Biblioteca de Documentos

Acta No. 07 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta No. 07 de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria realizada en julio de 2025. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de temas como moléculas nuevas, modificaciones de indicaciones...

Acta No. 13 Sesión ordinaria de diciembre de 2024 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de diciembre de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de actas anteriores y la discusión de solicitudes y presentaciones relacionadas co...

Acta No. 31 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 31 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas como la evaluación farmacológica de nuevas formas farmacéuticas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, e inclusión/exclusión de medicamentos vitales. Se presenta la evaluación del ...

Acta No. 06 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 06 de 2018 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis, biológicos, registro sanitario, renovaciones y modificaciones de indicaciones y dosifi...

Acta No. 15 - Comisión Revisora, Sala Extraordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora especializada en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, donde se aprobaron enmiendas a protocolos de estudios clínicos y se trataron solicitudes relacionadas con el producto Rebuild Bioabsorbible y tirillas de glucometría Co...

Acta No. 05 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Humax Pharmaceutical S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de enero de 2019, en la que se revisa la solicitud de Humax Pharmaceutical S.A. para la aprobación de estudios in vitro del medicamento Carprolo LS 50 mg tabletas de liberación sostenida. El documento detalla observaciones técnicas y requisitos regulator...

ASS-RSA-FM081-2.doc

Acta No. 8 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Aprobación Ventilador Unisabana-Herons - Universidad de La Sabana

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba la fase 7 del estudio clínico del ventilador Unisabana-Herons, desarrollado por la Universidad de La Sabana. El documento detalla la verificación de quórum, ...

Acta No. 20 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 20 de 2020, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos productos, modificaciones y estudios relacionados con medicamentos. Se destaca la revisión del producto Rinaido AZ para rinitis alérgica, incluyendo indicaciones, contraindicaciones ...

Acta No. 15 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se abordaron temas relacionados con estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, procesos de fabricación, validación de métodos analíticos y criterios técnicos para la evaluación de...

Acta No. 13 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria No. 13 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, enfocada en trámites priorizados por desabastecimiento y riesgo de desabastecimiento de medicamentos. Incluye revisión de indicaciones y camb...

Acta No. 04 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de importación de Tolvaptan para Angélica María Narváez Quintero

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se estudia la solicitud de importación del medicamento Tolvaptan para una paciente con poliquistosis renal, hipertensión esencial y enfermedad quística del hígado, a petición del Tribunal Superior del Distrito Judicial ...