Biblioteca de Documentos

Acta No. 11 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aceptó la notificación de un evento adverso serio en un estudio clínico y se autorizó la importación de dispositivos médicos para un protocolo de investigación sobre lentes intr...

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Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueban protocolos clínicos y sitios de investigación relacionados con dispositivos médicos, incluyendo el sistema Nectero East y la reparación transca...

Acta No. 6 de 2018 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y temas tratados, incluyendo la notificación de cierre de eventos adversos se...

Acta No. 09 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Felgon Ltda.

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisó la solicitud para el reactivo 'Prueba de un paso para HBsAg' importado por Felgon Ltda. Se determinó que la documentación presentada no cumple con los r...

Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba el acta anterior y se analiza la solicitud de aprobación de un estudio clínico sobre el anillo corneal intraestromal para queratocono, presentado por Biotech Vi...

Acta No. 1 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum, se aprobaron actas anteriores y se trataron temas como estudios clínicos, notificación de eventos adversos y aprobación de protocolos de investigación clínica r...

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Acta No. 11 Sesión ordinaria de noviembre de 2014 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de noviembre de 2014 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados, incluyendo el cierre y seguimiento de eventos adve...

Acta sesión ordinaria No. 7 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron solicitudes de aprobación de protocolos de investigación clínica y la importación de dispositivos médicos, incluyendo estudios sobre lentes intraoculares y terapia antiagregante ...

Acta N. 4 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud ANNAR Diagnóstica Import Ltda.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se revisa y conceptúa sobre la solicitud de ANNAR Diagnóstica Import Ltda. para importar reactivos de diagnóstico in vitro destinados a investigación clínica, incluyendo reactivos para estudios de detección de d...

Acta No. 8 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en agosto de 2011. El documento detalla la verificación de quórum, aprobación del acta anterior y temas tratados, incluyendo definiciones técnicas sobre ...