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Mostrando 52342 documento(s)
Listado de establecimientos certificados para fabricación de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia - 31 mayo 2024
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, actualiz...
Plan de Implementación del Sistema de Vigilancia Centinela para Dispositivos Médicos de Difícil Trazabilidad
Este plan establece la metodología para la vigilancia intensiva de dispositivos médicos de difícil trazabilidad, en el marco del Convenio 151 de 2016 ...
Protocolo para el estudio de utilización de dispositivos médicos de difícil trazabilidad: bombas de infusión, equipos de administración y catéteres periféricos
Protocolo regulatorio para la vigilancia activa de dispositivos médicos de difícil trazabilidad, como bombas de infusión, equipos de administración y ...
Metodología de Implementación del Sistema de Vigilancia Intensiva en Centros Centinela de Bogotá
Conoce la metodología oficial para la implementación del sistema de vigilancia intensiva en centros centinela de Bogotá, desarrollada por INVIMA y la ...
Listado de establecimientos certificados en condiciones sanitarias para fabricación de dispositivos médicos - 30 de abril de 2024
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia, a...
Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia al 31 de enero de 2024
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 31 de enero de 2024. El documento incluye dato...
Estrategias de Fidelización para la Red Centinela - Convenio Interadministrativo 151 de 2016
Conoce las estrategias y actividades que el INVIMA implementa para fortalecer la Red Centinela, en colaboración con la Universidad Nacional de Colombi...
Listado de establecimientos certificados en capacidad de producción sobre medida para salud visual - 30 de abril de 2024
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en capacidad de producción sobre medida para salud visual y ocular, actualizad...
Listado de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia - 02 de diciembre de 2024
Consulta el listado oficial de empresas certificadas por INVIMA para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva e...
Formato de Reporte FRIARH para Reactivos de Diagnóstico In Vitro - INVIMA
Este formato de reporte FRIARH del INVIMA permite la notificación de reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo casos de hurto. El documento recopi...
Manual Operativo para la Implementación de Tecnovigilancia Proactiva en Colombia
El Manual Operativo de Tecnovigilancia Proactiva de INVIMA proporciona directrices para la gestión de riesgos en dispositivos médicos mediante la meto...
Resolución 4816 de 2008 - Reglamentación del Programa Nacional de Tecnovigilancia
La Resolución 4816 de 2008 reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo directrices para la identificación y gestión de riesgos a...
Listado de establecimientos certificados para fabricación de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia - 31 mayo 2024
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, actualizado al 31 de mayo de 2024. Encuentra información s...
Plan de Implementación del Sistema de Vigilancia Centinela para Dispositivos Médicos de Difícil Trazabilidad
Este plan establece la metodología para la vigilancia intensiva de dispositivos médicos de difícil trazabilidad, en el marco del Convenio 151 de 2016 entre INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia...
Protocolo para el estudio de utilización de dispositivos médicos de difícil trazabilidad: bombas de infusión, equipos de administración y catéteres periféricos
Protocolo regulatorio para la vigilancia activa de dispositivos médicos de difícil trazabilidad, como bombas de infusión, equipos de administración y catéteres periféricos. Desarrollado por INVIMA y l...
Metodología de Implementación del Sistema de Vigilancia Intensiva en Centros Centinela de Bogotá
Conoce la metodología oficial para la implementación del sistema de vigilancia intensiva en centros centinela de Bogotá, desarrollada por INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia. Este documento e...
Listado de establecimientos certificados en condiciones sanitarias para fabricación de dispositivos médicos - 30 de abril de 2024
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia, actualizado al 30 de abril de 2024. Este documento ...
Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia al 31 de enero de 2024
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 31 de enero de 2024. El documento incluye datos de identificación, ubicación, fechas de verifica...
Estrategias de Fidelización para la Red Centinela - Convenio Interadministrativo 151 de 2016
Conoce las estrategias y actividades que el INVIMA implementa para fortalecer la Red Centinela, en colaboración con la Universidad Nacional de Colombia. Este documento, parte del Convenio Interadminis...
Listado de establecimientos certificados en capacidad de producción sobre medida para salud visual - 30 de abril de 2024
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en capacidad de producción sobre medida para salud visual y ocular, actualizado al 30 de abril de 2024. Este documento incluye i...
Listado de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia - 02 de diciembre de 2024
Consulta el listado oficial de empresas certificadas por INVIMA para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia. Este documento incluye información sob...
