida

El INVIMA informa el retiro preventivo del lote 2106572316 de Condones Today con lubricante y espermicida, debido a resultados no conformes en pruebas...

Instructivo para el Manejo de la Herramienta en Línea eReporting Industria para Reporte de Eventos Adversos en Estudios Clínicos

Este instructivo de INVIMA orienta a la industria farmacéutica sobre el uso de la herramienta en línea eReporting Industria para el reporte de eventos...

Resolución 3166 de 2015: Estándar de datos para medicamentos de uso humano en Colombia

La Resolución 3166 de 2015 establece el estándar de datos para medicamentos de uso humano en Colombia, promoviendo la interoperabilidad y el intercamb...

Listado de Establecimientos Fabricantes de Cosméticos con Capacidad de Producción - Octubre 2021

Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA. Este documento incluye inform...

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica - INVIMA

Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos en humanos, conforme a la normativa vigente. El documento detalla los radicado...

Alertas Sanitarias 2022 62 vistas 27 descargas
Guía para la Notificación de Cierre de Estudios Clínicos (Protocolos) - ASS-RSA-GU033

La Guía ASS-RSA-GU033 de INVIMA orienta a patrocinadores e investigadores sobre el proceso regulatorio para notificar el cierre de estudios clínicos en Colombia. Incluye definiciones clave, requisitos...

Alertas Sanitarias 2015 310 vistas 59 descargas
decreto 2266 2004
2004 51 vistas 32 descargas
Resolución 003773 de 2004: Adopción de la Guía de Capacidad para la Fabricación de Productos Cosméticos

La Resolución 003773 de 2004 establece la Guía de Capacidad para la Fabricación de Productos Cosméticos como requisito obligatorio para fabricantes en Colombia. INVIMA certifica el cumplimiento de bue...

Alertas Sanitarias 2004 90 vistas 29 descargas
Circular Externa: Lineamientos sobre Representación de la Formulación para Expedientes de Productos Cosméticos

Esta circular de INVIMA establece los lineamientos para la presentación de la formulación de productos cosméticos en trámites de Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO), conforme a la Decisión 833 de...

Alertas Sanitarias 2023 366 vistas 61 descargas
Acta No. 06 de 2019 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta No. 06 de 2019 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA. Incluye la revisión y aprobación de la posología para la solución oral de Caléndula (Hefa...

Alertas Sanitarias 2019 74 vistas 35 descargas
Resolución 2025029546: Procedimiento automático para registros, permisos y notificaciones sanitarias de alimentos y bebidas

La Resolución 2025029546 de INVIMA establece el procedimiento automático para la expedición, renovación y modificación de registros, permisos y notificaciones sanitarias de alimentos y bebidas. El pro...

Resoluciones 2025 375 vistas 62 descargas
Alerta Sanitaria No. 050-2022: Retiro preventivo de Condones Today con lubricante y espermicida

El INVIMA informa el retiro preventivo del lote 2106572316 de Condones Today con lubricante y espermicida, debido a resultados no conformes en pruebas de calidad. Se recomienda a usuarios, autoridades...

Alertas Sanitarias 2022 250 vistas 23 descargas
Instructivo para el Manejo de la Herramienta en Línea eReporting Industria para Reporte de Eventos Adversos en Estudios Clínicos

Este instructivo de INVIMA orienta a la industria farmacéutica sobre el uso de la herramienta en línea eReporting Industria para el reporte de eventos adversos en estudios clínicos. Incluye los requis...

Alertas Sanitarias 2021 1710 vistas 59 descargas
Resolución 3166 de 2015: Estándar de datos para medicamentos de uso humano en Colombia

La Resolución 3166 de 2015 establece el estándar de datos para medicamentos de uso humano en Colombia, promoviendo la interoperabilidad y el intercambio eficiente de información farmacéutica entre los...

Resoluciones 2015 442 vistas 32 descargas
Listado de Establecimientos Fabricantes de Cosméticos con Capacidad de Producción - Octubre 2021

Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA. Este documento incluye información sobre la capacidad de producción, cumplimien...

