Biblioteca de Documentos

Infografía sobre el procedimiento de revisión de oficio para dispositivos médicos según INVIMA

Esta infografía explica el proceso de revisión de oficio que el INVIMA realiza sobre dispositivos médicos y equipos biomédicos. Incluye los pasos administrativos, requisitos normativos, plazos de respuesta, y las posibles consecuencias como la cancelación del registro sanitario. El documento está ba...

Listado de establecimientos fabricantes certificados de reactivos de diagnóstico in vitro - 30 de abril de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, actualizado al 30 de abril de 2024. El documento incluye datos de contacto, líneas de productos, condiciones de almacenamiento y fechas de certificación, faci...

Acuerdo No. 03 de 2011: Traslado en el presupuesto de gastos de funcionamiento del INVIMA para la vigencia fiscal 2011

El Acuerdo No. 03 de 2011 del INVIMA autoriza un traslado presupuestal para cubrir necesidades operativas y administrativas durante la vigencia fiscal 2011. Incluye recursos para adquisición de bienes, servicios, equipos, dotación de funcionarios, mantenimiento de instalaciones y vehículos, así como...

Actualización del programa de tecnovigilancia en Colombia e implementación de los componentes señalización y gestión en tecnovigilancia

Informe final sobre la actualización del programa de tecnovigilancia en Colombia, realizado en convenio entre la Universidad Nacional y el INVIMA. El documento aborda la implementación de componentes de señalización y gestión, fortalecimiento de la vigilancia de dispositivos médicos, clasificación d...

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos sobre medida bucal - 02 de diciembre de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la apertura y funcionamiento en la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. Este documento incluye información relevante sobre las empresas autorizadas, sus servicios y la vigencia de sus certifi...

Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia al 30 de Noviembre de 2023

Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 30 de noviembre de 2023. El documento incluye información sobre la verificación de requisitos sanitarios, concepto técnico-sanitario y fechas de última visita para cada establecimiento. Este regis...

Listado de establecimientos certificados en condiciones sanitarias para fabricación de dispositivos médicos - 02 de diciembre de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en condiciones sanitarias para la fabricación de dispositivos médicos en Colombia, actualizado al 2 de diciembre de 2024. Encuentra información sobre fabricantes, productos autorizados y fechas de certificación, asegurando la ca...

Implementación de Vigilancia Intensiva y Centinela para Protocolos de Dispositivos Médicos - Convenio Interadministrativo 200 de 2015

El Convenio Interadministrativo 200 de 2015 entre INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia establece la implementación de vigilancia intensiva y centinela para dispositivos médicos en hospitales de referencia en Colombia. El documento presenta la metodología, cronogramas, recursos y responsabili...

Revisión ampliada de literatura sobre vigilancia intensiva y centinela de dispositivos médicos no implantables

Análisis exhaustivo de literatura científica y técnica sobre vigilancia intensiva de dispositivos médicos no implantables, realizado por INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia. El documento propone una metodología de vigilancia activa para Colombia, basada en experiencias regulatorias internac...

Listado de establecimientos certificados en CCAA para importación de dispositivos médicos - 30 de abril de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en el Certificado de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento (CCAA) para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos, actualizado al 30 de abril de 2024. Incluye información relevante sobre vigencia, proce...

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Plan de Implementación del Sistema de Vigilancia Centinela para Dispositivos Médicos de Difícil Trazabilidad

Este plan establece la metodología para la vigilancia intensiva de dispositivos médicos de difícil trazabilidad, en el marco del Convenio 151 de 2016 entre INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia. Incluye la selección de dispositivos y centros centinela, ejecución de pilotos, capacitación y tal...