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Mostrando 52358 documento(s)

Acta No. 2 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Marzo 29 de 2007

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de dia...

Acta No. 13 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celeb...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 13 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se evalúan solicitudes sobre la clasificación de productos e...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 01 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Medicamentos - Concepto sobre Semillas Radioactivas en Braquiterapia

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Medicamentos del INVIMA, en la que se emite concepto sobre la clasificación de las semillas ra...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 12 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se di...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 4 de 2014 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 4 de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisan solicitudes...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 4 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 19 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 19 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de aprobación para el C...

Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se discutieron p...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 6 - Solicitud de aprobación de la fase II del protocolo clínico del ventilador IHT-200 por Clinlogix Latam SAS

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se revisa y aprueba la solicitud de ...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 9 Sesión ordinaria de octubre de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria número 9 de octubre de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se...

Acta No. 5 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en ...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 2 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Marzo 29 de 2007

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico como Herpes Simplex 1 ELISA IgG/IgM y AxS...

2007 272 vistas 204 descargas
Acta No. 13 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en septiembre de 2023. El documento detalla l...

2023 332 vistas 218 descargas
Acta No. 13 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se evalúan solicitudes sobre la clasificación de productos en silicona y se emiten conceptos sobre la necesida...

2009 296 vistas 241 descargas
Acta No. 01 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Medicamentos - Concepto sobre Semillas Radioactivas en Braquiterapia

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Medicamentos del INVIMA, en la que se emite concepto sobre la clasificación de las semillas radioactivas utilizadas en braquiterapia, determinan...

2009 305 vistas 213 descargas
Acta No. 12 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten temas relacionados con la evaluación de dis...

2022 269 vistas 233 descargas
Acta No. 4 de 2014 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 4 de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisan solicitudes de aprobación de protocolos de investigación y te...

2014 254 vistas 202 descargas
Acta No. 4 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Va...

2008 254 vistas 212 descargas
Acta No. 19 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 19 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de aprobación para el Casco CPAP/NIPPV Vortex como dispositivo médico vit...

2021 299 vistas 206 descargas
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se discutieron protocolos de investigación clínica y solicitudes d...

2012 350 vistas 213 descargas
Acta No. 6 - Solicitud de aprobación de la fase II del protocolo clínico del ventilador IHT-200 por Clinlogix Latam SAS

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se revisa y aprueba la solicitud de Clinlogix Latam SAS para avanzar a la fase II del ...

2021 261 vistas 216 descargas
Acta No. 9 Sesión ordinaria de octubre de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria número 9 de octubre de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y ...

2019 299 vistas 225 descargas
Acta No. 5 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en junio de 2014. El acta documenta la aprobación del...

2014 350 vistas 226 descargas

Acta No. 2 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Marzo 29 de 2007

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico como Herpes Simplex 1 ELISA IgG/IgM y AxSYM TOXO IgM. Se incluyen observaciones sobre el cumplimiento normativo y recomendaciones para estudi...

2007 272 vistas 204 descargas

Acta No. 13 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en septiembre de 2023. El documento detalla la discusión sobre la clasificación regulatoria de productos como REMARK (solución oftálmica colorant...

2023 332 vistas 218 descargas

Acta No. 13 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se evalúan solicitudes sobre la clasificación de productos en silicona y se emiten conceptos sobre la necesidad de registro sanitario. Se determina que algunos productos no son dispositivos médicos, mientras qu...

2009 296 vistas 241 descargas

Acta No. 01 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Medicamentos - Concepto sobre Semillas Radioactivas en Braquiterapia

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Medicamentos del INVIMA, en la que se emite concepto sobre la clasificación de las semillas radioactivas utilizadas en braquiterapia, determinando que son medicamentos y no dispositivos médicos. El documento incluye la participación de delegado...

2009 305 vistas 213 descargas

Acta No. 12 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten temas relacionados con la evaluación de dispositivos médicos, ensayos clínicos, eventos adversos y estudios de factibilidad en Colombia....

2022 269 vistas 233 descargas

Acta No. 4 de 2014 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 4 de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisan solicitudes de aprobación de protocolos de investigación y temas regulatorios sobre dispositivos médicos y equipos de ejercicio. Se incluyen decisiones sobre la ...

2014 254 vistas 202 descargas

Acta No. 4 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios del INVIMA, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstic...

2008 254 vistas 212 descargas

Acta No. 19 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 19 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de aprobación para el Casco CPAP/NIPPV Vortex como dispositivo médico vital no disponible. La aprobación fue aplazada hasta que se presenten información técnica adicional y ...

2021 299 vistas 206 descargas

Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se discutieron protocolos de investigación clínica y solicitudes de registro sanitario para productos como carbonato de calcio, silicato de magnesio y talco grado USP...

2012 350 vistas 213 descargas

Acta No. 6 - Solicitud de aprobación de la fase II del protocolo clínico del ventilador IHT-200 por Clinlogix Latam SAS

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se revisa y aprueba la solicitud de Clinlogix Latam SAS para avanzar a la fase II del estudio clínico del ventilador IHT-200 en pacientes críticamente enfermos. El documento detalla el p...

2021 261 vistas 216 descargas

Acta No. 9 Sesión ordinaria de octubre de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria número 9 de octubre de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico....

2019 299 vistas 225 descargas

Acta No. 5 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en junio de 2014. El acta documenta la aprobación del protocolo de investigación REVEAL-CHAGAS para el Hospital Militar Central y la autorización de impo...

2014 350 vistas 226 descargas
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