Biblioteca de Documentos

Acta No. 10 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la reunión extraordinaria No. 10 de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes sobre clasificación de productos, requisitos de registro sanitario para instrumental odontológico y revisión de protocolos de estudio clínico....

Acta No. 6 Sesión ordinaria de julio de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria número 6 de julio de 2019 de la sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con la comisión revisora....

Acta No. 5 Sesión ordinaria - Sala especializada de reactivos de diagnóstico in vitro - Química Internacional Ltda.

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes de autorización para el ingreso e importación de reactivos destinados a investigaciones clínicas sobre Beta vulgaris (acelga) y periodontitis crónica en Colombia. Pa...

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en julio de 2011. El documento detalla la verificación del quórum, la aprobación del acta anterior y la revisión de solicitudes de protocolos de investi...

Acta No. 4 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos relacionados con el protocolo clínico MEND, incluyendo la aceptación de un evento adverso serio y la ausencia de nuevos eventos advers...

Acta No. 2 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y aprueban temas relacionados con el protocolo clínico de evaluación del ventilador IHT-200 en humanos, incluyendo la aceptación de información sobre desviaciones y la e...

ASS-RSA-FM083_3.doc

Acta No. 13 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se trataron temas de vigilancia epidemiológica, brotes de infección nosocomial asociados a dispositivos médicos, cumplimiento de normatividad sanitaria en almacen...

Acta No. 04 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 13 de mayo de 2015

Acta de la sesión ordinaria número 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 13 de mayo de 2015. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum y los temas abordados por la Comisión Revisora del INVIMA....

Acta reunión No. 4 del Comité Técnico para evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas

Acta de la reunión No. 4 del Comité Técnico para la evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas, donde se verificó la asistencia de los participantes y se evaluaron diversos productos de diagnóstico, emitiendo conceptos técnicos especializados sobre su uso y comercialización...

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora INVIMA

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discuten temas como seguimiento y cierre de eventos adversos en estudios clínicos, notificaciones de desviaciones y participación de representantes legales de ...

Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Protocolo de investigación Direct Flow Medical

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se revisa el protocolo de investigación clínica sobre la válvula aórtica percutánea Direct Flow Medical. El acta detalla la discusión sobre la competencia para evaluar el material biológico involucrado y l...