Alertas Sanitarias 2021 302 vistas 57 descargas

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica - INVIMA

Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos en humanos, conforme a la normativa vigente. El documento detalla los radicados recibidos de patrocinadores y organizaciones de investigación clínica, y resalta el compromiso de ...

Alertas Sanitarias 2022 62 vistas 27 descargas

Guía para la Notificación de Cierre de Estudios Clínicos (Protocolos) - ASS-RSA-GU033

La Guía ASS-RSA-GU033 de INVIMA orienta a patrocinadores e investigadores sobre el proceso regulatorio para notificar el cierre de estudios clínicos en Colombia. Incluye definiciones clave, requisitos documentales y pasos para la presentación formal ante la autoridad sanitaria, asegurando el cumplim...

Alertas Sanitarias 2015 310 vistas 59 descargas

Resolución 003773 de 2004: Adopción de la Guía de Capacidad para la Fabricación de Productos Cosméticos

La Resolución 003773 de 2004 establece la Guía de Capacidad para la Fabricación de Productos Cosméticos como requisito obligatorio para fabricantes en Colombia. INVIMA certifica el cumplimiento de buenas prácticas de manufactura y realiza inspecciones anuales a los establecimientos. El documento det...

Alertas Sanitarias 2004 90 vistas 29 descargas

Circular Externa: Lineamientos sobre Representación de la Formulación para Expedientes de Productos Cosméticos

Esta circular de INVIMA establece los lineamientos para la presentación de la formulación de productos cosméticos en trámites de Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO), conforme a la Decisión 833 de 2018. Dirigida a titulares, fabricantes e importadores, detalla la forma correcta de declarar ingre...

Alertas Sanitarias 2023 366 vistas 61 descargas

Acta No. 06 de 2019 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta No. 06 de 2019 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA. Incluye la revisión y aprobación de la posología para la solución oral de Caléndula (Hefalgin), así como antecedentes regulatorios y recomendaciones técnicas para productos fitoterapéuticos...

Alertas Sanitarias 2019 74 vistas 35 descargas

Resolución 2025029546: Procedimiento automático para registros, permisos y notificaciones sanitarias de alimentos y bebidas

La Resolución 2025029546 de INVIMA establece el procedimiento automático para la expedición, renovación y modificación de registros, permisos y notificaciones sanitarias de alimentos y bebidas. El proceso se basa en criterios de riesgo sanitario y utiliza la plataforma digital InvimÁgil para optimiz...

Resoluciones 2025 375 vistas 62 descargas

Alerta Sanitaria No. 050-2022: Retiro preventivo de Condones Today con lubricante y espermicida

El INVIMA informa el retiro preventivo del lote 2106572316 de Condones Today con lubricante y espermicida, debido a resultados no conformes en pruebas de calidad. Se recomienda a usuarios, autoridades sanitarias y profesionales de la salud seguir las medidas indicadas, reportar eventos adversos y co...

Alertas Sanitarias 2022 250 vistas 23 descargas

Instructivo para el Manejo de la Herramienta en Línea eReporting Industria para Reporte de Eventos Adversos en Estudios Clínicos

Este instructivo de INVIMA orienta a la industria farmacéutica sobre el uso de la herramienta en línea eReporting Industria para el reporte de eventos adversos en estudios clínicos. Incluye los requisitos para la creación de cuentas, el proceso de reporte mediante módulos manual y XML, y la gestión ...

Alertas Sanitarias 2021 1710 vistas 59 descargas

Resolución 3166 de 2015: Estándar de datos para medicamentos de uso humano en Colombia

La Resolución 3166 de 2015 establece el estándar de datos para medicamentos de uso humano en Colombia, promoviendo la interoperabilidad y el intercambio eficiente de información farmacéutica entre los actores del sistema de salud. Este marco regulatorio es obligatorio para fabricantes, importadores,...

Resoluciones 2015 442 vistas 32 descargas

Listado de Establecimientos Fabricantes de Cosméticos con Capacidad de Producción - Octubre 2021

Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA. Este documento incluye información sobre la capacidad de producción, cumplimiento de condiciones sanitarias y técnicas, así como los tipos de productos autorizados para fabricació...

Alertas Sanitarias 2021 302 vistas 57 descargas
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