Biblioteca de Documentos

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de Research S.A.S. y Bioaccess Colombia SAS

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisan y conceptúan solicitudes de aprobación de estudios clínicos y de importación de dispositivos médicos presentadas por Research S.A.S. y Bioaccess Colombia SAS. Se detalla la discusión...

Acta No. 01 de 2021 - Modificación de dosificación de medicamentos biológicos - Pfizer S.A.

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discute la modificación de la dosificación de medicamentos biológicos, con énfasis en la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19. Incluye detalles sobre composición, indicaciones y contraindicaciones, ...

ASS-RSA-FM081-2.doc

Acta No. 13 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, septiembre 2023. Incluye revisión de solicitudes sobre la clasificación regulatoria de productos como REMARK (solución oftálmica colorante) y soluciones salinas para us...

Acta No. 08 Sala Extraordinaria - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Evaluación de prótesis mamaria Poly Implant Prothese (Colombian Medical International S.A.)

Acta de la Sala Extraordinaria de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúa la respuesta del importador Colombian Medical International S.A. sobre la prótesis mamaria Poly Implant Prothese, en el marco de una alerta internacional. El acta detalla...

Acta No. 04 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan temas como moléculas nuevas, registro sanitario, modificaciones de indicaciones y renovaciones de medicamentos biológicos. Se des...

Acta No. 31 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 31 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas como la evaluación farmacológica de nuevas formas farmacéuticas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, e inclusión/exclusión de medicamentos vitales. Se presenta la evaluación del ...

Acta No. 20 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 20 de 2020, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos productos, modificaciones y estudios relacionados con medicamentos. Se destaca la revisión del producto Rinaido AZ para rinitis alérgica, incluyendo indicaciones, contraindicaciones ...

Acta No. 18 segunda parte sesión ordinaria virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Bayer S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discuten y aprueban modificaciones de contraindicaciones para productos como Scheriproct N crema de Bayer S.A. Incluye detalles sobre la composición, indicaciones y contraindicaciones del producto, así como con...

Acta No. 13 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria No. 13 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, enfocada en trámites priorizados por desabastecimiento y riesgo de desabastecimiento de medicamentos. Incluye revisión de indicaciones y camb...

Acta No. 03 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria de febrero de 2022. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados, como modificaciones de in...

Acta No. 10 Sesión ordinaria de noviembre de 2016 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 10 de noviembre de 2016 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con dispositivos médicos y tecnologías....