Acta de la Sala Extraordinaria de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúa la respuesta del importador Colombian Medical International S.A. sobre la prótesis mamaria Poly Implant Prothese, en el marco de una alerta internacional. El acta detalla la revisión de la documentación presentada, la falta de estudios clínicos y de biocompatibilidad, y las acciones de inspección y vigilancia realizadas.