Biblioteca de Documentos

Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Fondo Nacional de Gestión del Riesgo de Desastres / Moderna Switzerland GmbH

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa la vacuna COVID-19 Vaccine Moderna, incluyendo detalles sobre su composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones. El documento está dirigido a la gestión y...

Acta No. 02 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - LAFRANCOL S.A.S.

Acta No. 02 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se trataron temas relacionados con la evaluación de medicamentos y productos biológicos, incluyendo la revisión y aprobación del medicamento Gentinib de LAFRANCOL S.A.S., indicad...

Formato para presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos y productos biológicos

Formato oficial para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos y productos biológicos, dirigido a la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. El documento establece los requisitos y procedimientos para solicitar cambios en la información...

Acta No. 03 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se abordaron temas sobre la priorización de trámites para medicamentos biológicos, especialmente relacionados con la vacunación c...

Acta No. 02 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación Bromuro de Otilonio 40 mg - Tecnoquímicas S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de enero de 2021. Incluye la evaluación farmacológica de Bromuro de Otilonio 40 mg, presentado por Tecnoquímicas S.A., con detalles sobre composición, indicaciones, contraindicaciones, precauciones y reac...

Acta No. 18 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de estudio de bioequivalencia Metformina 1000mg PROCAPS S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en julio de 2018. El documento detalla la solicitud de PROCAPS S.A. para la aprobación de un estudio de bioequivalencia de Metformina 1000mg, incluyendo requerimientos adicionales por parte...

Acta No. 02 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 28 y 29 de enero de 2016. Incluye la verificación de quórum, revisión del acta anterior y discusión sobre protocolos de investigación, destacando el estudio y aprobación...

Acta No. 17 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos: Declaración de folinato de calcio anhidro como medicamento vital no disponible

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se declara el folinato de calcio anhidro equivalente a folinato base como medicamento vital no disponible en Colombia, debido a su importancia clínica y la insuficiencia de alternativas y abastecimiento. El documento deta...

Acta No. 13 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 13 de 2018. El documento detalla la discusión sobre medicamentos de síntesis y biológicos, productos nuevos, renovaciones y consultas....

ASS-RSA-FM083.doc

Acta No. 08 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 08 de 2025, donde se trataron temas de evaluación y revisión de nuevos medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo la verificación de quórum y revisión del acta ant...

Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Actualización marzo 2018

Publicación oficial de la Agencia Nacional de Referencia Regional y la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos sobre el listado actualizado de principios activos de estrecho margen terapéutico, con información sobre medicamentos anticonvulsivantes, inmunosupresores y hormonas, sus presentac...