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Mostrando 52361 documento(s)

Resolución 2025029546: Procedimiento automático para registros, permisos y notificaciones sanitarias de alimentos y bebidas

La Resolución 2025029546 de INVIMA establece el procedimiento automático para la expedición, renovación y modificación de registros, permisos y notifi...

Guía para el Diligenciamiento del Formato de Presentación y Evaluación de Estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia

La guía ASS-RSA-GU052 de INVIMA orienta a los usuarios sobre cómo presentar y evaluar estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, fundamentales p...

Resolución 437 de 2014: Pruebas obligatorias de anticuerpos HTLV y AntiHBc en bancos de sangre

La Resolución 437 de 2014 establece la obligatoriedad de realizar pruebas de anticuerpos contra HTLV I/II y AntiHBc en bancos de sangre de Colombia, c...

Guía para Generar el Expediente Maestro de Sitio (Site Master File) - ASS-AYC-GU002

La guía ASS-AYC-GU002 de INVIMA orienta a laboratorios farmacéuticos en la preparación del Expediente Maestro de Sitio (Site Master File), documento e...

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica con Medicamentos - Oficio 3000-1003-22

Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de...

Portafolio de Servicios del Laboratorio de Microbiología de Alimentos y Bebidas INVIMA 2024

Conozca el portafolio de servicios del Laboratorio de Microbiología de Alimentos y Bebidas del INVIMA, actualizado en 2024. Ofrecemos ensayos microbio...

Convocatoria 2025 para autorización de laboratorios en análisis de Trichinella spp. en alimentos

INVIMA abre convocatoria para laboratorios interesados en realizar análisis parasitológicos de Trichinella spp. en alimentos, aplicando métodos de dig...

Convocatoria INVIMA para análisis de residuos de contaminantes químicos en tejidos de origen animal

INVIMA abre convocatoria para laboratorios que deseen prestar servicios de análisis de residuos de contaminantes químicos en alimentos de origen anima...

Declaración de Entendimiento Cliente Externo - Laboratorio Físico-Mecánico de Dispositivos Médicos

La Declaración de Entendimiento para clientes externos del Laboratorio Físico-Mecánico de Dispositivos Médicos del INVIMA formaliza el conocimiento y ...

Decisión 516: Armonización de Legislaciones en Productos Cosméticos en la Comunidad Andina

La Decisión 516 de la Comunidad Andina armoniza las legislaciones sobre productos cosméticos, estableciendo requisitos de seguridad, etiquetado y cond...

Resolución 2025029546: Procedimiento automático para registros, permisos y notificaciones sanitarias de alimentos y bebidas

La Resolución 2025029546 de INVIMA establece el procedimiento automático para la expedición, renovación y modificación de registros, permisos y notificaciones sanitarias de alimentos y bebidas. El pro...

Resoluciones 2025 375 vistas 61 descargas
Guía para el Diligenciamiento del Formato de Presentación y Evaluación de Estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia

La guía ASS-RSA-GU052 de INVIMA orienta a los usuarios sobre cómo presentar y evaluar estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, fundamentales para el registro sanitario de medicamentos en Colom...

Alertas Sanitarias 2016 264 vistas 39 descargas
Resolución 437 de 2014: Pruebas obligatorias de anticuerpos HTLV y AntiHBc en bancos de sangre

La Resolución 437 de 2014 establece la obligatoriedad de realizar pruebas de anticuerpos contra HTLV I/II y AntiHBc en bancos de sangre de Colombia, con el fin de fortalecer la seguridad sanguínea y p...

Resoluciones 2014 90 vistas 27 descargas
Guía para Generar el Expediente Maestro de Sitio (Site Master File) - ASS-AYC-GU002

La guía ASS-AYC-GU002 de INVIMA orienta a laboratorios farmacéuticos en la preparación del Expediente Maestro de Sitio (Site Master File), documento esencial para auditorías y certificaciones sanitari...

Alertas Sanitarias 2015 700 vistas 45 descargas
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica con Medicamentos - Oficio 3000-1003-22

Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos, conforme a la normativa vigente. In...

Alertas Sanitarias 2022 69 vistas 40 descargas
Portafolio de Servicios del Laboratorio de Microbiología de Alimentos y Bebidas INVIMA 2024

Conozca el portafolio de servicios del Laboratorio de Microbiología de Alimentos y Bebidas del INVIMA, actualizado en 2024. Ofrecemos ensayos microbiológicos para alimentos y bebidas, incluyendo recue...

Alertas Sanitarias 2024 71 vistas 40 descargas
Convocatoria 2025 para autorización de laboratorios en análisis de Trichinella spp. en alimentos

INVIMA abre convocatoria para laboratorios interesados en realizar análisis parasitológicos de Trichinella spp. en alimentos, aplicando métodos de digestión enzimática y PCR múltiple. La convocatoria ...

Alertas Sanitarias 2025 115 vistas 44 descargas
Convocatoria INVIMA para análisis de residuos de contaminantes químicos en tejidos de origen animal

INVIMA abre convocatoria para laboratorios que deseen prestar servicios de análisis de residuos de contaminantes químicos en alimentos de origen animal. Se busca autorización de laboratorios para cuan...

