Biblioteca de Documentos

Acta No. 9 Sesión ordinaria de octubre de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria número 9 de octubre de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico....

Acta No. 6 - Solicitud de aprobación de la fase II del protocolo clínico del ventilador IHT-200 por Clinlogix Latam SAS

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se revisa y aprueba la solicitud de Clinlogix Latam SAS para avanzar a la fase II del estudio clínico del ventilador IHT-200 en pacientes críticamente enfermos. El documento detalla el p...

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Acta N. 4 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud ANNAR Diagnóstica Import Ltda.

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa la solicitud de ANNAR Diagnóstica Import Ltda. para el uso de reactivos en investigación clínica sobre pruebas de diagnóstico de dengue, con participación de la Universidad del Valle y mención de equipos en fase ...

Acta No. 3 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 5 de abril de 2017. El documento detalla la verificación del quórum, la revisión del acta anterior y los temas abordados por la Comisión Revisora....

Acta No. 4 - Comisión Revisora Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se discuten y emiten conceptos sobre registro sanitario y comercialización de reactivos de diagnóstico, incluyendo reactivos para PCR y pruebas de VIH Medmira....

Acta No. 4 Sesión ordinaria de mayo de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 4 de mayo de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron temas relevantes para la comisión revisora....

Acta N. 2 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios, donde se evaluó el reactivo 1-2-3 Rapid Hema Express Malaria PFV y se discutió la revisión de ...

Acta No. 13 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en septiembre de 2023. El documento detalla la discusión sobre la clasificación regulatoria de productos como REMARK (solución oftálmica colorante) y s...

Acta No. 06 Sesión ordinaria de junio de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en junio de 2025. El documento detalla la revisión de trámites y solicitudes de concepto técnico para diversos productos médicos y reactivos de diagnóstico, p...

Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión extraordinaria virtual del 15 de julio de 2020. El documento registra la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y la discusión sobre la aprobación de protocolos...

Acta No. 8 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora INVIMA

Acta No. 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, celebrada el 14 de junio de 2023. Incluye verificación de quórum, aprobación del acta anterior y discusión de temas como estudios clínicos de dispositivos médicos, reno...