Biblioteca de Documentos

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y aprueban conceptos técnicos sobre productos médicos y se reportan eventos adversos y desviaciones en estudios clínicos. Incluye solicitudes de empresas como DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD,...

Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se ratifican conceptos sobre dispositivos médicos como el Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP Airflife y se revisan solicitudes de estudios clínicos y de importación de dispositivos médicos. La...

Acta No. 4 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Aprobación de protocolos de investigación

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se aprueba un protocolo de investigación sobre toldillos tratados con insecticidas para el control de leishmaniasis y se rechaza otro protocolo sobre sistemas de implantes dentales por deficiencias metodol...

Acta No. 5 de 2022 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa el avance del estudio clínico del ventilador mecánico EOLO VS001 presentado por Centro de Servicios Técnicos de Polmarine CSTP SAS. El documento detalla la verificación de quórum, la aproba...

Acta No. 3 Sesión ordinaria de abril de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 3 de abril de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron temas relevantes para la comisión revisora....

Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes y se emiten conceptos sobre dispositivos médicos y accesorios, determinando la necesidad de registro sanitario y categorización de riesgo según la normativa vigente....

Acta No. 1 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la primera sesión de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se discuten antecedentes normativos, criterios de evaluación de reactivos, funciones y obligaciones de los miembros, y procedimientos para la evaluación de expedientes de productos de diagnóstic...

Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en noviembre de 2010. El acta documenta la verificación de quórum, revisión de temas como brotes de infección nosocomial asociados a jeringas Precisión...

Acta No. 9 Sesión ordinaria de octubre de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 9 de octubre de 2016 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con dispositivos médicos y tecnologías....

Acta No. 16 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en diciembre de 2023. El documento detalla la discusión sobre la clasificación y revisión de varios productos sanitarios y dispositivos médicos, así como la a...

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Acta No. 14 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se revisan temas como la cancelación de registros sanitarios de dispositivos médicos por incumplimiento del certificado de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento, y la evaluació...