Biblioteca de Documentos

Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 14 de octubre de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de actas previas y la discusión de solicitudes y respuestas relacionadas con estudio...

Acta No. 09 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en junio de 2023. Incluye la verificación de quórum, revisión del acta anterior y la evaluación de solicitudes de aprobación de estudios clínicos y proto...

Acta No. 4 Sesión ordinaria de mayo de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 4 de mayo de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se discutieron temas relevantes para la comisión revisora....

Acta No. 6 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 6 de 2013 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron respuestas de usuarios sobre la revisión de oficio de jeringas desechables e hipodérmicas. Se recomendó levantar el llamado a revisión de oficio para varios registros san...

Acta No. 02 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes de autorización para importación de insumos destinados a investigación clínica. Se determina que la autorización para estos insumos corresponde a la sala especializada, y se derogan disposiciones p...

Acta No. 13 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 13 de la Comisión Revisora de la Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y aprueban temas relacionados con estudios clínicos, conceptos técnicos, reporte de eventos adversos y renovación de pólizas de seguro para dispositiv...

Acta No. 1 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora, donde se discuten notificaciones de eventos adversos relacionados con protocolos clínicos en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico. Incluye análisis y concep...

Acta No. 2 Sesión ordinaria de marzo de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 2 de marzo de 2019 de la sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se discutieron los temas programados por la Comisión Revisora....

Acta conjunta No. 1 de 2021 - Comisión revisora de medicamentos, dispositivos médicos y productos de higiene doméstica

Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos de Higiene Doméstica, celebrada en agosto de 2021. El documento detalla la verificación de quórum, los participantes y los temas tratados, incluyendo la clasificación regulatoria de pr...

ASS-RSA-FM083.doc

Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria realizada el 17 de agosto de 2022. El documento detalla la verificación de quórum, la revisión y aprobación del acta anterior, y la evaluación de estudios clínicos ...

Acta No. 06 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 15 de julio de 2015

Acta de la sesión ordinaria número 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 15 de julio de 2015. El documento detalla el desarrollo de la reunión, incluyendo la verificación de quórum, revisión de acta anterior y los temas abordados por la Comisión Reviso...