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Mostrando 52324 documento(s)
Acta No. 20 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 20 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, celebrada el 18 de abril de 2013. El documento abo...
Acta No. 02 de 2023 - Novena parte - Sala Especializada de Medicamentos - Eurofarma Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de Eurofarma Colombia S.A.S para la aprobación...
Acta No. 4 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se apro...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares interesados en solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos, según lo...
Acta No. 10 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión No. 10 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de ...
Acta No. 1 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan temas relacion...
Acta No. 21 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación y posología de Pentasaos Gránulos de Liberación Prolongada - Laboratorios Biopas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se aprueba la modificación de dosificación y posología para Pentasaos...
Acta No. 11 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron solicitudes de exclusión y corr...
Acta No. 17 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 17 de 2019. ...
Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se aprueba la importación de 25 unidades del di...
Acta No. 11 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 11 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discutieron solicitudes de inclusión y exclusión de medicamentos vitales no dis...
Acta No. 01 Sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, realizada en enero de 201...
Acta No. 20 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 20 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, celebrada el 18 de abril de 2013. El documento aborda temas como recursos de reposición, medicamento...
Acta No. 02 de 2023 - Novena parte - Sala Especializada de Medicamentos - Eurofarma Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de Eurofarma Colombia S.A.S para la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalenci...
Acta No. 4 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se aprobaron actas anteriores y se discutieron temas rela...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares interesados en solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos, según los lineamientos establecidos por el INVIMA y la nor...
Acta No. 10 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión No. 10 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequiv...
Acta No. 1 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan temas relacionados con la evaluación clínica de ventiladores inn...
Acta No. 21 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación y posología de Pentasaos Gránulos de Liberación Prolongada - Laboratorios Biopas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se aprueba la modificación de dosificación y posología para Pentasaos Gránulos de Liberación Prolongada 2g de Laborator...
Acta No. 11 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron solicitudes de exclusión y corrección de medicamentos vitales no disponibles, inc...
Acta No. 17 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 17 de 2019. El documento detalla la verificación de quórum, re...
Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se aprueba la importación de 25 unidades del dispositivo médico 'Sistema de Válvula Aórtica Percu...
Acta No. 11 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 11 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discutieron solicitudes de inclusión y exclusión de medicamentos vitales no disponibles, como Carmustina y Misoprostol. El docume...
Acta No. 01 Sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, realizada en enero de 2016. El documento detalla la verificación del quórum...
Acta No. 20 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 20 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, celebrada el 18 de abril de 2013. El documento aborda temas como recursos de reposición, medicamentos vitales no disponibles y derechos de petición, con especial atención al medicamento Filgrastim Rel...
Acta No. 02 de 2023 - Novena parte - Sala Especializada de Medicamentos - Eurofarma Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de Eurofarma Colombia S.A.S para la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia del medicamento Pramipexol 1.5 mg tableta de liberación prolongada. La sala recomienda negar los p...
Acta No. 4 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se aprobaron actas anteriores y se discutieron temas relacionados con estudios clínicos, solicitudes y reportes de eventos adversos y desviaciones presentado...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares interesados en solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos, según los lineamientos establecidos por el INVIMA y la normativa vigente. Incluye el marco regulatorio aplicable y los procedimientos requeridos para la prese...
Acta No. 10 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión No. 10 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones en dosificación y advertencias. Se destaca la evaluación farmacológica de ...
Acta No. 1 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan temas relacionados con la evaluación clínica de ventiladores innovadores en Colombia durante la pandemia de COVID-19. Incluye la aprobación del acta anterior y la d...
Acta No. 21 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación y posología de Pentasaos Gránulos de Liberación Prolongada - Laboratorios Biopas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se aprueba la modificación de dosificación y posología para Pentasaos Gránulos de Liberación Prolongada 2g de Laboratorios Biopas S.A., utilizado en el tratamiento de colitis ulcerativa y enfermedad de Crohn. Incluye de...
Acta No. 11 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron solicitudes de exclusión y corrección de medicamentos vitales no disponibles, incluyendo Idursulfasa, Veraglucerasa alfa y Agalsidasa alfa, y la corrección de la presentación de Pen...
Acta No. 17 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 17 de 2019. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados como la evaluación y registro sanitario de medicamentos ...
Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se aprueba la importación de 25 unidades del dispositivo médico 'Sistema de Válvula Aórtica Percutánea 18F de Direct Flow Medical' para investigación clínica en pacientes con estenosis aórtica grav...
Acta No. 11 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 11 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discutieron solicitudes de inclusión y exclusión de medicamentos vitales no disponibles, como Carmustina y Misoprostol. El documento detalla el desarrollo de la sesión, las decisiones tomadas y los lineamientos regulatorios para ...
Acta No. 01 Sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, realizada en enero de 2016. El documento detalla la verificación del quórum, revisión del acta anterior y la discusión sobre la disponibilidad del medicamento Vinblastina en C...