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Guía para usuarios sobre solicitud de autorización de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III - Decreto 3770 de 2024
Guía informativa para usuarios sobre los requisitos y el proceso de solicitud de autorización de comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro...
Acta No. 11 Sesión Ordinaria de Octubre de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de octubre de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora
Acta No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, correspondiente a la sesión ordina...
Acta No. 6 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 6 de 2018 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora...
Acta No. 4 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evaluaron y emitieron conceptos té...
Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en...
Acta No. 8 Sesión ordinaria de septiembre de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria número 8 de septiembre de 2017 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóst...
Acta No. 15 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada e...
Acta N. 2 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evaluó la solicitud de registro sanitario para el reactivo 1-2...
Acta No. 8 - Evaluación de protocolo de ventilador Unisabana-Herons, Universidad de La Sabana
Acta No. 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se evaluó y no se aprobó el protocolo de in...
Acta No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador IHT-200 en sujetos críticamente enfermos - Clinlogix Latam SAS
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba la evaluación de seguridad y dese...
Acta No. 2 Sesión ordinaria de marzo de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 2 de marzo de 2019 de la sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, donde se veri...
Guía para usuarios sobre solicitud de autorización de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III - Decreto 3770 de 2024
Guía informativa para usuarios sobre los requisitos y el proceso de solicitud de autorización de comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III en Colombia, conforme al Decreto 37...
Acta No. 11 Sesión Ordinaria de Octubre de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de octubre de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan solicitudes de concepto t...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora
Acta No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 18 de agosto de 2010. El acta documenta la...
Acta No. 6 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 6 de 2018 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA. El documento detalla la verificación ...
Acta No. 4 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro sol...
Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en octubre de 2014. El documento detalla la verifica...
Acta No. 8 Sesión ordinaria de septiembre de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria número 8 de septiembre de 2017 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. El documento detalla el orden del dí...
Acta No. 15 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en noviembre de 2023. El acta documenta solicitudes...
Acta N. 2 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evaluó la solicitud de registro sanitario para el reactivo 1-2-3 Rapid Hema Express Malaria PFV y se discutió la...
Acta No. 8 - Evaluación de protocolo de ventilador Unisabana-Herons, Universidad de La Sabana
Acta No. 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se evaluó y no se aprobó el protocolo de investigación para el ventilador Unisabana-Herons, p...
Acta No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador IHT-200 en sujetos críticamente enfermos - Clinlogix Latam SAS
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba la evaluación de seguridad y desempeño del ventilador IHT-200 en sujetos críticamen...
Acta No. 2 Sesión ordinaria de marzo de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 2 de marzo de 2019 de la sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se tr...
Guía para usuarios sobre solicitud de autorización de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III - Decreto 3770 de 2024
Guía informativa para usuarios sobre los requisitos y el proceso de solicitud de autorización de comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III en Colombia, conforme al Decreto 3770 de 2024. Incluye información sobre la importancia de la evaluación de desempeño, el funcionamient...
Acta No. 11 Sesión Ordinaria de Octubre de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de octubre de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan solicitudes de concepto técnico para reactivos de diagnóstico y se presentan avances y respuestas sobre estudios clínicos y d...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora
Acta No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 18 de agosto de 2010. El acta documenta la verificación de quórum, revisión y aprobación del acta anterior, y el análisis de solicitudes relac...
Acta No. 6 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 6 de 2018 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previas y análisis de eventos adversos serios en protocolos clínicos, a...
Acta No. 4 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por Comprolab Ltda. y Abbott Laboratorios de Colombia S.A. Incluye detalles sobre los produ...
Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en octubre de 2014. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados, incluyendo notificaciones de eventos ...
Acta No. 8 Sesión ordinaria de septiembre de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria número 8 de septiembre de 2017 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. El documento detalla el orden del día, la verificación del quórum y el desarrollo de los temas tratados en la reunión....
Acta No. 15 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en noviembre de 2023. El acta documenta solicitudes y respuestas relacionadas con dispositivos médicos para investigación clínica, estudios de segurida...
Acta N. 2 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evaluó la solicitud de registro sanitario para el reactivo 1-2-3 Rapid Hema Express Malaria PFV y se discutió la revisión de registros sanitarios de productos para malaria y dengue. El acta incluye conceptos técn...
Acta No. 8 - Evaluación de protocolo de ventilador Unisabana-Herons, Universidad de La Sabana
Acta No. 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se evaluó y no se aprobó el protocolo de investigación para el ventilador Unisabana-Herons, presentado por la Universidad de La Sabana, en el contexto de la pandemia por COVID-19....
Acta No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador IHT-200 en sujetos críticamente enfermos - Clinlogix Latam SAS
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba la evaluación de seguridad y desempeño del ventilador IHT-200 en sujetos críticamente enfermos, presentada por Clinlogix Latam SAS. Incluye verificación de quórum, aprobación de acta ...
Acta No. 2 Sesión ordinaria de marzo de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 2 de marzo de 2019 de la sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con la Comisión Revisora....