Biblioteca de Documentos

Acta No. 6 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora, donde se evalúan solicitudes sobre la comercialización y uso de reactivos para diagnóstico de sustancias psicoactivas y drogas de abuso, y se autoriza la importación de reactivos para invest...

Acta No. 4 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Aprobación de protocolos de investigación

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se aprueba un protocolo de investigación sobre toldillos tratados con insecticidas para el control de leishmaniasis y se rechaza otro protocolo sobre sistemas de implantes dentales por deficiencias metodol...

Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - DIXPLANET S.A.S.

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó la respuesta de DIXPLANET S.A.S. sobre la cabina de esterilización UV para pacientes con COVID-19. La sala decidió aplazar la aprobación y autorización de fabricació...

Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en octubre de 2025. El documento detalla la revisión de trámites y estudios clínicos sobre dispositivos médicos, incluyendo solicitudes de cierre y rep...

Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes y se emiten conceptos sobre dispositivos médicos y accesorios, determinando la necesidad de registro sanitario y categorización de riesgo según la normativa vigente....

Acta No. 5 Sesión ordinaria - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 5 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evaluaron solicitudes de autorización e importación de reactivos para investigaciones clínicas realizadas por el Hospital Universitario San Vicente de Paúl y la Universidad del Bosque...

Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en noviembre de 2010. El acta documenta la verificación de quórum, revisión de temas como brotes de infección nosocomial asociados a jeringas Precisión...

Acta No. 7 - Solicitud de aprobación de estudio clínico y dispositivos médicos de Bioaccess Colombia S.A.S.

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S. para aprobar un estudio clínico y la importación de dispositivos médicos. La sala no aprobó la solicitud hasta que se cumplan requisitos adiciona...

Acta No. 8 - Evaluación de protocolo de ventilador Unisabana-Herons, Universidad de La Sabana

Acta No. 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se evaluó y no se aprobó el protocolo de investigación para el ventilador Unisabana-Herons, presentado por la Universidad de La Sabana, en el contexto de la pandemia por COVID-19....

Acta No. 16 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en diciembre de 2023. El documento detalla la discusión sobre la clasificación y revisión de varios productos sanitarios y dispositivos médicos, así como la a...

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Acta No. 14 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se revisan temas como la cancelación de registros sanitarios de dispositivos médicos por incumplimiento del certificado de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento, y la evaluació...