Biblioteca de Documentos

Acta No. 09 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Felgon Ltda.

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisó la solicitud para el reactivo 'Prueba de un paso para HBsAg' importado por Felgon Ltda. Se determinó que la documentación presentada no cumple con los r...

Acta No. 5 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por diferentes empresas para uso en laboratorio clínico....

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Acta sesión ordinaria No. 7 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisaron solicitudes de aprobación de protocolos de investigación clínica y la importación de dispositivos médicos, incluyendo estudios sobre lentes intraoculares y terapia antiagregante ...

Acta No. 11 Sesión ordinaria de noviembre de 2014 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de noviembre de 2014 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados, incluyendo el cierre y seguimiento de eventos adve...

Acta No. 2 Sesión ordinaria de marzo de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 2 de marzo de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron temas relevantes para la comisión revisora....

Acta No. 06 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en junio de 2010. Incluye la aprobación del reactivo HTLV — I/II ELISA 4.0 para uso en laboratorios y bancos de sangre, y respuestas a solicitudes de importación de ...

Acta No. 11 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico solicitados por varias empresas para uso en laboratorios clínicos y bancos de sangre....

Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba el acta anterior y se analiza la solicitud de aprobación de un estudio clínico sobre el anillo corneal intraestromal para queratocono, presentado por Biotech Vi...

Acta N. 4 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud ANNAR Diagnóstica Import Ltda.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se revisa y conceptúa sobre la solicitud de ANNAR Diagnóstica Import Ltda. para importar reactivos de diagnóstico in vitro destinados a investigación clínica, incluyendo reactivos para estudios de detección de d...

Acta No. 01 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, enero 2024

Acta de la sesión ordinaria virtual de enero de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. El documento detalla la discusión y seguimiento de estudios clínicos, solicitudes de importación y exportación de suministros, respuestas a req...

Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se analizaron solicitudes sobre la clasificación de productos como dispositivos médicos, incluyendo soluciones para preservación y perfusión renal, y copolímeros para denta...