Biblioteca de Documentos

Resolución 1619 de 2015: Sistema de Gestión de la Red Nacional de Laboratorios en Vigilancia en Salud Pública y Gestión de Calidad

La Resolución 1619 de 2015 establece el Sistema de Gestión de la Red Nacional de Laboratorios, regulando los ejes estratégicos de vigilancia en salud pública y gestión de calidad. Define competencias, estándares y procedimientos para laboratorios nacionales, departamentales y del Distrito Capital, a...

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Listado Unificado de Inscritos y No Inscritos - Recurso Humano para Mantenimiento de Equipos Biomédicos Clase IIB y III (Corte a 30 de Noviembre de 2024)

Consulta el listado oficial de recurso humano inscrito y no inscrito para el mantenimiento de equipos biomédicos Clase IIB y III, según el Decreto 4725 de 2005. Este registro, actualizado al 30 de noviembre de 2024, garantiza la transparencia y cumplimiento regulatorio en la habilitación de profesio...

Listado actualizado de bancos de tejidos certificados en Colombia al 31 de agosto de 2024

Consulta el listado oficial de bancos de tejidos humanos certificados y recertificados por INVIMA en Colombia, actualizado al 31 de agosto de 2024. El documento incluye información sobre establecimientos autorizados, tipos de tejidos, fechas de certificación y recertificación, así como centros de al...

Informe analítico sobre implementación intensiva y centinela de tecnovigilancia en dispositivos médicos 2015

Análisis crítico y propositivo sobre la implementación intensiva y centinela de tecnovigilancia en dispositivos médicos en Colombia, realizado en el marco del Convenio Interadministrativo 200 de 2015 entre INVIMA y la Universidad Nacional. El informe describe el proceso de selección, priorización y ...

Informe de resultados y recomendaciones de la implementación de la vigilancia intensiva en cuatro instituciones hospitalarias - Convenio Interadministrativo 151 de 2016

Informe técnico que expone los resultados y recomendaciones de la vigilancia intensiva de dispositivos médicos en cuatro instituciones hospitalarias, realizado bajo el Convenio Interadministrativo 151 de 2016 entre la Universidad Nacional de Colombia y el INVIMA. El documento aborda la metodología i...

Listado de Establecimientos Importadores de Reactivos In Vitro Certificados en CCAA al 30 de abril de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la importación de reactivos de diagnóstico In Vitro, actualizado al 30 de abril de 2024. Este documento incluye información relevante sobre la vigencia de los certificados CCAA, requisitos para la renovación y el estado de ...

Decreto 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios y vigilancia de dispositivos médicos para uso humano

El Decreto 4725 de 2005 regula el registro sanitario, permisos de comercialización y vigilancia de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para fabricantes, importadores y comercializadores, así como las obligaciones de cumplimiento de buenas práctica...

Metodología de Implementación del Sistema de Vigilancia Intensiva en Centros Centinela de Bogotá

Conoce la metodología oficial para la implementación del sistema de vigilancia intensiva en centros centinela de Bogotá, desarrollada por INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia. Este documento establece el modelo de vigilancia activa para dispositivos médicos de difícil trazabilidad, detalla e...

Listado de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia - 30 de abril de 2024

Consulta el listado oficial de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia, actualizado al 30 de abril de 2024. Este documento de INVIMA detalla las empresas autorizadas, sus actividades y productos permitidos, garantizando la calidad y...

Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia al 31 de enero de 2024

Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 31 de enero de 2024. El documento incluye datos de identificación, ubicación, fechas de verificación y cumplimiento de requisitos sanitarios de cada establecimiento autorizado. Esta información ga...

Protocolo para el estudio de utilización de dispositivos médicos de difícil trazabilidad: bombas de infusión, equipos de administración y catéteres periféricos

Protocolo regulatorio para la vigilancia activa de dispositivos médicos de difícil trazabilidad, como bombas de infusión, equipos de administración y catéteres periféricos. Desarrollado por INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia, este documento define la metodología, objetivos y procedimientos...