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Mostrando 52324 documento(s)
Acta No. 15 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta oficial de la sesión ordinaria No. 15 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se verificó el quórum,...
Acta No. 01 Sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, realizada en enero de 201...
Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se aprueba la importación de 25 unidades del di...
Acta No. 02 de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A.
Acta de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se evalúan solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A. sobre la nec...
Acta No. 19 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria No. 19 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, realizada en julio de 2019. El documento detalla l...
Acta No. 03 de 2017 - Protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia Levotiroxina MK 150 mcg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación del protocolo de bi...
Acta No. 1 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan temas relacion...
Acta No. 04 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó la nueva asociación farmac...
Acta No. 14 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 14 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discuten y evalúan tr...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares interesados en solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos, según lo...
Acta No. 11 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 11 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discutieron solicitudes de inclusión y exclusión de medicamentos vitales no dis...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Eklira Genuair
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó el medicamento Eklira Genuair para E...
Acta No. 15 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta oficial de la sesión ordinaria No. 15 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron temas re...
Acta No. 01 Sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, realizada en enero de 2016. El documento detalla la verificación del quórum...
Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se aprueba la importación de 25 unidades del dispositivo médico 'Sistema de Válvula Aórtica Percu...
Acta No. 02 de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A.
Acta de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se evalúan solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A. sobre la necesidad de registro sanitario para varios dispositi...
Acta No. 19 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria No. 19 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, realizada en julio de 2019. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previa...
Acta No. 03 de 2017 - Protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia Levotiroxina MK 150 mcg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación del protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia de Levotiroxina ...
Acta No. 1 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan temas relacionados con la evaluación clínica de ventiladores inn...
Acta No. 04 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó la nueva asociación farmacológica Complera para el tratamiento del VIH-1 en ...
Acta No. 14 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 14 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discuten y evalúan trámites regulatorios de medicamentos de síntesis, p...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares interesados en solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos, según los lineamientos establecidos por el INVIMA y la nor...
Acta No. 11 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 11 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discutieron solicitudes de inclusión y exclusión de medicamentos vitales no disponibles, como Carmustina y Misoprostol. El docume...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Eklira Genuair
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó el medicamento Eklira Genuair para EPOC. El documento detalla aspectos de seguridad, c...
Acta No. 15 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta oficial de la sesión ordinaria No. 15 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis, productos nuevos y estudios de biodisponibilidad y bioequiv...
Acta No. 01 Sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, realizada en enero de 2016. El documento detalla la verificación del quórum, revisión del acta anterior y la discusión sobre la disponibilidad del medicamento Vinblastina en C...
Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se aprueba la importación de 25 unidades del dispositivo médico 'Sistema de Válvula Aórtica Percutánea 18F de Direct Flow Medical' para investigación clínica en pacientes con estenosis aórtica grav...
Acta No. 02 de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A.
Acta de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se evalúan solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A. sobre la necesidad de registro sanitario para varios dispositivos médicos. El documento detalla la participación de representantes de diferentes entidades y las c...
Acta No. 19 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión extraordinaria No. 19 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, realizada en julio de 2019. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previas y la evaluación de medicamentos de síntesis, especialmente el medicamento Trimbow para EPOC. Inclu...
Acta No. 03 de 2017 - Protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia Levotiroxina MK 150 mcg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación del protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia de Levotiroxina MK 150 mcg frente a Eutirox de Merck S.A. El documento incluye observaciones técnicas y requisitos q...
Acta No. 1 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan temas relacionados con la evaluación clínica de ventiladores innovadores en Colombia durante la pandemia de COVID-19. Incluye la aprobación del acta anterior y la d...
Acta No. 04 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó la nueva asociación farmacológica Complera para el tratamiento del VIH-1 en adultos. El documento incluye información sobre indicaciones, contraindicaciones, precauciones, dosi...
Acta No. 14 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 14 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discuten y evalúan trámites regulatorios de medicamentos de síntesis, productos nuevos y modificaciones de medicamentos. Se mencionan productos como DUTAZ y EPAX PRENATAL,...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares interesados en solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos, según los lineamientos establecidos por el INVIMA y la normativa vigente. Incluye el marco regulatorio aplicable y los procedimientos requeridos para la prese...
Acta No. 11 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 11 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discutieron solicitudes de inclusión y exclusión de medicamentos vitales no disponibles, como Carmustina y Misoprostol. El documento detalla el desarrollo de la sesión, las decisiones tomadas y los lineamientos regulatorios para ...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Eklira Genuair
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó el medicamento Eklira Genuair para EPOC. El documento detalla aspectos de seguridad, contraindicaciones y reacciones adversas, además de otros temas tratados como recursos de reposición ...