Formato de Reporte FRIARH para Reactivos de Diagnóstico In Vitro - INVIMA
Este formato de reporte FRIARH del INVIMA permite la notificación de reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo casos de hurto. El documento recopila información relevante para la vigilancia sanita...
Manual Operativo para la Implementación de Tecnovigilancia Proactiva en Colombia
El Manual Operativo de Tecnovigilancia Proactiva de INVIMA proporciona directrices para la gestión de riesgos en dispositivos médicos mediante la metodología AMFE. Dirigido a instituciones hospitalari...
Resolución 4816 de 2008 - Reglamentación del Programa Nacional de Tecnovigilancia
La Resolución 4816 de 2008 reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo directrices para la identificación y gestión de riesgos asociados al uso de dispositivos médicos en Colombi...
Listado de establecimientos certificados para fabricación de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia - 31 mayo 2024
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, actualizado al 31 de mayo de 2024. Encuentra información sobre fabricantes, productos autorizados, condiciones de almacenamiento y fechas de certificación, es...
Plan de Implementación del Sistema de Vigilancia Centinela para Dispositivos Médicos de Difícil Trazabilidad
Este plan establece la metodología para la vigilancia intensiva de dispositivos médicos de difícil trazabilidad, en el marco del Convenio 151 de 2016 entre INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia. Incluye la selección de dispositivos y centros centinela, ejecución de pilotos, capacitación y tal...
Protocolo para el estudio de utilización de dispositivos médicos de difícil trazabilidad: bombas de infusión, equipos de administración y catéteres periféricos
Protocolo regulatorio para la vigilancia activa de dispositivos médicos de difícil trazabilidad, como bombas de infusión, equipos de administración y catéteres periféricos. Desarrollado por INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia, este documento define la metodología, objetivos y procedimientos...
Metodología de Implementación del Sistema de Vigilancia Intensiva en Centros Centinela de Bogotá
Conoce la metodología oficial para la implementación del sistema de vigilancia intensiva en centros centinela de Bogotá, desarrollada por INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia. Este documento establece el modelo de vigilancia activa para dispositivos médicos de difícil trazabilidad, detalla e...
Listado de establecimientos certificados en condiciones sanitarias para fabricación de dispositivos médicos - 30 de abril de 2024
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia, actualizado al 30 de abril de 2024. Este documento incluye información relevante sobre las empresas, sus productos autorizados y el cumplimiento de las...
Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia al 31 de enero de 2024
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 31 de enero de 2024. El documento incluye datos de identificación, ubicación, fechas de verificación y cumplimiento de requisitos sanitarios de cada establecimiento autorizado. Esta información ga...
Estrategias de Fidelización para la Red Centinela - Convenio Interadministrativo 151 de 2016
Conoce las estrategias y actividades que el INVIMA implementa para fortalecer la Red Centinela, en colaboración con la Universidad Nacional de Colombia. Este documento, parte del Convenio Interadministrativo 151 de 2016, detalla acciones de vigilancia activa sobre dispositivos médicos de difícil tra...
Listado de establecimientos certificados en capacidad de producción sobre medida para salud visual - 30 de abril de 2024
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en capacidad de producción sobre medida para salud visual y ocular, actualizado al 30 de abril de 2024. Este documento incluye información sobre laboratorios y empresas autorizadas para fabricar dispositivos médicos oftálmicos, ...
Listado de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia - 02 de diciembre de 2024
Consulta el listado oficial de empresas certificadas por INVIMA para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia. Este documento incluye información sobre la vigencia de los certificados, actividades autorizadas y líneas de productos, asegurando el cum...
Formato de Reporte FRIARH para Reactivos de Diagnóstico In Vitro - INVIMA
Este formato de reporte FRIARH del INVIMA permite la notificación de reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo casos de hurto. El documento recopila información relevante para la vigilancia sanitaria y debe ser enviado a INVIMA por los canales oficiales. La confidencialidad de los datos está gar...
Manual Operativo para la Implementación de Tecnovigilancia Proactiva en Colombia
El Manual Operativo de Tecnovigilancia Proactiva de INVIMA proporciona directrices para la gestión de riesgos en dispositivos médicos mediante la metodología AMFE. Dirigido a instituciones hospitalarias, promueve la seguridad del paciente y la mejora continua en la calidad de los servicios de salud,...
Resolución 4816 de 2008 - Reglamentación del Programa Nacional de Tecnovigilancia
La Resolución 4816 de 2008 reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo directrices para la identificación y gestión de riesgos asociados al uso de dispositivos médicos en Colombia. Incluye definiciones clave y determina el ámbito de aplicación para autoridades sanitarias, fabri...