Biblioteca de Documentos

Listado de establecimientos certificados en CCAA de dispositivos médicos y equipos biomédicos - 02 de diciembre de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la importación y almacenamiento de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia, actualizado al 2 de diciembre de 2024. El documento incluye información sobre la vigencia de los certificados, requisitos de renovaci...

Consolidado de Reportes de Hurto de Dispositivos Médicos y Equipos Biomédicos en Colombia - 2024

Este consolidado presenta los reportes de hurto de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia durante 2024, registrados ante INVIMA. El documento detalla cada incidente, incluyendo información sobre el equipo, lugar y circunstancias del hurto, permitiendo a las instituciones y profesional...

Implementación de Vigilancia Intensiva y Centinela para Protocolos de Dispositivos Médicos - Convenio Interadministrativo 200 de 2015

El Convenio Interadministrativo 200 de 2015 entre INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia establece la implementación de vigilancia intensiva y centinela para dispositivos médicos en hospitales de referencia en Colombia. El documento presenta la metodología, cronogramas, recursos y responsabili...

Establecimientos fabricantes de Reactivos de Diagnóstico In Vitro certificados en condiciones sanitarias 31-MAY-2024 (1)

Protocolo para el estudio de utilización de dispositivos médicos de difícil trazabilidad: bombas de infusión, equipos de administración y catéteres periféricos

Protocolo regulatorio para la vigilancia activa de dispositivos médicos de difícil trazabilidad, como bombas de infusión, equipos de administración y catéteres periféricos. Desarrollado por INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia, este documento define la metodología, objetivos y procedimientos...

Listado de establecimientos certificados para fabricación de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia - 15 de diciembre de 2023

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, actualizado al 15 de diciembre de 2023. El documento detalla los fabricantes autorizados, sus ubicaciones, líneas de productos y condiciones de almacenamiento...

Listado actualizado de bancos de gametos certificados en Colombia al 31 de diciembre de 2024

Consulta el listado oficial de bancos de gametos y embriones certificados en Colombia, actualizado por INVIMA al 31 de diciembre de 2024. El documento incluye información sobre la verificación de requisitos sanitarios, fechas de visitas y cumplimiento normativo de cada establecimiento, garantizando ...

Informe de selección de dispositivos médicos no implantables para vigilancia intensiva - Convenio 151 de 2016

Informe técnico que detalla la selección y priorización de dispositivos médicos no implantables para la fase piloto de vigilancia intensiva en hospitales, desarrollado por INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia bajo el Convenio 151 de 2016. El documento expone el contexto regulatorio, los resp...

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa - 02 de diciembre de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa. Encuentra información sobre empresas habilitadas, productos autorizados y vigencia de certificaciones, garantizando el cumplimiento de es...

Metodología de Implementación del Sistema de Vigilancia Intensiva en Centros Centinela de Bogotá

Conoce la metodología oficial para la implementación del sistema de vigilancia intensiva en centros centinela de Bogotá, desarrollada por INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia. Este documento establece el modelo de vigilancia activa para dispositivos médicos de difícil trazabilidad, detalla e...

Informe Trimestral de Inspección, Vigilancia y Control Basado en Riesgos IVC SOA - Corte junio 2024

Este informe trimestral del INVIMA expone los resultados del modelo de inspección, vigilancia y control basado en riesgos (IVC SOA) para el segundo trimestre de 2024. Incluye el censo de establecimientos vigilados, su clasificación por nivel de riesgo y tipo de producto, y el análisis de conceptos s...

Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia al 31 de enero de 2024

Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 31 de enero de 2024. El documento incluye datos de identificación, ubicación, fechas de verificación y cumplimiento de requisitos sanitarios de cada establecimiento autorizado. Esta información ga...