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Mostrando 52324 documento(s)
Acta No. 15 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisaron sol...
Acta No. 08 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 08 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas como registro...
Acta No. 17 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Primera Parte
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluaron medicamentos nuevos y productos biológ...
Acta No. 06 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - PFIZER S.A.S
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria de junio de 2025...
Acta No. 13 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se trataron temas relacionados con medica...
Acta No. 20 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - PROCAPS S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúa una nueva asociación farmacológica de ác...
Lineamientos para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en registro sanitario de medicamentos
Este documento establece los requisitos y lineamientos para la presentación y evaluación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en el proc...
Acta No. 23 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.
Acta No. 23 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos, en la que se discuten y evalúan medicamentos de síntesis, incluyendo la solicitud de reg...
Acta No. 04 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Segunda Parte
Acta oficial de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada el 27 de noviembre de 2017. ...
Acta No. 08 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Febrero 2013
Acta de la sesión extraordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en febrero de 2013. Incluye la revi...
Acta No. 16 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Zambon Colombia S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan solicitudes ...
Acta No. 06 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria del 26 de abril de 2021. Se aborda la sol...
Acta No. 15 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisaron solicitudes de importación de medicamentos vitales no...
Acta No. 08 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 08 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas como registro sanitario de medicamentos biológicos, modificacio...
Acta No. 17 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Primera Parte
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluaron medicamentos nuevos y productos biológicos, incluyendo Tecentriq (atezolizumab) para el ...
Acta No. 06 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - PFIZER S.A.S
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria de junio de 2025. Incluye la evaluación de nuevos medicamentos, co...
Acta No. 13 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis, productos nuevos y estudios de...
Acta No. 20 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - PROCAPS S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúa una nueva asociación farmacológica de ácido acetilsalicílico y ácidos grasos omega-3, fabr...
Lineamientos para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en registro sanitario de medicamentos
Este documento establece los requisitos y lineamientos para la presentación y evaluación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en el proceso de registro sanitario y renovación de medicame...
Acta No. 23 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.
Acta No. 23 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos, en la que se discuten y evalúan medicamentos de síntesis, incluyendo la solicitud de registro sanitario para Tramacontin de Mundipharma Co...
Acta No. 04 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Segunda Parte
Acta oficial de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada el 27 de noviembre de 2017. El documento detalla la verificación de quórum, re...
Acta No. 08 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Febrero 2013
Acta de la sesión extraordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en febrero de 2013. Incluye la revisión de quórum, aprobación de actas anteriores y d...
Acta No. 16 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Zambon Colombia S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan solicitudes de modificación de indicaciones y renovaciones de ...
Acta No. 06 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria del 26 de abril de 2021. Se aborda la solicitud de importación del medicamento Tolvaptan pa...
Acta No. 15 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisaron solicitudes de importación de medicamentos vitales no disponibles, como Albumina Paclitaxel 100 mg de TecnoFarma, y se emitieron conceptos técnicos sobre...
Acta No. 08 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 08 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas como registro sanitario de medicamentos biológicos, modificaciones de indicaciones y dosificación, y renovaciones. Se destaca la revisión del medicamento Irofin (D...
Acta No. 17 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Primera Parte
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluaron medicamentos nuevos y productos biológicos, incluyendo Tecentriq (atezolizumab) para el tratamiento de cáncer de pulmón. El documento detalla recomendaciones sobre trazabilidad y manejo de...
Acta No. 06 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - PFIZER S.A.S
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria de junio de 2025. Incluye la evaluación de nuevos medicamentos, como MEKTOVI 15 mg tabletas recubiertas de PFIZER S.A.S, y modificaciones normativas en medicamentos b...
Acta No. 13 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis, productos nuevos y estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia. Se revisó el producto TIVONICO 37,5mg (Sunitinib), presentado ...
Acta No. 20 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - PROCAPS S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúa una nueva asociación farmacológica de ácido acetilsalicílico y ácidos grasos omega-3, fabricada por PROCAPS S.A. El documento detalla indicaciones, contraindicaciones y precauciones del prod...
Lineamientos para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en registro sanitario de medicamentos
Este documento establece los requisitos y lineamientos para la presentación y evaluación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en el proceso de registro sanitario y renovación de medicamentos en Colombia. Incluye los formatos oficiales, las modalidades de registro y los plazos para la e...
Acta No. 23 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.
Acta No. 23 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos, en la que se discuten y evalúan medicamentos de síntesis, incluyendo la solicitud de registro sanitario para Tramacontin de Mundipharma Colombia S.A.S. El documento detalla la composición, indicaciones, contraindicaciones y advertencias d...
Acta No. 04 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Segunda Parte
Acta oficial de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada el 27 de noviembre de 2017. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, evaluaciones farmacológicas y modificac...
Acta No. 08 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Febrero 2013
Acta de la sesión extraordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en febrero de 2013. Incluye la revisión de quórum, aprobación de actas anteriores y discusión sobre nuevos medicamentos y productos biológicos, destacando el análisis del medicamento Se...
Acta No. 16 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Zambon Colombia S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan solicitudes de modificación de indicaciones y renovaciones de medicamentos biológicos. Destaca la evaluación de nuevas indicaciones para Fluimucil 300mg/3mL inyec...
Acta No. 06 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria del 26 de abril de 2021. Se aborda la solicitud de importación del medicamento Tolvaptan para una paciente específica, evaluando su seguridad y eficacia, y se emite concepto sobre su uso bajo...