Alertas Sanitarias 2025 145 vistas 67 descargas
Declaración de Entendimiento Cliente Externo - Laboratorio Físico-Mecánico de Dispositivos Médicos

La Declaración de Entendimiento para clientes externos del Laboratorio Físico-Mecánico de Dispositivos Médicos del INVIMA formaliza el conocimiento y aceptación de los requisitos y condiciones para la...

Alertas Sanitarias 2020 46 vistas 26 descargas
Decisión 516: Armonización de Legislaciones en Productos Cosméticos en la Comunidad Andina

La Decisión 516 de la Comunidad Andina armoniza las legislaciones sobre productos cosméticos, estableciendo requisitos de seguridad, etiquetado y condiciones de uso. Introduce la Notificación Sanitari...

Alertas Sanitarias 2002 413 vistas 37 descargas

Resolución 2025029546: Procedimiento automático para registros, permisos y notificaciones sanitarias de alimentos y bebidas

La Resolución 2025029546 de INVIMA establece el procedimiento automático para la expedición, renovación y modificación de registros, permisos y notificaciones sanitarias de alimentos y bebidas. El proceso se basa en criterios de riesgo sanitario y utiliza la plataforma digital InvimÁgil para optimiz...

Resoluciones 2025 375 vistas 61 descargas

Guía para el Diligenciamiento del Formato de Presentación y Evaluación de Estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia

La guía ASS-RSA-GU052 de INVIMA orienta a los usuarios sobre cómo presentar y evaluar estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, fundamentales para el registro sanitario de medicamentos en Colombia. Incluye definiciones regulatorias y requisitos para garantizar la calidad, seguridad y eficacia...

Alertas Sanitarias 2016 264 vistas 39 descargas

Resolución 437 de 2014: Pruebas obligatorias de anticuerpos HTLV y AntiHBc en bancos de sangre

La Resolución 437 de 2014 establece la obligatoriedad de realizar pruebas de anticuerpos contra HTLV I/II y AntiHBc en bancos de sangre de Colombia, con el fin de fortalecer la seguridad sanguínea y prevenir riesgos de transmisión de enfermedades. Los bancos de sangre deben cumplir con estas pruebas...

Resoluciones 2014 90 vistas 27 descargas

Guía para Generar el Expediente Maestro de Sitio (Site Master File) - ASS-AYC-GU002

La guía ASS-AYC-GU002 de INVIMA orienta a laboratorios farmacéuticos en la preparación del Expediente Maestro de Sitio (Site Master File), documento esencial para auditorías y certificaciones sanitarias. Incluye requisitos sobre información empresarial, actividades autorizadas, políticas de calidad,...

Alertas Sanitarias 2015 700 vistas 45 descargas

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica con Medicamentos - Oficio 3000-1003-22

Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye listado de radicados nacionales e internacionales y patrocinadores, y señala la posibilidad de...

Alertas Sanitarias 2022 69 vistas 40 descargas

Portafolio de Servicios del Laboratorio de Microbiología de Alimentos y Bebidas INVIMA 2024

Conozca el portafolio de servicios del Laboratorio de Microbiología de Alimentos y Bebidas del INVIMA, actualizado en 2024. Ofrecemos ensayos microbiológicos para alimentos y bebidas, incluyendo recuento y detección de microorganismos patógenos, bajo estrictos estándares normativos internacionales. ...

Alertas Sanitarias 2024 71 vistas 40 descargas

Convocatoria 2025 para autorización de laboratorios en análisis de Trichinella spp. en alimentos

INVIMA abre convocatoria para laboratorios interesados en realizar análisis parasitológicos de Trichinella spp. en alimentos, aplicando métodos de digestión enzimática y PCR múltiple. La convocatoria está vigente del 17 al 31 de marzo de 2025. Los laboratorios deben consultar los requisitos y enviar...

Alertas Sanitarias 2025 115 vistas 44 descargas

Convocatoria INVIMA para análisis de residuos de contaminantes químicos en tejidos de origen animal

INVIMA abre convocatoria para laboratorios que deseen prestar servicios de análisis de residuos de contaminantes químicos en alimentos de origen animal. Se busca autorización de laboratorios para cuantificar residuos en aves, bovinos, porcinos, pescado, huevos, ovoproductos y leche bovina, utilizand...

Alertas Sanitarias 2025 145 vistas 67 descargas

Declaración de Entendimiento Cliente Externo - Laboratorio Físico-Mecánico de Dispositivos Médicos

La Declaración de Entendimiento para clientes externos del Laboratorio Físico-Mecánico de Dispositivos Médicos del INVIMA formaliza el conocimiento y aceptación de los requisitos y condiciones para la prestación de servicios de análisis, rotulado y liberación de lotes. El documento garantiza transpa...

Alertas Sanitarias 2020 46 vistas 26 descargas

Decisión 516: Armonización de Legislaciones en Productos Cosméticos en la Comunidad Andina

La Decisión 516 de la Comunidad Andina armoniza las legislaciones sobre productos cosméticos, estableciendo requisitos de seguridad, etiquetado y condiciones de uso. Introduce la Notificación Sanitaria Obligatoria como mecanismo ágil para la comercialización de cosméticos, reemplazando el registro s...

Alertas Sanitarias 2002 413 vistas 37 descargas
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